- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02942836
Estudio de detección de frecuencia respiratoria CareTaker (RSP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es probar la capacidad del monitor CareTaker para extraer la firma de respiración de su señal adquirida y determinar una tasa de respiración de respiraciones por minuto que cumpla o supere los niveles de rendimiento de su dispositivo predicado.
El enfoque de detección de RSPR (frecuencia respiratoria) que adopta la tecnología CareTaker se basa en la detección de picos y el análisis de pulso de las señales de pulso de presión arterial, así como el análisis espectral de la señal del sensor CareTaker sin procesar.
El estudio se realizó bajo la supervisión del Chesapeake IRB e involucró a 21 sujetos mayores de 18 años que fueron monitoreados durante la respiración espontánea y con metrónomo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad, que pueden y desean participar y han dado su consentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento por escrito
- <18 años de edad
- Pulso nulo o deficiente, determinado mediante inspección visual de manos isquémicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de la frecuencia respiratoria con una precisión superior a 3 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 15 minutos de tasas de respiración coincidentes
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Comparación con el rendimiento del dispositivo predicado (precisión dentro de 3 respiraciones por minuto).
|
15 minutos de tasas de respiración coincidentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RSP_001
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