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Studio di rilevamento della frequenza respiratoria di CareTaker (RSP)

21 ottobre 2016 aggiornato da: CareTaker Medical LLC
L'obiettivo dello studio proposto è testare la capacità del monitor CareTaker di estrarre la firma respiratoria dal suo segnale acquisito e determinare una frequenza respiratoria di respiri/minuto che soddisfi o superi i livelli di prestazione del suo dispositivo predicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è testare la capacità del monitor CareTaker di estrarre la firma respiratoria dal suo segnale acquisito e determinare una frequenza respiratoria di respiri/minuto che soddisfi o superi i livelli di prestazione del suo dispositivo predicato.

L'approccio di rilevamento di RSPR (frequenza respiratoria) adottato dalla tecnologia CareTaker si basa sul rilevamento del picco e sull'analisi del polso dei segnali del polso della pressione arteriosa, nonché sull'analisi spettrale del segnale del sensore CareTaker grezzo.

Lo studio è stato condotto sotto la supervisione dell'IRB di Chesapeake e ha coinvolto 21 soggetti >18 anni che sono stati monitorati durante la respirazione spontanea e ritmica con il metronomo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti erano membri del club sanitario locale, > 18 anni di età, che erano in grado e disposti a partecipare e disposti a firmare il consenso scritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni, che sono in grado e disposti a partecipare e hanno dato il loro assenso verbale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso scritto
  • <18 anni di età
  • Polso del dito assente o scarso, come determinato attraverso l'ispezione visiva per le mani ischemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento della frequenza respiratoria con una precisione superiore a 3 respiri al minuto
Lasso di tempo: 15 minuti di frequenze respiratorie abbinate
Confronto con le prestazioni del dispositivo predicato (precisione entro 3 respiri al minuto).
15 minuti di frequenze respiratorie abbinate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSP_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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