Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ mobilisering efter reparation af rotatormanchet

15. december 2016 opdateret af: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Postoperativ mobilisering efter reparation af rotatormanchet: Slynge versus ingenting. En randomiseret prospektiv undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne genoptræning med at bære en sejl, med genoptræning uden immobilisering efter en artroskopisk reparation af supraspinatus-senen. Målet er at tilbyde patienterne en forenklet rehabiliteringsledelse med en hurtigere restitution, færre smerter og en hurtigere tilbagevenden til det normale liv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rivning af rotatormanchet er et hyppigt problem, der stiger med alderen1. Artroskopisk reparation er således en hyppig operation. På trods af dette vigtige antal manchetreparationer varierer genrivningsfrekvensen fra 20 til 90 % afhængigt af rivens sværhedsgrad og type reparation1,2. Mange faktorer er impliceret i seneheling og postoperative kliniske resultater. Nogle er uforanderlige (alder, tårestørrelse, kronicitet...), men nogle er under kirurgens kontrol som den kirurgiske teknik og den postoperative rehabiliteringsprotokol. Det findes mange kirurgiske reparationsteknikker6, 7, med en massiv udvikling af teknologi i løbet af de sidste tyve år. Men med hensyn til rehabilitering er der kun få undersøgelser og dokumentation for bedste praksis4. Det vigtigste aspekt, som kirurgen kan handle efter, er immobiliseringstiden. Faktisk inkluderer standardprotokoller en immobilisering på 4 til 6 uger før fysioterapi begynder5.

En nylig gennemgang af litteraturen3 har fremhævet fem undersøgelser, der sammenligner forskellige rehabiliteringsprotokoller, som omfatter forskellige immobiliseringsperioder fra 0 til 8 uger og forskellige typer mobilisering (under fysioterapeutens opsyn eller ej, med maskine eller ej). De fandt en lignende hastighed af re-rivning mellem de forskellige protokoller. Men tidlig passiv bevægelse gør det muligt at forbedre bevægelsesområdet i løbet af de første 3-6 måneder, med lignende resultater efter et år.

Men i alle disse undersøgelser skulle alle patienter bære sejl i mindst 4 uger, selv i den tidlige mobiliseringsgruppe. Men efterforskerne ved ikke, om denne slynge virkelig er nyttig, sandsynligvis ikke hvis efterforskerne følger logikken om hurtigere bedring og samme langsigtede resultater med tidlig mobilisering. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse søgt at sammenligne nytten af ​​at bære sejl efter en rotator cuff reparation. Fjernelse af slyngen kunne forenkle genoptræningen og skulle give en hurtigere tilbagevenden til normal funktion, med større tilfredshed og en tilsvarende hastighed for genrivning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne genoptræning med at bære en sejl, med genoptræning uden immobilisering efter en artroskopisk reparation af supraspinatus-senen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Lille rift (< 3 cm) i supraspinatus-senen
  • Reparation af artroskopisk manchet

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion af den anteriore eller posteriore rotatormanchet
  • Betydelige andre traumer af det involverede øvre del (f.eks. associerede skulderblads- eller clavikulære frakturer, akromioklavikulær dislokation)
  • Preoperativ skulderstivhed
  • Manglende evne til at følge korrekte anbefalinger efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotator cuff reparation med sejl
Patienter bærer sejl i 4 uger, de bevæger sig også passivt i denne periode. Derefter udføres progressiv aktiv mobilisering.
Eksperimentel: Rotator cuff reparation uden sejl
Patienterne bærer ingen sejl, de bevæger sig passivt i alle akser i 4 uger. Derefter udføres progressiv aktiv mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES score
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk score (0-100)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retær eller ikke helende af rotatormanchetten
Tidsramme: 6 måneder
Ultralyd kontrol
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til sport
Tidsramme: 6 måneder
Ja Nej
6 måneder
Arbejdsfravær
Tidsramme: 6 måneder
Måneder
6 måneder
Komplikationer (dvs. frossen skulder)
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivelse af komplikation
6 måneder
Antal nødvendige fysioterapisessioner.
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evolution
6 måneder
VAS score
Tidsramme: 1,5, 3 og 6 måneder
Bedømmes mellem 0 og 10
1,5, 3 og 6 måneder
Konstant score
Tidsramme: 1,5, 3 og 6 måneder
De kliniske resultater er mellem 0-100
1,5, 3 og 6 måneder
SANE score
Tidsramme: 1,5, 3 og 6 måneder
Kliniske score er mellem 0-10
1,5, 3 og 6 måneder
ASES score
Tidsramme: 1,5, 3 og 6 måneder
De kliniske resultater er mellem 0-100
1,5, 3 og 6 måneder
Styrke af arme i Jobe position
Tidsramme: 6 måneder
Styrkemåling i kilo i henhold til teknikken fra Int Shoulder Surg Collin et al. I tryk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff

Kliniske forsøg med Reparation af rotatormanchet

Abonner