Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie detekce dechové frekvence CareTaker (RSP)

21. října 2016 aktualizováno: CareTaker Medical LLC
Cílem navrhované studie je otestovat schopnost monitoru CareTaker extrahovat dechovou signaturu ze získaného signálu a určit dechovou frekvenci dechů/minutu, která odpovídá nebo překračuje výkonnostní úrovně jeho predikátového zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je otestovat schopnost monitoru CareTaker extrahovat dechovou signaturu ze získaného signálu a určit dechovou frekvenci dechů/minutu, která odpovídá nebo překračuje výkonnostní úrovně jeho predikátového zařízení.

Detekční přístup RSPR (respiratory rate), který využívá technologie CareTaker, je založen na detekci vrcholů a pulzní analýze pulzních signálů arteriálního tlaku a také na spektrální analýze surového signálu snímače CareTaker.

Studie byla provedena pod dohledem Chesapeake IRB a zahrnovala 21 subjektů > 18 let, kteří byli sledováni během spontánního a metronomem stimulovaného dýchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byli členové místního zdravotního klubu ve věku > 18 let, kteří byli schopni a ochotni se zúčastnit a byli ochotni podepsat písemný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let, kteří jsou schopni a ochotni se zúčastnit a dali ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný souhlas
  • <18 let
  • Žádný nebo špatný puls prstů, jak bylo zjištěno vizuální kontrolou na ischemické ruce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce dechové frekvence s přesností lepší než 3 vdechy za minutu
Časové okno: 15 minut odpovídajících dechových frekvencí
Porovnání s výkonem predikátového zařízení (přesnost do 3 dechů za minutu).
15 minut odpovídajících dechových frekvencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CareTaker Medical LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RSP_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce dechové frekvence

Klinické studie na neintruzivní monitor dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit