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Termogenesi indotta dalla dieta: un confronto tra alimenti interi e trasformati

21 ottobre 2016 aggiornato da: Nicole Stendell-Hollis, Central Washington University
Questo studio esaminerà le differenze nella termogenesi indotta dalla dieta (DIT) tra un pasto a base di ingredienti trasformati e un pasto isocalorico equivalente a base di ingredienti integrali. Ai fini di questo studio, gli alimenti trasformati (PF) saranno considerati quelli acquistati in uno stato modificato rispetto alla loro controparte alimentare intera (WF) (ad es. uova in guscio rispetto alle uova in polvere). La ricerca ha dimostrato che viene consumata meno energia per digerire gli alimenti trasformati rispetto agli alimenti integrali, il che conferisce un vantaggio agli alimenti trasformati in termini di efficienza calorica, ma uno svantaggio in termini di bilancio energetico e perdita di peso. Uno studio del 2010 ha dimostrato che i soggetti consumavano circa il 10% in meno di energia per digerire panini a base di pane bianco e formaggio rispetto a panini a base di pane integrale e formaggio cheddar. L'intento di questo studio è migliorare questi risultati e migliorare il disegno dello studio costruendo pasti più simili nella composizione dei singoli ingredienti, rendendo l'elaborazione degli ingredienti una variabile più isolata. I soggetti saranno studenti maschi CWU sani con un indice di massa corporea di 18,5 - 24,9 kg/m2. Il metabolismo sarà valutato mediante misurazioni ripetute del dispendio energetico a riposo tramite calorimetria indiretta. Verranno effettuate misurazioni del metabolismo basale; ai soggetti verrà quindi fornito uno dei due pasti, entrambi composti da riso, fagiolini e uova cotte in olio di canola ed equivalenti ma diversi nello stato di lavorazione (ad es. riso integrale e riso bianco, fagiolini freschi cotti e fagiolini in scatola, ecc.). Le misurazioni metaboliche orarie saranno effettuate dopo il pasto per 6 ore. Durante questo periodo ai soggetti verrà chiesto di ridurre al minimo le deviazioni non DIT nel metabolismo; per esempio. quelli dovuti all'attività fisica, al livello di eccitazione, ecc. La procedura verrà ripetuta una settimana dopo con l'altro pasto in modo che i cambiamenti nella DIT possano essere valutati soggetto per soggetto. I risultati di questo studio saranno valutati nell'ottica della perdita di peso, in particolare delle scelte dietetiche che influenzano il bilancio energetico. È possibile che il consumo di una dieta che includa più cibi integrali (rispetto agli alimenti trasformati) sia vantaggioso per il raggiungimento di un peso corporeo sano, sia attraverso la potenziale perdita di peso che il mantenimento del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un progetto crossover che utilizzerà la calorimetria indiretta per valutare i cambiamenti nei tassi metabolici in dodici soggetti sani preselezionati per eventuali anomalie metaboliche note. I soggetti saranno reclutati da studenti maschi CWU sani con un normale intervallo di BMI che esprimono interesse per la partecipazione allo studio di ricerca. Ai soggetti verrà assegnato un pasto a base di ingredienti integrali (riso integrale integrale, olio di canola non raffinato, uova strapazzate dal guscio, fagiolini appena cotti a vapore) o uno a base di ingredienti trasformati (riso bianco, margarina a base di olio di canola, uova da un mix in polvere, fagiolini in scatola). I soggetti riceveranno una misurazione del metabolismo basale (BMR) prima di ingerire il pasto e il DIT verrà misurato su base oraria dopo il pasto.

PROCEDURA:

Preparazione dei pasti anticipati:

La preparazione del pasto inizierà la notte prima di ogni sessione di test cucinando 2 tazze di riso secco secondo le istruzioni sulla confezione e raffreddandolo in una padella di acciaio inossidabile poco profonda. Questo riso verrà refrigerato durante la notte e riscaldato porzione per porzione per l'alimentazione del pasto del mattino seguente. Anche tre porzioni di una tazza di fagiolini freschi verranno lavate, rifilate, tagliate in pezzi da un pollice e refrigerate.

Test iniziale:

Verranno valutati due soggetti al giorno. I soggetti riferiranno ciascuno al laboratorio per un totale di due giorni (circa 8 ore al giorno) a una settimana di distanza per una misurazione metabolica di base, un'alimentazione del pasto e una serie di misurazioni metaboliche post-pasto. Il completamento delle misurazioni richiederà 30 minuti, compreso il tempo per la calibrazione dell'individuo prima della misurazione e il tempo per la pulizia e la preparazione dell'attrezzatura di valutazione per il soggetto successivo. I soggetti arriveranno a intervalli programmati scaglionati di trenta minuti ogni mattina (vedere il programma di esempio proposto allegato). Almeno tre giorni prima del test iniziale, ai soggetti verrà fornito un registro dell'assunzione dietetica di tre giorni che dovrà essere completato dal soggetto durante i tre giorni precedenti il ​​test iniziale. Le istruzioni sulla corretta compilazione del registro della dieta di tre giorni saranno fornite a ciascun soggetto quando riceveranno i registri dei tre giorni (vedere allegato; questo registro della dieta è stato modificato e utilizzato con il permesso del Colorado Clinical and Translational Sciences Institute-[ vedi email allegata]). In questo momento i soggetti verranno informati nuovamente sul protocollo pre-test e verranno fornite istruzioni per l'impostazione e l'utilizzo dei cardiofrequenzimetri. I record di tre giorni saranno esaminati con ciascun soggetto il giorno della raccolta dei dati per completezza e accuratezza.

Protocollo pre-test:

Le proteine ​​hanno l'effetto maggiore sul metabolismo di tutti i macronutrienti, quindi l'assunzione sarà limitata a non più della dose giornaliera raccomandata di 0,8 g di proteine ​​per kg di peso corporeo3 la sera prima del test; tutti gli altri apporti di macronutrienti e micronutrienti sono da consumarsi a discrezione del soggetto. Nessuna assunzione con contenuto calorico deve essere consumata dopo un punto della sera che è 12 ore prima del test (circa le 19:00). Ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'uso di alcol, marijuana e caffeina la sera prima e il giorno del test. Ai soggetti verrà chiesto di astenersi da un'attività fisica intensa per due giorni prima del test e di astenersi da qualsiasi attività fisica tranne che leggera il giorno prima del test. Al risveglio la mattina del test, i soggetti attiveranno un cardiofrequenzimetro MyZone MZ-3 e consumeranno 500 ml di acqua in bottiglia fornita. I soggetti riferiranno al laboratorio, spendendo meno energia possibile (guidando invece di camminare, prendendo l'ascensore invece delle scale, ecc.).

Fase di riposo e BMR:

All'arrivo al sito del test, ai soggetti verrà concesso un periodo di 30 minuti durante il quale verranno nuovamente informati sulla procedura, consentito di urinare o defecare se necessario e riposare fino al test di base. Verrà utilizzato un sistema di misurazione metabolica (MMS) ParvoMedics TrueOne 2400 per determinare i tassi metabolici utilizzando il metodo di diluizione descritto nel manuale (vedere allegato). All'inizio del periodo di test del BMR di 30 minuti, il soggetto giace a faccia in su sul tavolo di valutazione e gli sarà permesso di mettersi comodo prima di essere dotato del cappuccio di misurazione. La portata della pompa di diluizione MMS sarà calibrata per ciascun soggetto. Durante ogni misurazione, il soggetto verrà istruito a rimanere fermo con gli occhi chiusi mentre respira normalmente.

Preparazione immediata del pasto:

Pasti integrali Portare a ebollizione un litro d'acqua in una pentola media. Scaldare 2 cucchiai di olio di canola non raffinato a fuoco medio in una padella. Sbattere insieme 3 grandi uova in guscio in una tazza e aggiungerle direttamente alla padella, cuocendo e mescolando fino a quando le uova sono soffici e solidificate (3-5 minuti). Durante questo periodo, metti 1 tazza di fagiolini tagliati in un colino di metallo, metti sopra l'acqua bollente e copri con il coperchio per 3 minuti. Metti 1,5 tazze di riso integrale precotto su un piatto e cuoci nel microonde per 1,5 minuti, quindi lascia riposare per 2 minuti per garantire un riscaldamento uniforme. Aggiungi le uova cotte e i fagiolini al piatto e raschia l'olio sul riso con una spatola. Coprire la piastra con un coperchio e consegnare al sito di prova. Microonde pasto per 30 secondi immediatamente prima di servire.

