Estudo de Detecção de Frequência Respiratória do Cuidador (RSP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é testar a capacidade do monitor CareTaker de extrair a assinatura de respiração de seu sinal adquirido e determinar uma taxa de respiração de respirações/minuto que atenda ou exceda os níveis de desempenho de seu dispositivo predicado.
A abordagem de detecção de RSPR (frequência respiratória) adotada pela tecnologia CareTaker é baseada na detecção de pico e na análise de pulso dos sinais de pulso da pressão arterial, bem como na análise espectral do sinal bruto do sensor CareTaker.
O estudo foi realizado sob a supervisão do Chesapeake IRB e envolveu 21 indivíduos com mais de 18 anos que foram monitorados durante a respiração espontânea e com ritmo de metrônomo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade, que podem e desejam participar e deram consentimento verbal
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento por escrito
- <18 anos de idade
- Pulso do dedo ausente ou fraco, conforme determinado por inspeção visual para mãos isquêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção da frequência respiratória com precisão superior a 3 respirações por minuto
Prazo: 15 minutos de taxas de respiração combinadas
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Comparação com o desempenho do dispositivo predicado (precisão dentro de 3 respirações por minuto).
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15 minutos de taxas de respiração combinadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSP_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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