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肩袖修复后的术后动员

2016年12月15日更新者：Adrien Schwitzguebel、La Tour Hospital

肩袖修复后的术后动员：吊带与无。一项随机前瞻性研究。

本研究的目的是比较关节镜修复冈上肌腱后佩戴吊带的康复和不固定的康复。目标是为患者提供简化的康复管理，恢复更快，疼痛更少，更快恢复正常生活。

研究概览

地位

未知

条件

肩袖

干预/治疗

程序：肩袖修复

详细说明

肩袖撕裂是一个常见的问题，随着年龄的增长而增加 1。因此，关节镜修复是一项频繁的手术。尽管袖口修复次数如此重要，但根据撕裂严重程度和修复类型，再撕裂率从 20% 到 90% 不等1,2。许多因素与肌腱愈合和术后临床结果有关。有些是不可改变的（年龄、撕裂大小、长期性……），但有些则在外科医生的控制之下，例如手术技术和术后康复方案。它存在许多外科修复技术 6、7，并且在过去 20 年中技术得到了巨大发展。然而，就康复而言，只有少数研究和最佳实践证据 4。外科医生可以采取行动的主要方面是固定时间。实际上，标准方案包括在物理治疗开始前 4 至 6 周的固定 5。

最近对文献的回顾3 强调了五项比较不同康复方案的研究，其中包括从 0 到 8 周的不同固定期和不同类型的动员（在物理治疗师监督下或不在物理治疗师监督下，在机器或不在机器下）。他们发现不同协议之间的重新撕裂率相似。但早期的被动运动能够在头 3-6 个月内改善运动范围，一年后效果相似。

然而，在所有这些研究中，所有患者都必须佩戴吊带至少 4 周，即使是早期活动组也是如此。但是研究人员不知道这种吊带是否真的有用，如果研究人员遵循早期活动恢复更快和长期结果相同的逻辑，可能就没有用了。据我们所知，还没有研究试图比较肩袖修复术后佩戴吊带的有效性。移除吊带可以简化康复过程，并且应该可以更快地恢复正常功能，满意度更高，再撕裂率也相似。

本研究的目的是比较关节镜修复冈上肌腱后佩戴吊带的康复和不固定的康复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Geneva
  - Meyrin、Geneva、瑞士、1217
    - 招聘中
    - La Tour Hospital
    - 接触：
      
      Alexandre Lädermann, MD
      
      电话号码：+41227197555
      
      邮箱：alexandre.laedermann@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18岁以上患者
冈上肌腱的小撕裂 (< 3cm)
关节镜袖带修复

排除标准：

前或后肩袖损伤
所涉及的上肢的其他重大外伤（例如相关的肩胛骨或锁骨骨折，肩锁关节脱位）
术前肩关节僵硬
无法正确遵循术后建议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：使用吊带修复肩袖患者佩戴吊带4周，期间也被动活动。然后进行渐进式主动动员。	程序：肩袖修复
实验性的：无吊带修复肩袖患者不戴任何吊带，他们在 4 周内在所有轴上被动移动。然后进行渐进式主动动员。	程序：肩袖修复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ASES评分大体时间：3个月	临床评分（0-100）	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肩袖撕裂或不愈合大体时间：6个月	超声波控制	6个月

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
回归运动大体时间：6个月	是/否	6个月
旷工大体时间：6个月	月	6个月
并发症（即肩周炎）大体时间：6个月	并发症说明	6个月
需要的理疗次数。大体时间：6个月	临床进化	6个月
VAS评分大体时间：1.5、3 和 6 个月	评分介于 0 和 10 之间	1.5、3 和 6 个月
恒定分数大体时间：1.5、3 和 6 个月	临床分数介于 0-100 之间	1.5、3 和 6 个月
SANE分数大体时间：1.5、3 和 6 个月	临床分数介于 0-10 之间	1.5、3 和 6 个月
ASES评分大体时间：1.5、3 和 6 个月	临床分数介于 0-100 之间	1.5、3 和 6 个月
乔布斯位置的武器强度大体时间：6个月	根据 Int Shoulder Surg Collin 等人的技术以千克为单位测量力量。在新闻	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

La Tour Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月21日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月15日

最后验证

2016年12月1日

肩袖修复后的术后动员