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Termogénesis inducida por la dieta: una comparación de alimentos integrales y procesados

21 de octubre de 2016 actualizado por: Nicole Stendell-Hollis, Central Washington University
Este estudio examinará las diferencias en la termogénesis inducida por la dieta (DIT) entre una comida hecha con ingredientes procesados ​​y una comida isocalórica equivalente hecha con ingredientes integrales. A los fines de este estudio, se considerarán alimentos procesados ​​(PF) aquellos que se compran en un estado modificado de su contraparte de alimentos integrales (WF) (p. huevos con cáscara en comparación con los huevos en polvo). La investigación ha demostrado que se gasta menos energía para digerir los alimentos procesados ​​que los alimentos integrales, lo que confiere una ventaja a los alimentos procesados ​​en términos de eficiencia calórica, pero una desventaja en términos de equilibrio energético y pérdida de peso. Un estudio de 2010 mostró que los sujetos gastaron aproximadamente un 10 % menos de energía para digerir sándwiches hechos con pan blanco y queso en comparación con sándwiches hechos con pan integral y queso cheddar. La intención de este estudio es mejorar esos resultados y mejorar el diseño del estudio mediante la construcción de comidas para que sean más similares en la composición de los ingredientes individuales, haciendo que el procesamiento de los ingredientes sea una variable más aislada. Los sujetos serán estudiantes varones CWU sanos con un índice de masa corporal de 18,5 - 24,9 kg/m2. El metabolismo se evaluará mediante mediciones repetidas del gasto de energía en reposo mediante calorimetría indirecta. Se realizarán mediciones del metabolismo de referencia; Luego, a los sujetos se les proporcionará una de las dos comidas, ambas compuestas de arroz, judías verdes y huevos cocidos en aceite de canola y equivalente pero con diferentes estados de procesamiento (p. arroz integral y arroz blanco, judías verdes frescas cocidas y judías verdes enlatadas, etc.). Las mediciones metabólicas por hora se realizarán después de las comidas durante 6 horas. Durante este tiempo, se les pedirá a los sujetos que minimicen las desviaciones del metabolismo no relacionadas con DIT; p.ej. las debidas a la actividad física, nivel de excitación, etc. El procedimiento se repetirá una semana más tarde con la otra comida para que los cambios en DIT puedan evaluarse sujeto por sujeto. Los resultados de este estudio se evaluarán desde el punto de vista de la pérdida de peso, específicamente las elecciones dietéticas que afectan el equilibrio energético. Es posible que consumir una dieta que incluya más alimentos integrales (en lugar de alimentos procesados) sea beneficioso para lograr un peso corporal saludable, ya sea a través de la pérdida de peso potencial o del mantenimiento del peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un diseño cruzado que utilizará calorimetría indirecta para evaluar los cambios en las tasas metabólicas en doce sujetos sanos preseleccionados para cualquier anomalía metabólica conocida. Los sujetos serán reclutados entre estudiantes masculinos sanos de CWU con un IMC normal que expresen interés en participar en estudios de investigación. A los sujetos se les asignará una comida hecha con ingredientes enteros (arroz integral integral, aceite de canola sin refinar, huevos revueltos con cáscara, judías verdes recién cocidas al vapor) o una comida hecha con ingredientes procesados ​​(arroz blanco, margarina a base de aceite de canola, huevos revueltos huevos de una mezcla en polvo, judías verdes enlatadas). A los sujetos se les realizará una medición de la tasa metabólica basal (TMB) antes de ingerir la comida y la DIT se medirá cada hora después de la comida.

PROCEDIMIENTO:

Preparación de comidas tempranas:

La preparación de la comida comenzará la noche anterior a cada sesión de prueba cocinando 2 tazas de arroz seco según las instrucciones del paquete y enfriándolo en una cacerola poco profunda de acero inoxidable. Este arroz se refrigerará durante la noche y se recalentará porción por porción para la comida de la mañana siguiente. También se lavarán, recortarán, cortarán en trozos de una pulgada y refrigerarán tres porciones de una taza de judías verdes frescas.

Pruebas iniciales:

Se evaluarán dos materias por día. Cada sujeto se presentará en el laboratorio durante un total de dos días (aproximadamente 8 horas al día) con una semana de diferencia para una medición metabólica de referencia, una alimentación con comida y una serie de mediciones metabólicas posteriores a la comida. Las mediciones tardarán 30 minutos en completarse, incluido el tiempo de calibración para el individuo antes de la medición y el tiempo de limpieza y preparación del equipo de evaluación para el siguiente sujeto. Los sujetos llegarán en intervalos programados escalonados de treinta minutos cada mañana (consulte el ejemplo de programa adjunto). Al menos tres días antes de la prueba inicial, a los sujetos se les proporcionará un registro de consumo de dieta de tres días para que el sujeto lo complete durante los tres días anteriores a la prueba inicial. Las instrucciones sobre cómo completar correctamente el registro de la dieta de tres días se le darán a cada sujeto cuando se le proporcionen los registros de los tres días (consulte el archivo adjunto; este registro de la dieta ha sido modificado y utilizado con permiso del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Colorado-[ ver correo electrónico adjunto]). En este momento, se volverá a informar a los sujetos sobre el protocolo previo a la prueba y se les proporcionarán instrucciones para configurar y usar los monitores de frecuencia cardíaca. Los registros de tres días se revisarán con cada sujeto el día de la recopilación de datos para verificar que estén completos y precisos.

Protocolo previo a la prueba:

La proteína tiene el mayor efecto sobre el metabolismo de todos los macronutrientes, por lo que la ingesta se limitará a no más de la cantidad diaria recomendada de 0,8 g de proteína por kg de peso corporal3 la noche anterior a la prueba; todas las demás ingestas de macronutrientes y micronutrientes se consumirán a discreción del sujeto. No se debe consumir ninguna ingesta con contenido calórico después de un punto de la tarde que es 12 horas antes de la prueba (aproximadamente 7 p. m.). Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de consumir alcohol, marihuana y cafeína la noche anterior y el día de la prueba. Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de realizar actividad física extenuante durante dos días antes de la prueba y que se abstengan de toda actividad física excepto la ligera el día anterior a la prueba. Al despertarse la mañana de la prueba, los sujetos activarán un monitor de frecuencia cardíaca MyZone MZ-3 y consumirán 500 ml de agua embotellada suministrada. Los sujetos se presentarán en el laboratorio, gastando la menor cantidad de energía posible (conducir en lugar de caminar, tomar el ascensor en lugar de las escaleras, etc.).

Fase de descanso y BMR:

Al llegar al lugar de la prueba, a los sujetos se les proporcionará un período de 30 minutos durante el cual se les informará nuevamente sobre el procedimiento, se les permitirá orinar o defecar si es necesario y descansar hasta la prueba de referencia. Se utilizará un sistema de medición metabólica (MMS) ParvoMedics TrueOne 2400 para determinar las tasas metabólicas utilizando el método de dilución descrito en el manual (ver adjunto). Al comienzo del período de prueba BMR de 30 minutos, el sujeto se acostará boca arriba en la mesa de evaluación y se le permitirá ponerse cómodo antes de colocarle la capucha de medición. El caudal de la bomba de dilución MMS se calibrará para cada sujeto. Durante cada medición, se indicará al sujeto que se quede quieto con los ojos cerrados mientras respira normalmente.

Preparación inmediata de comidas:

Comidas integrales Ponga a hervir un cuarto de galón de agua en una olla mediana. Caliente 2 cucharadas de aceite de canola sin refinar a fuego medio en una sartén. Bata 3 huevos con cáscara grande en una taza y agréguelos directamente a la sartén, cocine y revuelva hasta que los huevos estén esponjosos y firmes (3-5 minutos). Durante este tiempo, coloque 1 taza de judías verdes cortadas en un colador de metal, colóquelo sobre agua hirviendo y cubra con una tapa durante 3 minutos. Coloque 1,5 tazas de arroz integral precocido en un plato y cocine en el microondas durante 1,5 minutos, luego deje reposar durante 2 minutos para garantizar un calentamiento uniforme. Agregue los huevos cocidos y las judías verdes al plato y raspe el aceite sobre el arroz con una espátula. Cubra la placa con una tapa y envíela al sitio de prueba. Calentar la comida en el microondas durante 30 segundos inmediatamente antes de servir.

