비간섭적 호흡 모니터의 호흡수 감지 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

호흡수 감지

개입 / 치료

장치: 비간섭적 호흡 모니터

상세 설명

제안된 연구의 목표는 CareTaker 모니터가 획득한 신호에서 호흡 신호를 추출하고 예측 장치의 성능 수준을 충족하거나 초과하는 분당 호흡의 호흡률을 결정하는 기능을 테스트하는 것입니다.

CareTaker 기술이 취하는 RSPR(호흡수)의 감지 접근 방식은 동맥압 맥박 신호의 피크 감지 및 맥박 분석과 원시 CareTaker 센서 신호의 스펙트럼 분석을 기반으로 합니다.

이 연구는 Chesapeake IRB의 감독하에 수행되었으며 자발 및 메트로놈 속도 호흡 동안 모니터링된 >18세의 21명의 피험자가 참여했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 18세 이상의 지역 헬스클럽 회원으로 참가할 의사가 있고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

설명

포함 기준:

> 18세 이상, 참여할 의사가 있고 구두로 동의한 자

제외 기준:

서면 동의를 할 수 없음
18세 미만
허혈성 손에 대한 육안 검사를 통해 결정된 손가락 맥박이 없거나 불량함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
분당 3회 이상의 정확도로 호흡수 감지 기간: 일치하는 호흡수 15분	선행 장치의 성능과 비교(정확도는 분당 호흡 3회 이내).	일치하는 호흡수 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CareTaker Medical LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)