Неинтрузивный монитор дыхания при Определение частоты дыхания - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Определение частоты дыхания

Вмешательство/лечение

Устройство: неинтрузивный монитор дыхания

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является проверка способности монитора CareTaker извлекать сигнатуру дыхания из полученного сигнала и определять частоту дыхания в минуту, которая соответствует или превышает уровни производительности его исходного устройства.

Подход к обнаружению RSPR (частоты дыхания), используемый технологией CareTaker, основан на обнаружении пиков и анализе импульсов импульсных сигналов артериального давления, а также на спектральном анализе необработанного сигнала датчика CareTaker.

Исследование проводилось под наблюдением Chesapeake IRB и включало 21 человека старше 18 лет, за которыми наблюдали во время спонтанного дыхания и дыхания под метрономом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами были члены местных оздоровительных клубов старше 18 лет, которые могли и хотели участвовать и были готовы подписать письменное согласие.

Описание

Критерии включения:

> 18 лет, которые могут и хотят участвовать и дали устное согласие

Критерий исключения:

Невозможно дать письменное согласие
<18 лет
Пульс на пальцах отсутствует или плохой, что определяется при визуальном осмотре ишемизированных рук.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определение частоты дыхания с точностью лучше 3 вдохов в минуту Временное ограничение: 15 минут согласованной частоты дыхания	Сравнение с производительностью предикатного устройства (точность в пределах 3 вдохов в минуту).	15 минут согласованной частоты дыхания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CareTaker Medical LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)