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Étude de détection de la fréquence respiratoire CareTaker (RSP)

21 octobre 2016 mis à jour par: CareTaker Medical LLC
L'objectif de l'étude proposée est de tester la capacité du moniteur CareTaker à extraire la signature respiratoire de son signal acquis et à déterminer un rythme respiratoire de respirations/minute qui atteint ou dépasse les niveaux de performance de son dispositif prédicat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est de tester la capacité du moniteur CareTaker à extraire la signature respiratoire de son signal acquis et à déterminer un rythme respiratoire de respirations/minute qui atteint ou dépasse les niveaux de performance de son dispositif prédicat.

L'approche de détection de la RSPR (fréquence respiratoire) adoptée par la technologie CareTaker est basée sur la détection des pics et l'analyse du pouls des signaux de pression artérielle, ainsi que sur l'analyse spectrale du signal brut du capteur CareTaker.

L'étude a été réalisée sous la supervision du Chesapeake IRB et a impliqué 21 sujets de plus de 18 ans qui ont été surveillés pendant la respiration spontanée et au rythme du métronome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets étaient des membres du club de santé local, âgés de plus de 18 ans, qui étaient capables et désireux de participer et disposés à signer le consentement écrit

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans, capables et désireux de participer et ayant donné leur consentement verbal

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement écrit
  • <18 ans
  • Pas ou peu de pouls au doigt, tel que déterminé par inspection visuelle pour les mains ischémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la fréquence respiratoire avec une précision supérieure à 3 respirations par minute
Délai: 15 minutes de fréquences respiratoires adaptées
Comparaison avec les performances de l'appareil prédicat (précision à moins de 3 respirations par minute).
15 minutes de fréquences respiratoires adaptées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CareTaker Medical LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSP_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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