Comidas de alimentos procesados:

Escurra y enjuague 1 taza de judías verdes enlatadas. Caliente 2 cucharadas de margarina a base de canola a fuego medio en una sartén. Prepare 3 huevos de mezcla de huevo en polvo según las instrucciones del paquete y agréguelos directamente a la sartén, cocine y revuelva hasta que los huevos estén esponjosos y firmes (3-5 minutos). Durante este tiempo, coloque 1,5 tazas de arroz blanco precocido y 1 taza de judías verdes en un plato y cocine en el microondas durante 1,5 minutos, luego deje reposar durante 2 minutos para garantizar un calentamiento uniforme. Agregue los huevos cocidos al plato y raspe el aceite sobre el arroz con una espátula. Cubra la placa con una tapa y envíela al sitio de prueba. Calentar la comida en el microondas durante 30 segundos inmediatamente antes de servir.

Nota: Las cantidades de los ingredientes de las comidas pueden cambiar según las necesidades energéticas promedio de los sujetos (p. ej., 1 taza de arroz en lugar de 1,5, etc.). Ambas comidas se ajustarán para mantenerlas isocalóricas.

Comida Alimentación y Descanso:

A los sujetos se les servirá un tipo de comida durante la sesión de evaluación y la otra comida una semana después durante la segunda evaluación. Las comidas se servirán inmediatamente después de que se completen las mediciones de BMR. Se les pedirá a los sujetos que consuman la comida completa y se les proporcionarán 30 minutos para hacerlo. Después de completar la comida, se les pedirá a los sujetos que permanezcan en el sitio y se les indicará que se acuesten o se sienten en silencio y descansen hasta que se realice la primera medición DIT. Durante la comida y hasta la finalización de la prueba del día, a los sujetos se les permitirá consumir solo agua. Se proporcionará una botella de agua graduada para registrar la ingesta de agua.

Medida DIT y Reposo:

DIT se evaluará de la misma manera que BMR. La primera lectura DIT tendrá lugar una hora después del comienzo de la medición BMR. Posteriormente, se les pedirá a los sujetos que permanezcan en el lugar y se les indicará que descansen. Los sujetos pueden acostarse o sentarse en silencio, o participar en una actividad no física que no provoque estrés psicológico o excitación. Esto incluye, pero no se limita a: usar el baño, leer, completar la tarea, ver una película adecuada, hablar en voz baja, etc. Las mediciones de DIT se tomarán cada hora durante seis horas o hasta que el metabolismo vuelva a los niveles básicos. No se permitirá ninguna ingesta excepto agua hasta que se completen las mediciones del día.

Análisis de los datos:

A todos los sujetos se les asignará un número de identificación del estudio y todos los datos recopilados solo serán identificables por ese número de identificación del estudio. Solo los investigadores principales tendrán acceso a la información de contacto de los participantes para garantizar la confidencialidad. Se calcularán estadísticas de resumen (media, desviaciones estándar, rangos y proporciones) para las características demográficas de referencia (consulte el cuestionario adjunto). La información del registro de la dieta de tres días se ingresará en el software del procesador de alimentos ESHA y se realizará un análisis cuantitativo de la ingesta de macronutrientes. Los datos del MSM se transferirán a una hoja de cálculo de Microsoft Excel y se realizarán pruebas t de medidas repetidas sobre estadísticas metabólicas para cada sujeto. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Edades 18 - 25 años
  • IMC: 18,5 - 29,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con enfermedad cardiovascular, cáncer, diabetes, trastorno de la tiroides, trastornos metabólicos, trastornos alimentarios y/o alergia al huevo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Alimentos procesados
Los cambios en el gasto de energía en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta después del consumo de una comida de alimentos procesados ​​para determinar los cambios en la termogénesis inducida por la dieta.
Esto está examinando los efectos de los alimentos procesados ​​en la termogénesis inducida por la dieta.
Otro: Comida integral
Los cambios en el gasto de energía en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta después del consumo de una comida de alimentos integrales para determinar los cambios en la termogénesis inducida por la dieta.
Esto está examinando los efectos de los alimentos procesados ​​en la termogénesis inducida por la dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los cambios en el gasto energético en reposo se evaluarán mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: El gasto de energía en reposo se evaluará al inicio y después del inicio en las horas 1, 2, 3, 4, 5 y 6 para un total de 7 mediciones
El gasto de energía en reposo se evaluará al inicio y después del inicio en las horas 1, 2, 3, 4, 5 y 6 para un total de 7 mediciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicole R Stendell-Hollis, PhD, Central Washington University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 161020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alimentos procesados

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