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Thermogenèse induite par l'alimentation : une comparaison des aliments entiers et transformés

21 octobre 2016 mis à jour par: Nicole Stendell-Hollis, Central Washington University
Cette étude examinera les différences de thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) entre un repas composé d'ingrédients transformés et un repas isocalorique équivalent composé d'ingrédients entiers. Aux fins de cette étude, les aliments transformés (PF) seront considérés comme ceux qui sont achetés dans un état modifié par rapport à leur homologue alimentaire entier (WF) (par ex. œufs en coquille par rapport aux œufs en poudre). La recherche a montré que moins d'énergie est dépensée pour digérer les aliments transformés que les aliments entiers, ce qui confère un avantage aux aliments transformés en termes d'efficacité calorique, mais un inconvénient en termes de bilan énergétique et de perte de poids. Une étude de 2010 a montré que les sujets dépensaient environ 10 % d'énergie en moins pour digérer des sandwichs à base de pain blanc et de fromage par rapport à des sandwichs à base de pain de grains entiers et de fromage cheddar. L'intention de cette étude est d'améliorer ces résultats et d'améliorer la conception de l'étude en construisant des repas plus similaires dans la composition des ingrédients individuels, faisant de la transformation des ingrédients une variable plus isolée. Les sujets seront des étudiants masculins du CWU en bonne santé avec un indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg/m2. Le métabolisme sera évalué par des mesures répétées de la dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte. Des mesures du métabolisme de base seront effectuées ; les sujets recevront ensuite l'un des deux repas, tous deux composés de riz, de haricots verts et d'œufs cuits dans de l'huile de canola et équivalent, mais dont l'état de transformation diffère (par ex. riz brun et riz blanc, haricots verts frais cuits et haricots verts en conserve, etc.). Des mesures métaboliques horaires seront effectuées après le repas pendant 6 heures. Pendant ce temps, les sujets seront invités à minimiser les déviations non DIT du métabolisme ; par exemple. celles dues à l'activité physique, au niveau d'excitation, etc. La procédure sera répétée une semaine plus tard avec l'autre repas afin que les changements de DIT puissent être évalués sujet par sujet. Les résultats de cette étude seront évalués sous l'angle de la perte de poids, en particulier des choix alimentaires qui affectent l'équilibre énergétique. Il est possible que la consommation d'un régime qui comprend plus d'aliments entiers (par rapport aux aliments transformés) soit bénéfique pour l'atteinte d'un poids corporel sain - soit par une perte de poids potentielle, soit par le maintien du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une conception croisée qui utilisera la calorimétrie indirecte pour évaluer les changements dans les taux métaboliques chez douze sujets sains présélectionnés pour toute anomalie métabolique connue. Les sujets seront recrutés parmi des étudiants masculins en bonne santé du CWU d'un IMC normal qui expriment leur intérêt pour la participation à une étude de recherche. Les sujets se verront attribuer soit un repas composé d'ingrédients entiers (riz brun à grains entiers, huile de canola non raffinée, œufs brouillés en coquille, haricots verts fraîchement cuits à la vapeur) soit un repas composé d'ingrédients transformés (riz blanc, margarine à base d'huile de canola, œufs brouillés œufs d'un mélange en poudre, haricots verts en conserve). Les sujets auront une mesure du taux métabolique de base (BMR) avant d'ingérer le repas et le DIT sera mesuré sur une base horaire après le repas.

PROCÉDURE:

Préparation des repas tôt :

La préparation des repas commencera la nuit précédant chaque séance de test en faisant cuire 2 tasses de riz sec selon les instructions sur l'emballage et en le refroidissant dans une casserole peu profonde en acier inoxydable. Ce riz sera réfrigéré pendant la nuit et réchauffé portion par portion pour le repas du lendemain matin. Trois portions d'une tasse de haricots verts frais seront également lavées, parées, coupées en morceaux d'un pouce et réfrigérées.

Test initial :

Deux sujets seront évalués par jour. Les sujets se présenteront chacun au laboratoire pendant un total de deux jours (environ 8 heures par jour) à une semaine d'intervalle pour une mesure métabolique de base, un repas et une série de mesures métaboliques après les repas. Les mesures prendront 30 minutes, y compris le temps d'étalonnage de l'individu avant la mesure et le temps de nettoyage et de préparation de l'équipement d'évaluation pour le sujet suivant. Les sujets arriveront à intervalles réguliers de trente minutes chaque matin (voir l'exemple d'horaire proposé ci-joint). Au moins trois jours avant le test initial, les sujets recevront un dossier d'apport alimentaire de trois jours à remplir par le sujet au cours des trois jours précédant le test initial. Des instructions pour remplir correctement le dossier de régime de trois jours seront données à chaque sujet lorsqu'il recevra les dossiers de trois jours (veuillez voir ci-joint ; ce dossier de régime a été modifié et utilisé avec la permission du Colorado Clinical and Translational Sciences Institute-[ voir courriel ci-joint]). À ce moment, les sujets seront réinformés sur le protocole de pré-test et recevront des instructions pour la configuration et l'utilisation des moniteurs de fréquence cardiaque. Les dossiers de trois jours seront examinés avec chaque sujet le jour de la collecte des données pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude.

Protocole de pré-test :

Les protéines ont le plus grand effet sur le métabolisme de tous les macronutriments, donc l'apport sera limité à pas plus que l'apport quotidien recommandé de 0,8 g de protéines par kg de poids corporel3 la veille du test ; tous les autres apports en macronutriments et micronutriments doivent être consommés à la discrétion du sujet. Aucun apport à contenu calorique ne doit être consommé après un point du soir qui se situe 12 heures avant le test (environ 19 heures). Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool, de la marijuana et de la caféine la veille et le jour du test. Les sujets seront invités à s'abstenir de toute activité physique intense pendant deux jours avant le test et à s'abstenir de toute activité physique sauf légère la veille du test. Au réveil le matin du test, les sujets activeront un moniteur de fréquence cardiaque MyZone MZ-3 et consommeront 500 ml d'eau en bouteille fournie. Les sujets se présenteront au laboratoire en dépensant le moins d'énergie possible (conduire au lieu de marcher, prendre l'ascenseur au lieu des escaliers, etc.).

Phase de repos et BMR :

À leur arrivée sur le site de test, les sujets bénéficieront d'une période de 30 minutes au cours de laquelle ils seront à nouveau informés de la procédure, autorisés à uriner ou déféquer si nécessaire, et se reposer jusqu'au test de base. Un système de mesure métabolique (MMS) ParvoMedics TrueOne 2400 sera utilisé pour déterminer les taux métaboliques en utilisant la méthode de dilution décrite dans le manuel (voir ci-joint). Au début de la période de test BMR de 30 minutes, le sujet sera allongé face vers le haut sur la table d'évaluation et pourra se mettre à l'aise avant d'être équipé de la cagoule de mesure. Le débit de la pompe de dilution MMS sera calibré pour chaque sujet. Lors de chaque mesure, le sujet sera invité à rester allongé les yeux fermés tout en respirant normalement.

Préparation immédiate des repas :

Repas complets Apportez un litre d'eau à ébullition dans une casserole moyenne. Chauffer 2 cuillères à soupe d'huile de canola non raffinée à feu moyen dans une poêle. Battre 3 gros œufs en coquille ensemble dans une tasse et ajouter directement dans la poêle, cuire et remuer jusqu'à ce que les œufs soient mousseux et pris (3 à 5 minutes). Pendant ce temps, placez 1 tasse de haricots verts coupés dans une passoire en métal, placez-la au-dessus de l'eau bouillante et couvrez avec un couvercle pendant 3 minutes. Placez 1,5 tasse de riz brun précuit dans une assiette et passez au micro-ondes pendant 1,5 minute, puis laissez reposer pendant 2 minutes pour assurer un chauffage uniforme. Ajouter les œufs cuits et les haricots verts dans l'assiette et gratter l'huile sur le riz avec une spatule. Couvrir la plaque avec un couvercle et livrer au site de test. Repas au micro-ondes pendant 30 secondes immédiatement avant de servir.

Repas d'aliments transformés :

Égouttez et rincez 1 tasse de haricots verts en conserve. Chauffer 2 cuillères à soupe de margarine à base de canola à feu moyen dans une poêle. Préparez 3 œufs de mélange d'œufs en poudre selon les instructions sur l'emballage et ajoutez-les directement dans la poêle, en cuisant et en remuant jusqu'à ce que les œufs soient mousseux et pris (3 à 5 minutes). Pendant ce temps, placez 1,5 tasse de riz blanc précuit et 1 tasse de haricots verts sur une assiette et passez au micro-ondes pendant 1,5 minute, puis laissez reposer pendant 2 minutes pour assurer un chauffage uniforme. Ajouter les œufs cuits dans une assiette et gratter l'huile sur le riz avec une spatule. Couvrir la plaque avec un couvercle et livrer au site de test. Repas au micro-ondes pendant 30 secondes immédiatement avant de servir.

Remarque : Les quantités d'ingrédients des repas peuvent changer en fonction des besoins énergétiques moyens des sujets (par exemple, 1 tasse de riz au lieu de 1,5, etc.). Les deux repas seront ajustés de manière à les maintenir isocaloriques.

Repas Alimentation et Repos :

Les sujets se verront servir un type de repas pendant la session d'évaluation et l'autre repas une semaine plus tard lors de la deuxième évaluation. Les repas seront servis immédiatement après la fin des mesures BMR. Les sujets seront invités à consommer tout le repas et disposeront de 30 minutes pour le faire. Une fois le repas terminé, les sujets seront invités à rester sur place et seront invités à s'allonger ou à s'asseoir tranquillement et à se reposer jusqu'à ce que la première mesure DIT ait lieu. Pendant le repas et jusqu'à la fin des tests de la journée, les sujets seront autorisés à ne consommer que de l'eau. Une bouteille d'eau graduée sera fournie pour enregistrer la consommation d'eau.

Mesure DIT et repos :

Le DIT sera évalué de la même manière que le BMR. La première lecture DIT aura lieu une heure après le début de la mesure BMR. Ensuite, les sujets seront invités à rester sur place et seront invités à se reposer. Les sujets peuvent s'allonger ou s'asseoir tranquillement, ou s'engager dans une activité non physique qui n'induit pas de stress psychologique ou d'excitation. Cela inclut, mais sans s'y limiter : utiliser la salle de bain, lire, faire ses devoirs, regarder un film approprié, parler tranquillement, etc. Les mesures DIT seront prises sur une base horaire pendant six heures ou jusqu'à ce que le métabolisme revienne aux niveaux de base. Aucune prise, sauf pour l'eau, ne sera autorisée jusqu'à ce que les mesures de la journée soient terminées.

L'analyse des données:

Tous les sujets se verront attribuer un numéro d'identification d'étude et toutes les données collectées ne seront identifiables que par ce numéro d'identification d'étude. Seuls les enquêteurs principaux auront accès aux coordonnées des participants afin d'assurer la confidentialité. Des statistiques sommaires (moyenne, écarts-types, fourchettes et proportions) seront calculées pour les caractéristiques démographiques de base (voir le questionnaire ci-joint). Les informations sur le régime alimentaire de trois jours seront saisies sur le logiciel ESHA Food Processor et une analyse quantitative de l'apport en macronutriments sera effectuée. Les données du MSM seront transférées sur une feuille de calcul Microsoft Excel et des tests t de mesures répétées seront effectués sur les statistiques métaboliques de chaque sujet. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • 18 - 25 ans
  • IMC : 18,5 - 29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire, un cancer, un diabète, un trouble thyroïdien, des troubles métaboliques, des troubles de l'alimentation et/ou une allergie aux œufs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aliments transformés
Les changements dans la dépense énergétique au repos seront mesurés par calorimétrie indirecte après la consommation d'un repas d'aliments transformés pour déterminer les changements dans la thermogenèse induite par l'alimentation.
Il s'agit d'examiner les effets des aliments transformés sur la thermogenèse induite par l'alimentation.
Autre: Aliments entiers
Les changements dans la dépense énergétique au repos seront mesurés par calorimétrie indirecte après la consommation d'un repas d'aliments complets pour déterminer les changements dans la thermogenèse induite par l'alimentation.
Il s'agit d'examiner les effets des aliments transformés sur la thermogenèse induite par l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les changements dans la dépense énergétique au repos seront évalués par calorimétrie indirecte
Délai: La dépense énergétique au repos sera évaluée au départ et après le départ aux heures 1, 2, 3, 4, 5 et 6 pour un total de 7 mesures
La dépense énergétique au repos sera évaluée au départ et après le départ aux heures 1, 2, 3, 4, 5 et 6 pour un total de 7 mesures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nicole R Stendell-Hollis, PhD, Central Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 161020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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