- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02942836
CareTaker-Studie zur Erkennung der Atemfrequenz (RSP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Fähigkeit des CareTaker-Monitors zu testen, die Atmungssignatur aus seinem erfassten Signal zu extrahieren und eine Atemfrequenz von Atemzügen/Minute zu bestimmen, die den Leistungsniveaus seines Prädikatgeräts entspricht oder diese übertrifft.
Der Erkennungsansatz der RSPR (Atemfrequenz), den die CareTaker-Technologie verfolgt, basiert auf der Spitzenerkennung und Pulsanalyse der Pulssignale des arteriellen Drucks sowie der Spektralanalyse des Rohsignals des CareTaker-Sensors.
Die Studie wurde unter der Aufsicht des Chesapeake IRB durchgeführt und umfasste 21 Probanden > 18 Jahre, die während der Spontan- und Metronomatmung überwacht wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt, zur Teilnahme fähig und bereit sind und mündlich eingewilligt haben
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- <18 Jahre alt
- Kein oder schlechter Fingerpuls, wie durch visuelle Untersuchung auf ischämische Hände festgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atemfrequenzerkennung mit einer Genauigkeit von besser als 3 Atemzügen pro Minute
Zeitfenster: 15 Minuten angepasste Atemfrequenz
|
Vergleich mit der Leistung des Prädikatgeräts (Genauigkeit innerhalb von 3 Atemzügen pro Minute).
|
15 Minuten angepasste Atemfrequenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RSP_001
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