腱板修復後の術後動員
腱板修復後の術後動員: スリングと何もしない場合。ランダム化前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
腱板断裂は頻繁に起こる問題であり、年齢とともに増加します1。 したがって、関節鏡視下修復術は頻繁に行われる手術です。 この重要な袖口修復回数にも関わらず、再断裂率は断裂の程度と修復の種類に応じて 20 ～ 90% と変化します 1,2。 腱の治癒と術後の臨床結果には多くの要因が関係しています。 変更できないものもありますが（年齢、裂傷の大きさ、慢性化など）、手術手技や術後のリハビリテーションプロトコルなど、外科医の管理下にあるものもあります。 過去 20 年間の技術の大幅な発展に伴い、多くの外科的修復技術が存在します 6、7。 しかし、リハビリテーションに関しては、ベストプラクティスに関する研究や証拠はほとんどありません4。 外科医が行動できる主な側面は、固定時間です。 実際、標準的なプロトコルには、理学療法を開始する前に 4 ～ 6 週間の固定が含まれています5。
最近の文献レビュー 3 では、異なるリハビリテーションプロトコルを比較した 5 つの研究が強調されています。これには、0 ～ 8 週間の異なる固定期間と、異なるタイプの動員（理学療法士の監督下かどうか、機械を使用したかどうか）が含まれます。 彼らは、異なるプロトコル間で同様の再断裂率を発見しました。 しかし、早期に他動運動を行うと、最初の 3 ～ 6 か月間で可動域が改善され、1 年後にも同様の結果が得られます。
しかし、これらすべての研究では、早期動員グループであっても、すべての患者は少なくとも 4 週間スリングを着用する必要がありました。 しかし、研究者らはこのスリングが本当に役立つかどうかは知りません。おそらく研究者たちが早期の動員でより早い回復と同じ長期的な結果が得られるという論理に従っているかどうかはわかりません。 私たちの知る限り、腱板修復後のスリング着用の有用性を比較しようとした研究はありません。 スリングを取り外すとリハビリテーションが簡素化され、通常の機能への復帰が早くなり、より高い満足感と同様の再断裂率が得られるはずです。
この研究の目的は、スリングを着用したリハビリテーションと、棘上筋腱の関節鏡視下修復後の固定を行わないリハビリテーションを比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva
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Meyrin、Geneva、スイス、1217
- 募集
- La Tour Hospital
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コンタクト：
- Alexandre Lädermann, MD
- 電話番号：+41227197555
- メール：alexandre.laedermann@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 棘上筋腱の小さな断裂（< 3cm）
- 関節鏡視下カフ修復術
除外基準:
- 前部または後部腱板の病変
- 関与した上部メンバーのその他の重大な外傷 (例: 関連する肩甲骨または鎖骨骨折、肩鎖脱臼）
- 術前の肩こり
- 手術後の推奨事項に適切に従うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スリングを使用した腱板修復
患者は4週間の間スリングを着用し、この期間中は受動的に動きます。
その後、漸進的な積極的な動員が行われます。
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実験的：スリングを使わない腱板修復
患者はスリングを着用せず、4 週間の間すべての軸で受動的に動きます。
その後、漸進的な積極的な動員が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASESスコア
時間枠：3ヶ月
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臨床スコア (0-100)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱板の断裂または治癒不全
時間枠：6ヵ月
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超音波制御
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スポーツに戻る
時間枠：6ヵ月
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はい・いいえ
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6ヵ月
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欠勤
時間枠：6ヵ月
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月
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6ヵ月
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合併症（五十肩など）
時間枠：6ヵ月
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合併症の説明
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6ヵ月
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必要な理学療法セッションの数。
時間枠：6ヵ月
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臨床進化
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6ヵ月
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VASスコア
時間枠：1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0 から 10 の間で評価されます
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1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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一定のスコア
時間枠：1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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臨床スコアの数値は 0 ～ 100 です。
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1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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SANEスコア
時間枠：1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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臨床スコアの数値は 0 ～ 10 です。
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1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ASESスコア
時間枠：1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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臨床スコアの数値は 0 ～ 100 です。
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1.5ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ジョブポジションでの腕の強さ
時間枠：6ヵ月
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IntShoulderSurgCollinらの技術によるキロ単位の強度測定。
プレス中
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-00818
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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