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食事誘発性熱発生:自然食品と加工食品の比較

2016年10月21日 更新者:Nicole Stendell-Hollis、Central Washington University
この研究では、加工された食材で作られた食事と、全食材で作られた同等の等カロリーの食事との間の食事誘発性熱発生 (DIT) の違いを調べます。 この調査の目的のために、加工食品 (PF) は、全食品 (WF) の対応物 (例えば、 殻付き卵と粉卵の比較)。 研究によると、加工食品は自然食品よりも消化に消費されるエネルギーが少なく、カロリー効率の点では加工食品に利点がありますが、エネルギーバランスと体重減少の点では不利です. 2010 年の研究では、全粒粉パンとチェダー チーズで作ったサンドイッチと比較して、白パンとチーズ製品で作ったサンドイッチを消化するのに被験者が消費するエネルギーが約 10% 少ないことが示されました。 この研究の目的は、これらの結果を強化し、個々の成分の構成がより類似するように食事を構築し、成分処理をより孤立した変数にすることにより、研究デザインを改善することです. 被験者は健康な CWU 男子学生で、肥満度指数は 18.5 ~ 24.9 kg/m2 です。 代謝は、間接熱量測定による安静時エネルギー消費の繰り返し測定によって評価されます。 ベースライン代謝の測定が行われます。その後、被験者には 2 つの食事のうちの 1 つが提供されます。どちらも、キャノーラ油で調理された米、サヤインゲン、卵で構成されていますが、処理状況が異なります (例: 玄米と白米、炊きたてのインゲン豆と缶詰のインゲン豆など)。 1 時間ごとの代謝測定は、食後に 6 時間行われます。 この間、被験者は代謝の非 DIT 偏差を最小限に抑えるよう求められます。例えば 身体活動、興奮レベルなどによるもの。 DITの変化を被験者ごとに評価できるように、手順は1週間後に他の食事で繰り返されます。 この研究の結果は、減量、特にエネルギー バランスに影響を与える食事の選択という観点から評価されます。 (加工食品ではなく)より多くの自然食品を含む食事を摂取することは、潜在的な減量または体重維持のいずれかを通じて、健康的な体重の達成に有益である可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、既知の代謝異常について事前にスクリーニングされた12人の健康な被験者の代謝率の変化を評価するために間接熱量測定を使用するクロスオーバーデザインになります。 被験者は、調査研究への参加に関心を示す正常な BMI 範囲の健康な CWU 男子学生から募集されます。 被験者は、全成分(全粒玄米、精製されていないキャノーラ油、殻から取り出したスクランブルエッグ、蒸したばかりのインゲン)で作られた食事か、加工された食材で作られた食事(白米、キャノーラ油ベースのマーガリン、スクランブルエッグ)のいずれかを割り当てられます。粉末ミックスの卵、缶詰のサヤインゲン)。 被験者は、食事を摂取する前に基礎代謝率(BMR)を測定し、DITは食事後に1時間ごとに測定されます。

手順:

初期の食事の準備:

食事の準備は、各試験セッションの前夜に、パッケージの指示に従って 2 カップの乾燥米を調理し、浅いステンレス製の鍋で冷やして開始します。 この米は一晩冷蔵され、翌朝の食事用に少しずつ再加熱されます. 1 カップ分の新鮮なインゲン豆の 3 つの部分も洗浄し、トリミングし、1 インチの小片に切り、冷蔵します。

初期テスト:

1 日あたり 2 つの科目が評価されます。 被験者はそれぞれ、ベースラインの代謝測定、食事の摂食、および一連の食後の代謝測定のために、1 週間離れて合計 2 日間 (1 日約 8 時間) ラボに報告します。 測定は、測定前の個人へのキャリブレーションの時間と、次の被験者のための評価機器のクリーニングと準備の時間を含めて、完了するまでに 30 分かかります。 対象者は、毎朝 30 分の時間間隔をずらして到着します (添付のスケジュール案の例を参照してください)。 最初のテストの少なくとも 3 日前に、被験者には 3 日間の食事摂取記録が提供され、最初のテストの前の 3 日間に被験者が記入します。 3 日間の食事記録が提供されたときに、各被験者に 3 日間の食事記録を正しく完了するための指示が与えられます (添付を参照してください。この食事記録は、コロラド臨床およびトランスレーショナル科学研究所の許可を得て変更および使用されています-[添付の電子メールを参照してください])。 この時点で、被験者はテスト前のプロトコルについて再度説明を受け、心拍数モニターのセットアップと使用に関する指示が提供されます。 3 日間の記録は、完全性と正確性について、データ収集の日に各被験者と確認されます。

テスト前プロトコル:

タンパク質はすべての多量栄養素の代謝に最も大きな影響を与えるため、摂取量は 1 日あたりの推奨許容量 .8 を超えないように制限されます。 試験前夜の体重 1 kg あたりの g タンパク質 3。他のすべての主要栄養素および微量栄養素の摂取量は、被験者の裁量で消費されます。 検査の 12 時間前 (午後 7 時頃) の夜のある時点以降は、カロリー含有量の摂取は消費されません。 被験者は、アルコール、マリファナ、カフェインの使用を前夜とテスト当日に控えるよう求められます。 被験者は、テストの 2 日前から激しい身体活動を控え、テストの前日は軽い身体活動を除くすべてを控えるよう求められます。 テストの朝、被験者は MyZone MZ-3 心拍数モニターを起動し、提供されたボトル入り飲料水 500 mL を消費します。 被験者はできるだけ少ないエネルギーを消費して研究室に報告します(歩く代わりに運転する、階段の代わりにエレベーターに乗るなど)。

休止期と BMR:

試験場所に到着すると、被験者には 30 分間の期間が与えられ、その間に手順について再度説明を受け、必要に応じて排尿または排便を許可し、ベースライン試験まで休憩します。 ParvoMedics TrueOne 2400 代謝測定システム (MMS) を使用して、マニュアルに概説されている希釈法を使用して代謝率を決定します (添付を参照)。 30 分間の BMR 検査期間の開始時に、被験者は評価台に仰向けに横たわり、測定フードを装着する前に快適になることができます。 MMS 希釈ポンプの流量は、各被験者に合わせて調整されます。 各測定中、被験者は通常の呼吸をしながら目を閉じてじっと横になるように指示されます。

すぐに食事の準備:

自然食品の食事 1クォートの水を中鍋で沸騰させます。 フライパンに未精製のキャノーラ油大さじ2を中火で熱します。 3つの大きな殻付き卵を一緒にカップに入れ、フライパンに直接加え、卵がふわっと固まるまで調理してかき混ぜます(3〜5分). この間、カットインゲン1カップを金属製のストレーナーに入れ、沸騰したお湯の上に置き、蓋をして3分間置きます. 調理済みの玄米1.5カップをプレートに置き、電子レンジで1.5分間加熱し、2分間放置して均一に加熱します. 皿にゆで卵とインゲンを盛り、ヘラでご飯の油をこする。 プレートに蓋をして、試験場に届けます。 食べる直前に電子レンジで30秒加熱してください。

加工食品の食事:

缶詰のサヤインゲン1カップを水気を切り、すすぎます。 キャノーラベースのマーガリン大さじ2をフライパンで中火で加熱します。 パッケージの指示に従って卵3個分の粉末卵ミックスを準備し、フライパンに直接加え、卵がふわふわで固まるまで調理してかき混ぜます(3〜5分). この間に、調理済みの白米1.5カップとインゲン1カップを皿に置き、電子レンジで1.5分間加熱し、2分間放置して均一に加熱します. 皿にゆで卵をのせ、へらでご飯の油をこする。 プレートに蓋をして、試験場に届けます。 食べる直前に電子レンジで30秒加熱してください。

注: 食事の材料の量は、被験者の平均的なエ​​ネルギー必要量に基づいて変更される場合があります (例: 1.5 ではなく 1 カップの米など)。 両方の食事は、等カロリーに保つように調整されます。

食事と休憩:

被験者には、評価セッション中に 1 種類の食事が提供され、1 週間後の 2 回目の評価中にもう 1 種類の食事が提供されます。 BMR測定が完了すると、すぐに食事が提供されます。 被験者は食事全体を消費するように求められ、そうするために30分が与えられます。 食事の完了後、被験者は現場にとどまるように求められ、最初の DIT 測定が行われるまで横になるか静かに座って休むように指示されます。 食事中およびその日の実験が完了するまで、被験者は水のみを摂取することが許可されます。 水分摂取量を記録するために、目盛り付きのウォーターボトルが提供されます。

DIT 測定と休憩:

DIT は BMR と同じ方法で評価されます。 最初の DIT 読み取りは、BMR 測定の開始から 1 時間後に行われます。 その後、被験者は現場にとどまるよう求められ、休息するように指示されます。 被験者は横になるか、静かに座るか、心理的ストレスや興奮を誘発しない非身体活動に従事する可能性があります。 これには、トイレの使用、読書、宿題の完了、適切な映画の鑑賞、静かな会話などが含まれますが、これらに限定されません.DIT測定は、6時間または代謝がベースレベルに戻るまで、1時間ごとに行われます. その日の測定が完了するまで、水以外の摂取は許可されません。

データ分析:

すべての被験者には研究 ID 番号が割り当てられ、収集されたすべてのデータはその研究 ID 番号によってのみ識別可能になります。 機密性を確保するために、主要調査員のみが参加者の連絡先情報にアクセスできます。 要約統計量 (平均、標準偏差、範囲、および割合) は、ベースラインの人口統計学的特性について計算されます (添付のアンケートを参照)。 ESHA Food Processor Software に 3 日間の食事記録情報を入力し、主要栄養素の摂取量の定量分析を行います。 MSM からのデータは、Microsoft Excel スプレッドシートに転送され、各被験者の代謝統計に対して反復測定 t 検定が実行されます。 p 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性
  • 18~25歳
  • BMI: 18.5 - 29.9 kg/m2

除外基準:

  • 心血管疾患、がん、糖尿病、甲状腺疾患、代謝異常症、摂食障害、卵アレルギーと診断されている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:加工食品
安静時エネルギー消費の変化は、加工食品の食事の消費後に間接熱量測定を介して測定され、食事誘発性熱発生の変化を決定します。
これは、食事誘発性熱産生に対する加工食品の影響を調べています。
他の:ホールフード
安静時エネルギー消費量の変化は、全食品の食事の消費後に間接熱量測定を介して測定され、食事誘発性熱発生の変化を決定します。
これは、食事誘発性熱産生に対する加工食品の影響を調べています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時エネルギー消費の変化は、間接熱量測定によって評価されます
時間枠:安静時エネルギー消費量は、ベースライン時およびベースライン後 1、2、3、4、5、および 6 時間で評価され、合計 7 回の測定が行われます。
安静時エネルギー消費量は、ベースライン時およびベースライン後 1、2、3、4、5、および 6 時間で評価され、合計 7 回の測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nicole R Stendell-Hollis, PhD、Central Washington University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月21日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 161020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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