Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная мобилизация после восстановления вращательной манжеты плеча

15 декабря 2016 г. обновлено: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Послеоперационная мобилизация после восстановления вращательной манжеты плеча: слинг против ничего. Рандомизированное проспективное исследование.

Целью данного исследования является сравнение реабилитации с ношением слинга с реабилитацией без какой-либо иммобилизации после артроскопической пластики сухожилия надостной мышцы. Цель состоит в том, чтобы предложить пациентам упрощенное реабилитационное управление с более быстрым выздоровлением, меньшей болью и более быстрым возвращением к нормальной жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Разрыв ротаторной манжеты является частой проблемой, усугубляющейся с возрастом1. Таким образом, артроскопическое восстановление является частой операцией. Несмотря на такое важное количество операций по восстановлению манжеты, частота повторных разрывов колеблется от 20 до 90% в зависимости от тяжести разрыва и типа операции1,2. Многие факторы влияют на заживление сухожилий и послеоперационные клинические результаты. Некоторые из них неизменны (возраст, размер разрыва, хронический характер…), но некоторые находятся под контролем хирурга, например, хирургическая техника и протокол послеоперационной реабилитации. Существует множество хирургических методов восстановления6, 7 с массовым развитием технологий в течение последних двадцати лет. Однако с точки зрения реабилитации существует лишь несколько исследований и свидетельств передового опыта4. Основным аспектом, на который может воздействовать хирург, является время иммобилизации. На самом деле, стандартные протоколы включают иммобилизацию за 4–6 недель до начала физиотерапии5.

Недавний обзор литературы3 выделил пять исследований, сравнивающих различные протоколы реабилитации, которые включают разные периоды иммобилизации от 0 до 8 недель и разные типы мобилизации (под наблюдением физиотерапевта или без него, с использованием аппарата или без него). Они обнаружили одинаковую скорость повторного разрыва между различными протоколами. Но раннее пассивное движение позволяет улучшить объем движений в течение первых 3-6 месяцев с аналогичными результатами через год.

Однако во всех этих исследованиях все пациенты должны были носить повязку не менее 4 недель, даже в группе ранней мобилизации. Но исследователи не знают, действительно ли эта перевязь полезна, вероятно, нет, если исследователи будут следовать логике более быстрого восстановления и таких же долгосрочных результатов при ранней мобилизации. Насколько нам известно, ни одно исследование не пыталось сравнить полезность ношения слинга после восстановления вращательной манжеты плеча. Снятие повязки может упростить реабилитацию и должно обеспечить более быстрое возвращение к нормальной функции, с большим удовлетворением и аналогичной скоростью повторного разрыва.

Целью данного исследования является сравнение реабилитации с ношением слинга с реабилитацией без какой-либо иммобилизации после артроскопической пластики сухожилия надостной мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Швейцария, 1217
        • Рекрутинг
        • La Tour Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Небольшой разрыв (<3 см) сухожилия надостной мышцы
  • Артроскопическая коррекция манжеты

Критерий исключения:

  • Поражение передней или задней вращательной манжеты плеча
  • Значительная другая травма вовлеченного верхнего члена (например, сочетанные переломы лопатки или ключицы, акромиально-ключичный вывих)
  • Предоперационная тугоподвижность плеча
  • Неспособность правильно следовать послеоперационным рекомендациям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ремонт ротаторной манжеты с помощью слинга
Больные носят слинг в течение 4 недель, в этот период они также пассивно передвигаются. Затем проводят прогрессивную активную мобилизацию.
Экспериментальный: Ремонт ротаторной манжеты без перевязи
Повязку больные не носят, пассивно передвигаются по всем осям в течение 4 нед. Затем проводят прогрессивную активную мобилизацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ASES
Временное ограничение: 3 месяца
Клиническая оценка (0-100)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретрир или незаживление вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
Ультразвуковой контроль
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к спорту
Временное ограничение: 6 месяцев
Да нет
6 месяцев
Прогулы на работе
Временное ограничение: 6 месяцев
Месяцы
6 месяцев
Осложнения (например, замороженное плечо)
Временное ограничение: 6 месяцев
Описание осложнения
6 месяцев
Необходимое количество сеансов физиотерапии.
Временное ограничение: 6 месяцев
Клиническая эволюция
6 месяцев
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1,5, 3 и 6 месяцев
Оценка от 0 до 10
1,5, 3 и 6 месяцев
Постоянный счет
Временное ограничение: 1,5, 3 и 6 месяцев
Клинические оценки от 0 до 100
1,5, 3 и 6 месяцев
Оценка SANE
Временное ограничение: 1,5, 3 и 6 месяцев
Клинические оценки от 0 до 10
1,5, 3 и 6 месяцев
Оценка ASES
Временное ограничение: 1,5, 3 и 6 месяцев
Клинические оценки от 0 до 100
1,5, 3 и 6 месяцев
Сила рук в позиции Джобе
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение силы в килограммах по методике Int Shoulder Surg Collin et al. В прессе
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-00818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремонт ротаторной манжеты

Подписаться