Pasti alimentari trasformati:

Scolare e sciacquare 1 tazza di fagiolini in scatola. Scaldare 2 cucchiai di margarina a base di colza a fuoco medio in una padella. Preparare 3 uova di mix di uova in polvere secondo le istruzioni sulla confezione e aggiungerle direttamente alla padella, cuocendo e mescolando fino a quando le uova sono soffici e solidificate (3-5 minuti). Durante questo periodo, metti 1,5 tazze di riso bianco precotto e 1 tazza di fagiolini su un piatto e cuoci nel microonde per 1,5 minuti, quindi lascia riposare per 2 minuti per garantire un riscaldamento uniforme. Aggiungere le uova cotte al piatto e raschiare l'olio sul riso con una spatola. Coprire la piastra con un coperchio e consegnare al sito di prova. Microonde pasto per 30 secondi immediatamente prima di servire.

Nota: le quantità degli ingredienti dei pasti possono variare in base al fabbisogno energetico medio dei soggetti (ad es. 1 tazza di riso invece di 1,5, ecc.). Entrambi i pasti saranno aggiustati in modo da mantenerli isocalorici.

Pasto Alimentazione e Riposo:

Ai soggetti verrà servito un tipo di pasto durante la sessione di valutazione e l'altro pasto una settimana dopo durante la seconda valutazione. I pasti verranno serviti immediatamente dopo il completamento delle misurazioni del BMR. Ai soggetti verrà chiesto di consumare l'intero pasto e verranno forniti 30 minuti per farlo. Dopo il completamento del pasto, ai soggetti verrà chiesto di rimanere in loco e verrà istruito a sdraiarsi o sedersi tranquillamente e riposare fino a quando non avrà luogo la prima misurazione DIT. Durante il pasto e fino al completamento della giornata di test, i soggetti potranno consumare solo acqua. Verrà fornita una bottiglia d'acqua graduata per registrare l'assunzione di acqua.

Misurazione e riposo DIT:

DIT sarà valutato allo stesso modo del BMR. La prima lettura DIT avverrà un'ora dall'inizio della misurazione del BMR. Successivamente, ai soggetti verrà chiesto di rimanere sul posto e verrà istruito a riposare. I soggetti possono sdraiarsi o sedersi in silenzio o impegnarsi in un'attività non fisica che non induce stress psicologico o eccitazione. Ciò include ma non è limitato a: usare il bagno, leggere, completare i compiti, guardare un film appropriato, parlare a bassa voce, ecc. Le misurazioni DIT verranno effettuate su base oraria per sei ore o fino a quando il metabolismo non ritorna ai livelli di base. Non sarà consentita alcuna assunzione ad eccezione dell'acqua fino al completamento delle misurazioni della giornata.

Analisi dei dati:

A tutti i soggetti verrà assegnato un numero ID dello studio e tutti i dati raccolti saranno identificabili solo da quel numero ID dello studio. Solo gli investigatori primari avranno accesso alle informazioni di contatto del partecipante per garantire la riservatezza. Le statistiche di riepilogo (media, deviazioni standard, intervalli e proporzioni) saranno calcolate per le caratteristiche demografiche di base (vedi questionario allegato). Le informazioni sul registro della dieta di tre giorni verranno inserite nel software per robot da cucina ESHA e verrà eseguita l'analisi quantitativa dell'assunzione di macronutrienti. I dati dal MSM saranno trasferiti su un foglio di calcolo Microsoft Excel e misure ripetute t-test eseguiti sulle statistiche metaboliche per ciascun soggetto. Un p-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età 18 - 25 anni
  • IMC: 18,5 - 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie cardiovascolari, cancro, diabete, disturbi della tiroide, disturbi metabolici, disturbi alimentari e/o allergia alle uova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cibo trattato
I cambiamenti nel dispendio energetico a riposo saranno misurati tramite calorimetria indiretta dopo il consumo di un pasto di alimenti trasformati per determinare i cambiamenti nella termogenesi indotta dalla dieta.
Questo sta esaminando gli effetti degli alimenti trasformati sulla termogenesi indotta dalla dieta.
Altro: L'intero cibo
I cambiamenti nel dispendio energetico a riposo saranno misurati tramite calorimetria indiretta dopo il consumo di un pasto completo per determinare i cambiamenti nella termogenesi indotta dalla dieta.
Questo sta esaminando gli effetti degli alimenti trasformati sulla termogenesi indotta dalla dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti nel dispendio energetico a riposo saranno valutati tramite calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Il dispendio energetico a riposo sarà valutato al basale e dopo il basale alle ore 1, 2, 3, 4, 5 e 6 per un totale di 7 misurazioni
Il dispendio energetico a riposo sarà valutato al basale e dopo il basale alle ore 1, 2, 3, 4, 5 e 6 per un totale di 7 misurazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicole R Stendell-Hollis, PhD, Central Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su Cibo trattato

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