Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen mobilisaatio rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Leikkauksen jälkeinen mobilisointi Rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: Sling vs. ei mitään. Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuntoutusta hihnan käyttöön, kuntoutukseen ilman immobilisaatiota supraspinatus-jänteen artroskooppisen korjauksen jälkeen. Tavoitteena on tarjota potilaille yksinkertaistettua kuntoutuksen hallintaa, jossa toipuminen on nopeampaa, kipu vähenee ja normaaliin elämään palataan nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotaattorimansetin repeämä on yleinen ongelma, joka lisääntyy iän myötä1. Siten artroskooppinen korjaus on yleinen leikkaus. Huolimatta tästä tärkeästä mansetin korjausten määrästä, uudelleenrepeämisnopeus vaihtelee 20 - 90 % riippuen repeämisen vakavuudesta ja korjaustyypistä1,2. Monet tekijät vaikuttavat jänteiden paranemiseen ja leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin. Jotkut ovat muuttumattomia (ikä, kyynelten koko, kroonisuus…), mutta jotkut ovat kirurgin hallinnassa, kuten kirurginen tekniikka ja leikkauksen jälkeinen kuntoutusprotokolla. Siinä on monia kirurgisia korjaustekniikoita6, 7, ja teknologia on kehittynyt valtavasti viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Kuntoutuksen osalta on kuitenkin vain vähän tutkimuksia ja todisteita parhaista käytännöistä4. Tärkein näkökohta, jonka mukaan kirurgi voi toimia, on immobilisaatioaika. Itse asiassa vakioprotokollat ​​sisältävät immobilisoinnin 4–6 viikkoa ennen fysioterapian aloittamista5.

Äskettäinen kirjallisuuskatsaus3 on tuonut esiin viisi tutkimusta, joissa verrataan erilaisia ​​kuntoutusprotokollia, jotka sisältävät erilaisia ​​immobilisaatiojaksoja 0–8 viikkoa ja erilaisia ​​mobilisaatiotyyppejä (fysioterapeutin valvonnassa tai ilman, koneella tai ilman). He havaitsivat samanlaisen repeytymisnopeuden eri protokollien välillä. Mutta varhainen passiivinen liike mahdollistaa liikeradan parantamisen ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana, samanlaisin tuloksin vuoden kuluttua.

Kaikissa näissä tutkimuksissa kaikkien potilaiden oli kuitenkin käytettävä hihnaa vähintään 4 viikon ajan, jopa varhaisen mobilisoinnin ryhmässä. Mutta tutkijat eivät tiedä onko tästä hihnasta todella hyötyä, luultavasti ei, jos tutkijat noudattavat nopeamman toipumisen logiikkaa ja samoja pitkän aikavälin tuloksia varhaisessa mobilisaatiossa. Parhaan tietomme mukaan missään tutkimuksessa ei ole pyritty vertailemaan kantohihnan käytön hyödyllisyyttä rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Kannen poistaminen voisi yksinkertaistaa kuntoutusta ja palauttaa normaaliin toimintaan nopeammin, tyytyväisemmällä ja samankaltaisella uudelleenrepeytymisnopeudella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuntoutusta hihnan käyttöön, kuntoutukseen ilman immobilisaatiota supraspinatus-jänteen artroskooppisen korjauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Sveitsi, 1217

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Pieni repeämä (< 3 cm) supraspinatus-jänteessä
  • Artroskooppinen mansetin korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anteriorisen tai posteriorisen rotaattorimansetin vaurio
  • Merkittävä muu osallisen yläosan trauma (esim. siihen liittyvät lapaluun tai solisluun murtumat, acromioclavicular dislokaatio)
  • Preoperatiivinen hartioiden jäykkyys
  • Kyvyttömyys noudattaa oikein leikkauksen jälkeisiä suosituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rotaattorimansetin korjaus hihnalla
Potilaat käyttävät hihnaa 4 viikon ajan, ja he liikkuvat myös passiivisesti tänä aikana. Sitten suoritetaan progressiivinen aktiivinen mobilisaatio.
Kokeellinen: Rotaattorimansetin korjaus ilman nostohihnaa
Potilaat eivät käytä hihnaa, he liikkuvat passiivisesti kaikissa akseleissa 4 viikon ajan. Sitten suoritetaan progressiivinen aktiivinen mobilisaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliininen pistemäärä (0-100)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertäjämansetin reteer tai parantumaton
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ultraääniohjaus
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyllä ei
6 kuukautta
Työpoissaolot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuukaudet
6 kuukautta
Komplikaatiot (eli jäätynyt olkapää)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Komplikaatioiden kuvaus
6 kuukautta
Tarvittavien fysioterapiakertojen määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen evoluutio
6 kuukautta
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1,5, 3 ja 6 kuukautta
Arvosana 0-10
1,5, 3 ja 6 kuukautta
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 1,5, 3 ja 6 kuukautta
Kliiniset pisteet ovat 0-100
1,5, 3 ja 6 kuukautta
SANE pisteet
Aikaikkuna: 1,5, 3 ja 6 kuukautta
Kliiniset pisteet ovat välillä 0-10
1,5, 3 ja 6 kuukautta
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 1,5, 3 ja 6 kuukautta
Kliiniset pisteet ovat 0-100
1,5, 3 ja 6 kuukautta
Käsivarsien vahvuus Jobe-asennossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Voimamittaus kiloissa Int Shoulder Surg Collin et al. Lehdistössä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-00818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa