Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ademhalingsfrequentiedetectie door CareTaker (RSP)

21 oktober 2016 bijgewerkt door: CareTaker Medical LLC
Het doel van de voorgestelde studie is om het vermogen van de CareTaker-monitor te testen om de ademhalingssignatuur uit het verkregen signaal te extraheren en om een ​​ademhalingsfrequentie van ademhalingen/minuut te bepalen die voldoet aan of hoger is dan de prestatieniveaus van zijn predikaatapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde studie is om het vermogen van de CareTaker-monitor te testen om de ademhalingssignatuur uit het verkregen signaal te extraheren en om een ​​ademhalingsfrequentie van ademhalingen/minuut te bepalen die voldoet aan of hoger is dan de prestatieniveaus van zijn predikaatapparaat.

De detectiebenadering van RSPR (ademhalingsfrequentie) die de CareTaker-technologie gebruikt, is gebaseerd op piekdetectie en pulsanalyse van arteriële drukpulssignalen, evenals spectrale analyse van het onbewerkte CareTaker-sensorsignaal.

De studie werd uitgevoerd onder supervisie van de Chesapeake IRB en er waren 21 proefpersonen >18 jaar bij betrokken die werden gecontroleerd tijdens spontane en metronoom-gestimuleerde ademhaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen waren leden van een plaatselijke gezondheidsclub, > 18 jaar, die in staat en bereid waren om deel te nemen en bereid waren om de schriftelijke toestemming te ondertekenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar, die kunnen en willen deelnemen en mondeling hebben ingestemd

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke toestemming geven
  • <18 jaar
  • Geen of slechte polsslag, zoals vastgesteld door visuele inspectie voor ischemische handen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentiedetectie met een nauwkeurigheid van beter dan 3 ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: 15 minuten gematchte ademhalingsfrequenties
Vergelijking met prestatie van predikaatapparaat (nauwkeurigheid binnen 3 ademhalingen per minuut).
15 minuten gematchte ademhalingsfrequenties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RSP_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren