CarTaker 呼吸率检测研究 (RSP)
2016年10月21日 更新者：CareTaker Medical LLC
拟议研究的目标是测试 Caretaker 监测器从其采集的信号中提取呼吸特征的能力，并确定达到或超过其预测设备性能水平的每分钟呼吸率。
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是测试 Caretaker 监测器从其采集的信号中提取呼吸特征的能力，并确定达到或超过其预测设备性能水平的每分钟呼吸率。
CareTaker 技术采用的 RSPR（呼吸率）检测方法基于动脉压力脉冲信号的峰值检测和脉冲分析，以及原始 CareTaker 传感器信号的频谱分析。
该研究是在切萨皮克 IRB 的监督下进行的，涉及 21 名年龄大于 18 岁的受试者，他们在自主呼吸和节拍器节奏的呼吸过程中受到监测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者为当地健身俱乐部会员，年龄 > 18 岁，能够并愿意参加并愿意签署书面同意书
描述
纳入标准：
- > 18 岁，能够并愿意参加并已口头同意
排除标准：
- 无法给予书面同意
- <18岁
- 没有或微弱的手指脉搏，通过对缺血手的目视检查确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸率检测精度优于每分钟 3 次呼吸
大体时间：15 分钟的匹配呼吸率
|
与预测设备的性能比较（每分钟 3 次呼吸内的准确度）。
|
15 分钟的匹配呼吸率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.