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CareTaker-Studie zur Erkennung der Atemfrequenz (RSP)

21. Oktober 2016 aktualisiert von: CareTaker Medical LLC
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Fähigkeit des CareTaker-Monitors zu testen, die Atmungssignatur aus seinem erfassten Signal zu extrahieren und eine Atemfrequenz von Atemzügen/Minute zu bestimmen, die den Leistungsniveaus seines Prädikatgeräts entspricht oder diese übertrifft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Fähigkeit des CareTaker-Monitors zu testen, die Atmungssignatur aus seinem erfassten Signal zu extrahieren und eine Atemfrequenz von Atemzügen/Minute zu bestimmen, die den Leistungsniveaus seines Prädikatgeräts entspricht oder diese übertrifft.

Der Erkennungsansatz der RSPR (Atemfrequenz), den die CareTaker-Technologie verfolgt, basiert auf der Spitzenerkennung und Pulsanalyse der Pulssignale des arteriellen Drucks sowie der Spektralanalyse des Rohsignals des CareTaker-Sensors.

Die Studie wurde unter der Aufsicht des Chesapeake IRB durchgeführt und umfasste 21 Probanden > 18 Jahre, die während der Spontan- und Metronomatmung überwacht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden waren Mitglieder eines örtlichen Fitnessstudios, > 18 Jahre, die zur Teilnahme in der Lage und bereit waren und bereit waren, die schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt, zur Teilnahme fähig und bereit sind und mündlich eingewilligt haben

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • <18 Jahre alt
  • Kein oder schlechter Fingerpuls, wie durch visuelle Untersuchung auf ischämische Hände festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenzerkennung mit einer Genauigkeit von besser als 3 Atemzügen pro Minute
Zeitfenster: 15 Minuten angepasste Atemfrequenz
Vergleich mit der Leistung des Prädikatgeräts (Genauigkeit innerhalb von 3 Atemzügen pro Minute).
15 Minuten angepasste Atemfrequenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSP_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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