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Estudio de detección de frecuencia respiratoria CareTaker (RSP)

21 de octubre de 2016 actualizado por: CareTaker Medical LLC
El objetivo del estudio propuesto es probar la capacidad del monitor CareTaker para extraer la firma de respiración de su señal adquirida y determinar una tasa de respiración de respiraciones por minuto que cumpla o supere los niveles de rendimiento de su dispositivo predicado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es probar la capacidad del monitor CareTaker para extraer la firma de respiración de su señal adquirida y determinar una tasa de respiración de respiraciones por minuto que cumpla o supere los niveles de rendimiento de su dispositivo predicado.

El enfoque de detección de RSPR (frecuencia respiratoria) que adopta la tecnología CareTaker se basa en la detección de picos y el análisis de pulso de las señales de pulso de presión arterial, así como el análisis espectral de la señal del sensor CareTaker sin procesar.

El estudio se realizó bajo la supervisión del Chesapeake IRB e involucró a 21 sujetos mayores de 18 años que fueron monitoreados durante la respiración espontánea y con metrónomo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos eran miembros del club de salud local, mayores de 18 años, que podían y estaban dispuestos a participar y dispuestos a firmar el consentimiento por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad, que pueden y desean participar y han dado su consentimiento verbal

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento por escrito
  • <18 años de edad
  • Pulso nulo o deficiente, determinado mediante inspección visual de manos isquémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la frecuencia respiratoria con una precisión superior a 3 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 15 minutos de tasas de respiración coincidentes
Comparación con el rendimiento del dispositivo predicado (precisión dentro de 3 respiraciones por minuto).
15 minutos de tasas de respiración coincidentes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RSP_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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