饮食诱导的产热作用:天然食品和加工食品的比较
研究概览
详细说明
本研究将采用交叉设计,使用间接量热法评估 12 名预先筛查出任何已知代谢异常的健康受试者的代谢率变化。 受试者将从 BMI 范围正常、对参与研究感兴趣的健康 CWU 男学生中招募。 受试者将被分配到一顿由全食材(全麦糙米、未精制菜籽油、带壳炒鸡蛋、新鲜蒸青豆)制成的一餐或由加工过的食材(白米、菜籽油基人造黄油、炒来自粉状混合物的鸡蛋,罐装青豆)。 受试者将在进餐前进行基础代谢率 (BMR) 测量,DIT 将在餐后每小时测量一次。
程序:
早饭准备:
膳食准备将在每次测试前一天晚上开始,按照包装说明煮 2 杯干米饭,然后在浅不锈钢锅中冷却。 这种大米将冷藏过夜,然后逐份重新加热,以备第二天早上食用。 一杯新鲜青豆的三份也将被清洗、修剪、切成一英寸的碎片并冷藏。
初始测试:
每天将评估两个科目。 每个受试者将每周向实验室报告总共两天(每天约 8 小时),以进行基线代谢测量、进餐和一系列餐后代谢测量。 测量需要 30 分钟才能完成,包括测量前对个人进行校准的时间以及清洁和准备下一个主题的评估设备的时间。 受试者将在每天早上以三十分钟的交错预定间隔到达(参见所附的建议示例时间表)。 在初始测试前至少三天,将向受试者提供三天的饮食摄入记录,由受试者在初始测试前的三天内完成。 当向每个受试者提供三天记录时,将向他们提供正确完成三天饮食记录的说明(请参阅附件;该饮食记录已在科罗拉多临床和转化科学研究所的许可下进行修改和使用-[请参阅随附的电子邮件])。 此时,将向受试者重新介绍预测试方案,并提供有关设置和使用心率监测器的说明。 三天的记录将在数据收集当天与每个受试者一起审查,以确保完整性和准确性。
预测试协议:
蛋白质对所有宏量营养素的代谢影响最大,因此摄入量将限制在不超过建议的每日摄入量 0.8 测试前一晚每公斤体重克蛋白质3;所有其他常量营养素和微量营养素的摄入量均由受试者自行决定。 在测试前 12 小时(大约晚上 7 点)的晚上某个时间点后,不得摄入含热量的食物。 受试者将被要求在测试前一天晚上和测试当天戒酒、吸食大麻和咖啡因。 受试者将被要求在测试前两天避免剧烈的身体活动,并在测试前一天限制除轻度身体活动外的所有活动。 在测试的早晨醒来后,受试者将激活 MyZone MZ-3 心率监测器并饮用 500 mL 提供的瓶装水。 受试者将向实验室报告,消耗尽可能少的能量(驾驶而不是步行,乘坐电梯而不是楼梯等)。
静息期和 BMR:
到达测试地点后,将向受试者提供 30 分钟的时间,在此期间将再次向他们简要介绍该程序,允许他们在需要时排尿或排便,并在基线测试前休息。 ParvoMedics TrueOne 2400 代谢测量系统 (MMS) 将用于使用手册中概述的稀释方法确定代谢率(见附件)。 在 30 分钟的 BMR 测试期开始时,受试者将面朝上躺在评估台上,并在戴上测量头罩之前让其感到舒适。 MMS 稀释泵的流速将针对每个受试者进行校准。 在每次测量期间,受试者将被指示在正常呼吸的同时闭眼静卧。
即时膳食准备:
Whole Food Meals 将一夸脱的水放入一个中等大小的锅中煮沸。 在平底锅中用中火加热 2 汤匙未精制的菜籽油。 在杯子中将 3 个大壳鸡蛋打在一起,然后直接加入煎锅中,烹饪并搅拌直至鸡蛋蓬松并凝固(3-5 分钟)。 在此期间,将 1 杯切好的青豆放入金属滤网中,放在沸水上方,盖上盖子煮 3 分钟。 将 1.5 杯预煮糙米放在盘子上,用微波炉加热 1.5 分钟,然后静置 2 分钟以确保受热均匀。 将煮熟的鸡蛋和青豆放入盘中,用抹刀将油刮在米饭上。 盖上盖子,送至检测现场。 上菜前用微波炉加热 30 秒。
加工食品膳食:
沥干并冲洗 1 杯罐装绿豆。 在平底锅中用中火加热 2 汤匙油菜人造黄油。 按照包装说明准备 3 个鸡蛋的蛋粉混合物,然后直接加入煎锅中,烹饪并搅拌直至鸡蛋蓬松并凝固(3-5 分钟)。 在此期间,将 1.5 杯预煮白米和 1 杯青豆放在盘子上,用微波炉加热 1.5 分钟,然后静置 2 分钟以确保受热均匀。 将煮熟的鸡蛋放入盘中,用抹刀将油刮在米饭上。 盖上盖子,送至检测现场。 上菜前用微波炉加热 30 秒。
注意:膳食成分量可能会根据受试者的平均能量需求而变化(例如 1 杯米而不是 1.5 杯等)。 两餐都将进行调整,以保持等热量。
进餐和休息:
在评估期间,将向受试者提供一种类型的膳食,并在一周后的第二次评估期间提供另一种膳食。 BMR 测量完成后将立即提供餐点。 受试者将被要求吃完整顿饭,并有 30 分钟的时间吃完。 用餐结束后,受试者将被要求留在现场,并被指示躺下或安静地坐着休息,直到进行第一次 DIT 测量。 在用餐期间直到当天的测试完成,受试者将被允许只喝水。 将提供一个带刻度的水瓶来记录饮水量。
DIT 测量和休息:
DIT 将以与 BMR 相同的方式进行评估。 第一次 DIT 读数将在 BMR 测量开始后一小时进行。 之后,受试者将被要求留在现场并被指示休息。 受试者可以安静地躺下或坐着,或从事不会引起心理压力或兴奋的非体力活动。 这包括但不限于:上厕所、阅读、完成家庭作业、看一部合适的电影、小声说话等。DIT 测量将每小时进行一次,持续六个小时或直到新陈代谢恢复到基础水平。 在当天的测量完成之前,除了水之外,不允许摄入任何东西。
数据分析:
所有受试者都将分配一个研究 ID 号,所有收集的数据只能通过该研究 ID 号进行识别。 只有主要调查人员才能访问参与者的联系信息以确保机密性。 将计算基线人口统计特征的汇总统计数据(平均值、标准差、范围和比例)(见随附的问卷)。 三天的饮食记录信息将被输入到 ESHA 食品处理器软件中,并对常量营养素摄入量进行定量分析。 来自 MSM 的数据将被传输到 Microsoft Excel 电子表格中,并对每个受试者的代谢统计数据进行重复测量 t 检验。 p 值 <0.05 将被视为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 18 - 25 岁
- 体重指数:18.5 - 29.9 公斤/平方米
排除标准:
- 被诊断患有心血管疾病、癌症、糖尿病、甲状腺疾病、代谢紊乱、饮食失调和/或鸡蛋过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:加工过的食物
在食用加工食品后,将通过间接量热法测量静息能量消耗的变化,以确定饮食引起的产热变化。
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这是在研究加工食品对饮食诱导的产热作用的影响。
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其他:整个食物
静息能量消耗的变化将在食用全食后通过间接量热法测量,以确定饮食引起的产热变化。
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这是在研究加工食品对饮食诱导的产热作用的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将通过间接量热法评估静息能量消耗的变化
大体时间:将在第 1、2、3、4、5 和 6 小时的基线和基线后评估静息能量消耗,共进行 7 次测量
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将在第 1、2、3、4、5 和 6 小时的基线和基线后评估静息能量消耗,共进行 7 次测量
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nicole R Stendell-Hollis, PhD、Central Washington University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 161020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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加工过的食物的临床试验
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Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动,不招人
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Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.招聘中
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University招聘中