Nieinwazyjny monitor oddechu w Wykrywanie częstości oddechów - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wykrywanie częstości oddechów

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: nieinwazyjny monitor oddechu

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest przetestowanie zdolności monitora CareTaker do wyodrębnienia sygnatury oddychania z uzyskanego sygnału oraz określenie częstości oddechów na minutę, która spełnia lub przekracza poziomy wydajności jego urządzenia predykatowego.

Podejście do wykrywania RSPR (częstości oddechów), które wykorzystuje technologia CareTaker, opiera się na wykrywaniu wartości szczytowych i analizie tętna sygnałów tętna ciśnienia tętniczego, a także analizie widmowej nieprzetworzonego sygnału czujnika CareTaker.

Badanie zostało przeprowadzone pod nadzorem Chesapeake IRB i obejmowało 21 osób w wieku powyżej 18 lat, które były monitorowane podczas oddychania spontanicznego iw rytmie metronomu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanymi byli członkowie lokalnych klubów zdrowia, > 18 lat, którzy byli zdolni i chętni do udziału oraz chętni do podpisania pisemnej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 18 lat, które są zdolne i chętne do udziału oraz wyraziły ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
<18 lat
Brak tętna na palcu lub słabe tętno, co ustalono na podstawie oględzin dłoni z niedokrwieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykrywanie częstości oddechów z dokładnością lepszą niż 3 oddechy na minutę Ramy czasowe: 15 minut dopasowanych częstości oddechów	Porównanie z wydajnością urządzenia predykatowego (dokładność w granicach 3 oddechów na minutę).	15 minut dopasowanych częstości oddechów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)