CareTaker 呼吸数検出研究 (RSP)
2016年10月21日 更新者：CareTaker Medical LLC
提案された研究の目標は、CareTaker モニターが取得した信号から呼吸シグネチャを抽出する能力をテストし、その述語デバイスのパフォーマンス レベルを満たすかそれを超える 1 分あたりの呼吸数を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目標は、CareTaker モニターが取得した信号から呼吸シグネチャを抽出する能力をテストし、その述語デバイスのパフォーマンス レベルを満たすかそれを超える 1 分あたりの呼吸数を決定することです。
CareTaker テクノロジーが採用する RSPR (呼吸数) の検出アプローチは、動脈圧パルス信号のピーク検出とパルス分析、および生の CareTaker センサー信号のスペクトル分析に基づいています。
この研究はチェサピーク治験審査委員会の監督下で行われ、18歳以上の被験者21名が参加し、自発呼吸とメトロノームペースの呼吸をモニタリングされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、参加する能力と意欲があり、書面による同意書に署名する意思のある18歳以上の地元のヘルスクラブ会員でした。
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、参加する能力と意欲があり、口頭で同意した方
除外基準:
- 書面による同意を与えることができない
- 18 歳未満
- 指の脈拍がないか、虚血している手の視覚検査によって判断される脈拍が少ない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1分間に3呼吸以上の精度で呼吸数を検出
時間枠：15 分間の呼吸数の調整
|
述語装置の性能との比較（1分間に3呼吸以内の精度）。
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15 分間の呼吸数の調整
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月21日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。