Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CareTaker Respiratory Rate Detection Study (RSP)

21 oktober 2016 uppdaterad av: CareTaker Medical LLC
Målet med den föreslagna studien är att testa förmågan hos CareTaker-monitorn att extrahera andningssignaturen från dess inhämtade signal, och att fastställa en andningsfrekvens för andetag/minut som uppfyller eller överstiger prestandanivåerna för dess predikatenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med den föreslagna studien är att testa förmågan hos CareTaker-monitorn att extrahera andningssignaturen från dess inhämtade signal, och att fastställa en andningsfrekvens för andetag/minut som uppfyller eller överstiger prestandanivåerna för dess predikatenhet.

Detekteringsmetoden för RSPR (andningsfrekvens) som CareTaker-tekniken använder är baserad på toppdetektion och pulsanalys av artärtryckpulssignaler, såväl som spektralanalys av den råa CareTaker-sensorsignalen.

Studien utfördes under övervakning av Chesapeake IRB och involverade 21 försökspersoner >18 år som övervakades under spontan andning i metronomtempo.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var lokala hälsoklubbmedlemmar, > 18 år gamla, som kunde och ville delta och som var villiga att underteckna det skriftliga samtycket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år, som kan och vill delta och har gett muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge skriftligt medgivande
  • <18 år
  • Ingen eller dålig fingerpuls, bestämt genom visuell inspektion för ischemiska händer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvensdetektering med en noggrannhet på bättre än 3 andetag per minut
Tidsram: 15 minuter av matchade andningsfrekvenser
Jämförelse med prestanda för predikatanordning (noggrannhet inom 3 andetag per minut).
15 minuter av matchade andningsfrekvenser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RSP_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Detektion av andningsfrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera