Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni mobilizáció a rotátor mandzsetta javítása után

2016. december 15. frissítette: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Műtét utáni mobilizáció a forgómandzsetta javítása után: heveder versus semmi. Véletlenszerű jövőbeli tanulmány.

A tanulmány célja a rehabilitáció összehasonlítása heveder viselésével, a supraspinatus ín artroszkópos javítása utáni immobilizáció nélküli rehabilitációval. A cél az, hogy a betegek számára egyszerűsített rehabilitációs kezelést kínáljunk, gyorsabb felépüléssel, kevesebb fájdalommal és gyorsabb visszatéréssel a normális élethez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A rotátor mandzsetta szakadása gyakori probléma, amely az életkorral növekszik1. Így az artroszkópos javítás gyakori műtét. A mandzsetta javításának jelentős száma ellenére az újratépési arány 20 és 90% között változik a szakadás súlyosságától és a javítás típusától függően1,2. Számos tényező befolyásolja az inak gyógyulását és a posztoperatív klinikai eredményeket. Néhányan nem változtathatók (életkor, könnynagyság, krónikusság…), de vannak olyanok, amelyek a sebész felügyelete alatt állnak, mint például a műtéti technika és a posztoperatív rehabilitációs protokoll. Számos sebészeti javítási technika létezik6, 7, a technológia hatalmas fejlődésével az elmúlt húsz évben. A rehabilitáció tekintetében azonban csak kevés tanulmány és bizonyíték áll rendelkezésre a legjobb gyakorlatokról4. A fő szempont, amely alapján a sebész cselekedhet, az immobilizációs idő. Valójában a standard protokollok a fizioterápia megkezdése előtt 4-6 hétig tartó immobilizációt tartalmaznak5.

A közelmúltban végzett szakirodalmi áttekintés3 öt tanulmányt emelt ki, amelyek különböző rehabilitációs protokollokat hasonlítanak össze, amelyek különböző immobilizációs periódusokat tartalmaznak 0-8 hétig, és különböző típusú mobilizációkat (fizioterapeuta felügyelete mellett vagy anélkül, géppel vagy anélkül). Hasonló arányt találtak a különböző protokollok között. De a korai passzív mozgás az első 3-6 hónapban lehetővé teszi a mozgástartomány javítását, egy év alatt hasonló eredménnyel.

Azonban ezekben a vizsgálatokban minden betegnek legalább 4 hétig hevedert kellett viselnie, még a korai mobilizációs csoportban is. De a nyomozók nem tudják, hogy ez a heveder valóban hasznos-e, valószínűleg nem, ha a nyomozók a gyorsabb gyógyulás logikáját követik, és a korai mobilizációval azonos hosszú távú eredményeket követnek. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem próbálta összehasonlítani a heveder viselésének hasznosságát a forgómandzsetta javítása után. A heveder eltávolítása leegyszerűsítheti a rehabilitációt, és gyorsabban visszatérhet a normál működéshez, nagyobb elégedettséggel és hasonló arányú újraszakadással.

A tanulmány célja a rehabilitáció összehasonlítása heveder viselésével, a supraspinatus ín artroszkópos javítása utáni immobilizáció nélküli rehabilitációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Svájc, 1217

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A supraspinatus ín kis szakadása (< 3 cm).
  • Artroszkópos mandzsetta javítás

Kizárási kritériumok:

  • Az elülső vagy hátsó rotátor mandzsetta elváltozása
  • Az érintett felső tag jelentős egyéb traumája (pl. kapcsolódó lapocka- vagy kulcscsonttörések, acromioclavicularis diszlokáció)
  • Preoperatív vállmerevség
  • Képtelenség megfelelően követni a műtét utáni ajánlásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rotátor mandzsetta javítás hevederrel
A betegek 4 hétig hordanak hevedert, ebben az időszakban is passzívan mozognak. Ezután progresszív aktív mozgósítás történik.
Kísérleti: Rotátor mandzsetta javítás heveder nélkül
A betegek nem viselnek hevedert, 4 héten keresztül minden tengelyen passzívan mozognak. Ezután progresszív aktív mozgósítás történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASES pontszám
Időkeret: 3 hónap
Klinikai pontszám (0-100)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rotátor mandzsetta visszahúzódása vagy nem gyógyulása
Időkeret: 6 hónap
Ultrahangos vezérlés
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a sporthoz
Időkeret: 6 hónap
Igen nem
6 hónap
Munkahelyi hiányzás
Időkeret: 6 hónap
Hónapok
6 hónap
Komplikációk (azaz befagyott váll)
Időkeret: 6 hónap
A szövődmény leírása
6 hónap
A szükséges fizioterápiás kezelések száma.
Időkeret: 6 hónap
Klinikai evolúció
6 hónap
VAS pontszám
Időkeret: 1,5, 3 és 6 hónap
Osztályozás 0 és 10 között
1,5, 3 és 6 hónap
Állandó pontszám
Időkeret: 1,5, 3 és 6 hónap
A klinikai pontszámok száma 0-100 között van
1,5, 3 és 6 hónap
SANE pontszám
Időkeret: 1,5, 3 és 6 hónap
A klinikai pontszámok száma 0-10 között van
1,5, 3 és 6 hónap
ASES pontszám
Időkeret: 1,5, 3 és 6 hónap
A klinikai pontszámok száma 0-100 között van
1,5, 3 és 6 hónap
A karok erőssége Jobe pozícióban
Időkeret: 6 hónap
Erőmérés kilogrammban Int Shoulder Surg Collin et al. technikája szerint. A sajtóban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-00818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel