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Mobilisation postopératoire après réparation de la coiffe des rotateurs

15 décembre 2016 mis à jour par: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Mobilisation post-opératoire après réparation de la coiffe des rotateurs : écharpe contre rien. Une étude prospective randomisée.

Le but de cette étude est de comparer la rééducation avec port d'écharpe à la rééducation sans aucune immobilisation après une réparation arthroscopique du tendon sus-épineux. L'objectif est d'offrir aux patients une prise en charge simplifiée de la rééducation, avec une récupération plus rapide, moins de douleur et un retour à la vie normale plus rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La rupture de la coiffe des rotateurs est un problème fréquent, augmentant avec l'âge1. La réparation arthroscopique est donc une chirurgie fréquente. Malgré ce nombre important de réparations de coiffe, le taux de récidive varie de 20 à 90 % selon la gravité de la déchirure et le type de réparation1,2. De nombreux facteurs sont impliqués dans la cicatrisation tendineuse et les résultats cliniques post-opératoires. Certaines sont immuables (âge, taille de déchirure, chronicité…) mais d'autres sont sous le contrôle du chirurgien comme la technique chirurgicale et le protocole de rééducation post-opératoire. Il existe de nombreuses techniques chirurgicales de réparation6, 7, avec un développement technologique massif au cours des vingt dernières années. Cependant, en termes de réhabilitation, il n'y a que peu d'études et de preuves des meilleures pratiques4. Le principal aspect sur lequel le chirurgien peut agir, est le temps d'immobilisation. En effet, les protocoles standards prévoient une immobilisation de 4 à 6 semaines avant le début de la kinésithérapie5.

Une récente revue de la littérature3 a mis en évidence cinq études comparant différents protocoles de rééducation, qui incluent différentes durées d'immobilisation allant de 0 à 8 semaines, et différents types de mobilisation (sous la supervision d'un kinésithérapeute ou non, avec machine ou non). Ils ont trouvé un taux similaire de re-déchirure entre les différents protocoles. Mais le mouvement passif précoce permet d'améliorer l'amplitude des mouvements pendant les 3 à 6 premiers mois, avec des résultats similaires à un an.

Cependant dans toutes ces études, tous les patients devaient porter une écharpe pendant au moins 4 semaines, même dans le groupe mobilisation précoce. Mais les enquêteurs ne savent pas si cette fronde est vraiment utile, probablement pas si les enquêteurs suivent la logique d'une récupération plus rapide et des mêmes résultats à long terme avec une mobilisation précoce. A notre connaissance, aucune étude n'a cherché à comparer l'utilité du port d'écharpe après une réparation de la coiffe des rotateurs. Le retrait de la bandelette pourrait simplifier la rééducation et devrait permettre un retour à une fonction normale plus rapide, avec une plus grande satisfaction et un taux de ré-déchirure similaire.

Le but de cette étude est de comparer la rééducation avec port d'écharpe à la rééducation sans aucune immobilisation après une réparation arthroscopique du tendon sus-épineux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Suisse, 1217

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Petite déchirure (< 3cm) du tendon sus-épineux
  • Réparation de la coiffe par arthroscopie

Critère d'exclusion:

  • Lésion de la coiffe des rotateurs antérieur ou postérieur
  • Autre traumatisme important du membre supérieur concerné (par ex. fractures scapulaires ou claviculaires associées, luxation acromio-claviculaire)
  • Raideur d'épaule préopératoire
  • Incapacité à suivre correctement les recommandations post-opératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réparation de la coiffe des rotateurs avec élingue
Les patients portent une écharpe pendant 4 semaines, ils bougent aussi passivement pendant cette période. Ensuite, une mobilisation active progressive est effectuée.
Expérimental: Réparation de la coiffe des rotateurs sans élingue
Les patients ne portent pas d'écharpe, ils se déplacent passivement dans tous les axes pendant 4 semaines. Ensuite, une mobilisation active progressive est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note ASES
Délai: 3 mois
Score clinique (0-100)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rupture ou non cicatrisation de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
Contrôle par ultrasons
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au sport
Délai: 6 mois
Oui Non
6 mois
Absentéisme au travail
Délai: 6 mois
Mois
6 mois
Complications (c.-à-d. épaule gelée)
Délai: 6 mois
Description de la complication
6 mois
Nombre de séances de physiothérapie nécessaires.
Délai: 6 mois
Évolution clinique
6 mois
Score EVA
Délai: 1,5, 3 et 6 mois
Noté entre 0 et 10
1,5, 3 et 6 mois
Note constante
Délai: 1,5, 3 et 6 mois
Nombre de scores cliniques entre 0 et 100
1,5, 3 et 6 mois
Note SANE
Délai: 1,5, 3 et 6 mois
Nombre de scores cliniques entre 0 et 10
1,5, 3 et 6 mois
Note ASES
Délai: 1,5, 3 et 6 mois
Nombre de scores cliniques entre 0 et 100
1,5, 3 et 6 mois
Force des bras en position Jobe
Délai: 6 mois
Mesure de la force en kilo selon la technique de Int Shoulder Surg Collin et al. Dans la presse
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-00818

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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