Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói légzésszám-észlelési tanulmány (RSP)

2016. október 21. frissítette: CareTaker Medical LLC
A javasolt vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a CareTaker monitor képes-e kivonni a légzési aláírást a kapott jelből, és meghatározni a légzés/perc légzésszámot, amely megfelel vagy meghaladja a predikátum eszköz teljesítményszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a CareTaker monitor képes-e kivonni a légzési aláírást a kapott jelből, és meghatározni a légzés/perc légzésszámot, amely megfelel vagy meghaladja a predikátum eszköz teljesítményszintjét.

Az RSPR (légzésszám) észlelési megközelítése, amelyet a CareTaker technológia alkalmaz, az artériás nyomás impulzusjeleinek csúcsérzékelésén és pulzusanalízisén, valamint a nyers CareTaker érzékelő jelének spektrális elemzésén alapul.

A vizsgálatot a Chesapeake IRB felügyelete alatt végezték, és 21, 18 év feletti alany vett részt, akiket spontán és metronóm-tempójú légzés közben figyeltek meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok a helyi egészségklub tagjai voltak, 18 év felettiek, akik részt tudtak venni, hajlandóak voltak részt venni, és hajlandóak voltak aláírni az írásos hozzájárulást

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves, akik képesek és hajlandók részt venni, és szóban hozzájárultak

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • <18 éves
  • Nincs vagy gyenge az ujjimpulzus, az ischaemiás kezek szemrevételezése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésfrekvencia-érzékelés percenkénti 3 légzésnél jobb pontossággal
Időkeret: 15 perc megfelelő légzésszám
Összehasonlítás a predikátum eszköz teljesítményével (pontosság percenként 3 légzésen belül).
15 perc megfelelő légzésszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CareTaker Medical LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSP_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési frekvencia észlelése

Klinikai vizsgálatok a nem intruzív légzésfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel