Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CareTaker undersøgelse af respirationsfrekvensdetektion (RSP)

21. oktober 2016 opdateret af: CareTaker Medical LLC
Målet med den foreslåede undersøgelse er at teste CareTaker-monitorens evne til at udtrække respirationssignaturen fra dets optagne signal og at bestemme en respirationshastighed for vejrtrækninger/minut, der opfylder eller overstiger ydeevneniveauerne for dens prædikatenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede undersøgelse er at teste CareTaker-monitorens evne til at udtrække respirationssignaturen fra dets optagne signal og at bestemme en respirationshastighed for vejrtrækninger/minut, der opfylder eller overstiger ydeevneniveauerne for dens prædikatenhed.

Detektionstilgangen for RSPR (respirationsfrekvens), som CareTaker-teknologien tager, er baseret på peak-detektion og pulsanalyse af arterielle trykpulssignaler samt spektralanalyse af det rå CareTaker-sensorsignal.

Undersøgelsen blev udført under opsyn af Chesapeake IRB og involverede 21 forsøgspersoner >18 år, som blev overvåget under spontan vejrtrækning og vejrtrækning i metronomtempo.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne var lokale sundhedsklubmedlemmer, > 18 år, som var i stand til og villige til at deltage og villige til at underskrive det skriftlige samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år, som kan og har lyst til at deltage og har givet mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • <18 år
  • Ingen eller dårlig fingerpuls, som bestemt ved visuel inspektion for iskæmiske hænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvensdetektion med en nøjagtighed på bedre end 3 vejrtrækninger i minuttet
Tidsramme: 15 minutters matchede respirationsfrekvenser
Sammenligning med prædikatenhedens præstation (nøjagtighed inden for 3 vejrtrækninger pr. minut).
15 minutters matchede respirationsfrekvenser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSP_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Detektion af respirationsfrekvens

Kliniske forsøg med ikke-påtrængende respirationsmonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner