Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet-inducerad termogenes: En jämförelse av hela och bearbetade livsmedel

21 oktober 2016 uppdaterad av: Nicole Stendell-Hollis, Central Washington University
Denna studie kommer att undersöka skillnader i diet-inducerad termogenes (DIT) mellan en måltid gjord av bearbetade ingredienser och en likvärdig, isokalorisk måltid gjord av hela ingredienser. För syftet med denna studie kommer bearbetade livsmedel (PF) att betraktas som de som köps i ett tillstånd som är modifierat från deras motsvarighet för hela livsmedel (t.ex. skal ägg jämfört med pulveriserat ägg). Forskning har visat att det går åt mindre energi för att smälta bearbetade livsmedel än hela livsmedel, vilket ger en fördel för bearbetade livsmedel när det gäller kalorieffektivitet, men en nackdel när det gäller energibalans och viktminskning. En studie från 2010 visade att försökspersoner förbrukade cirka 10 % mindre energi för att smälta smörgåsar gjorda av vitt bröd och ostprodukt jämfört med smörgåsar gjorda av fullkornsbröd och cheddarost. Syftet med denna studie är att förbättra dessa resultat och förbättra studiedesignen genom att konstruera måltider så att de blir mer lika i sammansättningen av enskilda ingredienser, vilket gör ingrediensbearbetningen till en mer isolerad variabel. Försökspersonerna kommer att vara friska CWU manliga studenter med ett kroppsmassaindex på 18,5 - 24,9 kg/m2. Metabolism kommer att bedömas genom upprepade mätningar av vilande energiförbrukning via indirekt kalorimetri. Mätningar av baslinjemetabolism kommer att göras; försökspersonerna kommer sedan att tillhandahållas en av två måltider, båda bestående av ris, gröna bönor och ägg tillagade i rapsolja och motsvarande men som skiljer sig i bearbetningsstatus (t. brunt ris och vitt ris, färska kokta gröna bönor och gröna bönor på burk, etc). Metaboliska mätningar varje timme kommer att göras efter måltid i 6 timmar. Under denna tid kommer försökspersoner att uppmanas att minimera icke-DIT-avvikelser i metabolism; t.ex. de som beror på fysisk aktivitet, spänningsnivå osv. Proceduren kommer att upprepas en vecka senare med den andra måltiden så att förändringar i DIT kan bedömas från ämne till ämne. Resultaten av denna studie kommer att bedömas i viktminskningslinsen, särskilt kostval som påverkar energibalansen. Det är möjligt att intag av en diet som innehåller mer hela livsmedel (versus bearbetade livsmedel) skulle vara fördelaktigt för att uppnå en hälsosam kroppsvikt - antingen genom potentiell viktminskning eller viktupprätthållande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en crossover-design som kommer att använda indirekt kalorimetri för att bedöma förändringar i ämnesomsättningshastigheter hos tolv friska försökspersoner som förscreenats för alla kända metabola abnormiteter. Ämnen kommer att rekryteras från friska manliga CWU-studenter med ett normalt BMI-intervall som uttrycker intresse för deltagande i forskningsstudier. Ämnen kommer att tilldelas antingen en måltid gjord av hela ingredienser (fullkornsbrunt ris, oraffinerad rapsolja, äggröra från skalet, nyångade gröna bönor) eller en måltid gjord av bearbetade ingredienser (vitt ris, rapsoljebaserat margarin, rapsröra) ägg från en pulveriserad blandning, konserverade gröna bönor). Försökspersonerna kommer att få en mätning av basal metabolic rate (BMR) som tas innan de intar måltiden och DIT kommer att mätas på timbasis efter måltid.

PROCEDUR:

Tidig förberedelse av måltid:

Måltidens förberedelse börjar kvällen före varje testtillfälle genom att koka 2 koppar torrt ris enligt anvisningarna på förpackningen och kyla det i en ytlig panna av rostfritt stål. Detta ris kommer att kylas över natten och återuppvärmas portionsvis för följande morgons måltidsmatning. Tre portioner av färska gröna bönor till ett värde av en kopp kommer också att tvättas, putsas, skärs i en-tums bitar och kyls.

Inledande testning:

Två ämnen kommer att bedömas per dag. Försökspersonerna kommer var och en att rapportera till labbet under totalt två dagar (ungefär 8 timmarsdagar) med en veckas mellanrum för en baslinjemetabolisk mätning, en måltidsmatning och en serie metaboliska mätningar efter måltiden. Mätningarna kommer att ta 30 minuter att slutföra, inklusive tid för kalibrering till individen innan mätningen och tid för rengöring och förberedelse av bedömningsutrustningen för nästa ämne. Ämnen kommer att anlända i trettio minuters förskjutna schemalagda intervaller varje morgon (se föreslaget exempelschema bifogat). Minst tre dagar före den första testningen kommer försökspersonerna att förses med en tredagars dietregistrering som ska fyllas i av försökspersonen under de tre dagarna före den första testningen. Instruktioner om korrekt komplettering av tredagars dietposten kommer att ges till varje försöksperson när de förses med tredagarsposterna (se bifogad; denna dietpost har modifierats och använts med tillstånd från Colorado Clinical and Translational Sciences Institute-[ se bifogat e-postmeddelande]). Vid denna tidpunkt kommer försökspersonerna att få en ny briefing om förtestprotokollet och få instruktioner för att ställa in och använda pulsmätarna. De tre dagar långa posterna kommer att granskas med varje ämne på dagen för datainsamlingen för fullständighet och riktighet.

Förtestprotokoll:

Protein har störst effekt på metabolismen av alla makronäringsämnen, så intaget kommer att begränsas till högst det rekommenderade dagliga intaget på 0,8 g protein per kg kroppsvikt3 kvällen före testning; alla andra intag av makronäringsämnen och mikronäringsämnen ska konsumeras efter försökspersonens gottfinnande. Inget intag med kaloriinnehåll ska konsumeras efter en punkt på kvällen som är 12 timmar före testning (cirka 19.00). Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från användning av alkohol, marijuana och koffein kvällen innan och testdagen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från ansträngande fysisk aktivitet i två dagar före testet och att avstå från allt utom lätt fysisk aktivitet dagen före testet. När försökspersonerna vaknar på morgonen kommer försökspersonerna att aktivera en MyZone MZ-3 pulsmätare och konsumera 500 ml medföljande vatten på flaska. Försökspersonerna kommer att rapportera till labbet och förbruka så lite energi som möjligt (köra istället för att gå, ta hissen istället för trappor, etc).

Vilofas och BMR:

När de anländer till testplatsen kommer försökspersonerna att få en 30-minutersperiod under vilken de kommer att informeras igen om proceduren, tillåtas att kissa eller göra avföring om det behövs och vila fram till baslinjetestning. Ett ParvoMedics TrueOne 2400 Metabolic Measuring System (MMS) kommer att användas för att bestämma metaboliska hastigheter med hjälp av utspädningsmetoden som beskrivs i manualen (se bifogad). I början av den 30 minuter långa BMR-testperioden kommer försökspersonen att ligga med framsidan uppåt på bedömningsbordet och kommer att tillåtas bli bekväm innan den förses med mätkåpan. Flödeshastigheten för MMS-spädningspumpen kommer att kalibreras för varje individ. Under varje mätning kommer försökspersonen att instrueras att ligga stilla med slutna ögon medan han andas normalt.

Omedelbar måltidsförberedelse:

Hela måltider Koka upp en liter vatten i en medelstor kastrull. Värm 2 msk oraffinerad rapsolja på medelvärme i en stekpanna. Vispa ihop 3 stora skalägg i en kopp och lägg direkt i grytan, koka och rör om tills äggen är fluffiga och stelnat (3-5 minuter). Under denna tid, placera 1 kopp skurna gröna bönor i en metallsil, ställ över kokande vatten och täck med lock i 3 minuter. Placera 1,5 koppar förkokt brunt ris på en tallrik och mikrovågsugn i 1,5 minuter, låt sedan stå i 2 minuter för att säkerställa jämn uppvärmning. Lägg kokta ägg och haricots verts på tallriken och skrapa olja över riset med en spatel. Täck plåten med lock och leverera till testplatsen. Mikrovågsugn måltid i 30 sekunder omedelbart före servering.

Processad mat:

Häll av och skölj 1 kopp konserverade gröna bönor. Värm 2 msk rapsbaserat margarin på medelvärme i en stekpanna. Förbered 3 äggs pulveriserad äggblandning enligt instruktionerna på förpackningen och lägg direkt i stekpannan, koka och rör om tills äggen är fluffiga och stelnat (3-5 minuter). Under denna tid, placera 1,5 koppar förkokt vitt ris och 1 kopp gröna bönor på en tallrik och mikrovågsugn i 1,5 minuter, låt sedan stå i 2 minuter för att säkerställa jämn uppvärmning. Lägg kokta ägg på tallriken och skrapa olja över riset med en spatel. Täck plåten med lock och leverera till testplatsen. Mikrovågsugn måltid i 30 sekunder omedelbart före servering.

Obs: Mängden av måltidsingredienser kan ändras baserat på försökspersonernas genomsnittliga energibehov (t.ex. 1 kopp ris istället för 1,5, etc). Båda måltiderna kommer att anpassas för att hålla dem isokaloriska.

Måltidsmatning och vila:

Deltagarna kommer att serveras en typ av måltid under bedömningstillfället och den andra måltiden en vecka senare under den andra bedömningen. Måltider kommer att serveras omedelbart efter att BMR-mätningarna är klara. Försökspersonerna kommer att uppmanas att konsumera hela måltiden och kommer att få 30 minuter att göra det. Efter avslutad måltid kommer försökspersonerna att bli ombedda att stanna kvar på plats och kommer att instrueras att ligga ner eller sitta tyst och vila tills den första DIT-mätningen äger rum. Under måltiden och fram till slutförandet av dagens testning kommer försökspersonerna att tillåtas att endast konsumera vatten. En graderad vattenflaska kommer att tillhandahållas för att registrera vattenintaget.

DIT-mätning och vila:

DIT kommer att bedömas på samma sätt som BMR. Den första DIT-avläsningen kommer att ske en timme från början av BMR-mätningen. Efteråt kommer försökspersoner att uppmanas att stanna kvar på plats och kommer att instrueras att vila. Försökspersoner kan ligga ner eller sitta tyst, eller delta i en icke-fysisk aktivitet som inte framkallar psykologisk stress eller spänning. Detta inkluderar men är inte begränsat till: att använda badrummet, läsa, slutföra läxor, titta på en lämplig film, prata tyst, etc. DIT-mätningar kommer att göras på timbasis i sex timmar eller tills ämnesomsättningen återgår till basnivåer. Inget intag förutom vatten kommer att tillåtas förrän dagens mätningar är klara.

Dataanalys:

Alla försökspersoner kommer att tilldelas ett studie-ID-nummer och all data som samlas in kommer endast att kunna identifieras med det studie-ID-numret. Endast de primära utredarna kommer att ha tillgång till deltagarens kontaktinformation för att säkerställa konfidentialitet. Sammanfattande statistik (medelvärde, standardavvikelser, intervall och proportioner) kommer att beräknas för demografiska baslinjeegenskaper (se bifogat frågeformulär). Tredagars dietpostinformation kommer att matas in på ESHA Food Processor Software och kvantitativ analys av makronäringsintag utförs. Data från MSM kommer att överföras till ett Microsoft Excel-kalkylblad och upprepade mätningar t-tester utförs på metabolisk statistik för varje ämne. Ett p-värde <0,05 anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Ålder 18 - 25 år
  • BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom, cancer, diabetes, sköldkörtelsjukdom, metabola störningar, ätstörningar och/eller äggallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bearbetade livsmedel
Förändringar i vilande energiförbrukning kommer att mätas via indirekt kalorimetri efter konsumtion av en bearbetad matmåltid för att bestämma förändringar i dietframkallad termogenes.
Detta undersöker effekterna av bearbetade livsmedel på dietinducerad termogenes.
Övrig: Hälsokost
Förändringar i vilande energiförbrukning kommer att mätas via indirekt kalorimetri efter konsumtion av en hel matmåltid för att bestämma förändringar i dietframkallad termogenes.
Detta undersöker effekterna av bearbetade livsmedel på dietinducerad termogenes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i vilande energiförbrukning kommer att bedömas via indirekt kalorimetri
Tidsram: Viloenergiförbrukning kommer att bedömas vid baslinjen och efter baslinjen vid timmar 1, 2, 3, 4, 5 och 6 för totalt 7 mätningar
Viloenergiförbrukning kommer att bedömas vid baslinjen och efter baslinjen vid timmar 1, 2, 3, 4, 5 och 6 för totalt 7 mätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nicole R Stendell-Hollis, PhD, Central Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 161020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera