Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CareTaker Respiratory Rate Detection Study (RSP)

21. oktober 2016 oppdatert av: CareTaker Medical LLC
Målet med den foreslåtte studien er å teste evnen til CareTaker-monitoren til å trekke ut respirasjonssignaturen fra det innhentede signalet, og å bestemme en respirasjonsfrekvens for pust/minutt som møter eller overgår ytelsesnivåene til predikatenheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å teste evnen til CareTaker-monitoren til å trekke ut respirasjonssignaturen fra det innhentede signalet, og å bestemme en respirasjonsfrekvens for pust/minutt som møter eller overgår ytelsesnivåene til predikatenheten.

Deteksjonstilnærmingen til RSPR (respirasjonsfrekvens) som CareTaker-teknologien tar, er basert på toppdeteksjon og pulsanalyse av arterielle trykkpulssignaler, samt spektralanalyse av det rå CareTaker-sensorsignalet.

Studien ble utført under tilsyn av Chesapeake IRB og involverte 21 forsøkspersoner >18 år som ble overvåket under spontan og metronom-tempo pusting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene var lokale helseklubbmedlemmer, > 18 år, som kunne og ville delta og som var villige til å signere det skriftlige samtykket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år, som kan og har lyst til å delta og har gitt muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • <18 år
  • Ingen eller dårlig fingerpuls, bestemt gjennom visuell inspeksjon for iskemiske hender

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvensdeteksjon med nøyaktighet på bedre enn 3 pust per minutt
Tidsramme: 15 minutter med avstemte respirasjonsfrekvenser
Sammenligning med ytelsen til predikatenheten (nøyaktighet innen 3 pust per minutt).
15 minutter med avstemte respirasjonsfrekvenser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RSP_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere