肝硬変における患者と介護者の負担を軽減するためのマインドフルネスとサポートのグループ
調査の概要
詳細な説明
最初の受け入れ訪問には、研究担当医師による被験者および家族または介護者の状況の全体的な評価と、グループ療法の説明が含まれます。 被験者と家族または介護者が継続を希望する場合は、心理学者に個別に訪問するよう求められます (最初に被験者、次に家族または介護者、次に両方)。グループ療法の適切性。
グループ療法セッション中に議論される機密保持および詳細に関するすべての懸念は、被験者および家族または介護者に個別に繰り返されます。 その後、参加するかどうかを選択できます。 参加しないことを選択した場合、測定セクションに記載されているすべてのテスト/アンケートに記入するために、1〜3か月後に見られます
グループ療法への参加に同意する被験者および家族または介護者は、グループ療法のレシピエントと見なされるために、週4回のグループ療法セッションに参加する必要があります。 いつでもグループを終了することを選択した場合、自由に終了することができ、測定セクションに記載されているすべてのテスト/アンケートに記入するよう求められます。
グループ介入形式:
グループセラピーセッションは、4週間にわたって毎週行われます。 グループセラピーセッションは約1時間続きます。 グループにはローリング アドミッションはありません。つまり、メンバーは予定されているすべてのグループ セッションに参加する必要があります。
使用される測定値:
- Sickness Impact Profile(136項目のアンケート)によるQOL評価
- Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) と Epworth Sleepiness Scale (ESS) を使用した睡眠評価
- ベック質問票を使用したうつ病と不安の評価
グループの構造:
各グループは、前のグループで学んだことの復習と、参加者が最後のグループで設定した具体的な目標/宿題の復習から始まります。 グループは協力して、障壁と戦略を特定することができます。
グループの 2 番目の部分では、特定のスキルの習得に焦点を当てます。 これらのスキルには、気功 (穏やかな動き)、ボディ スキャン、漸進的リラクゼーション、慈悲の瞑想が含まれます。セッションの最後に、対象者、家族、または介護者のコア スキルが対象となります。詳細は以下のとおりです。グループを運営する心理学者によって評価されます。 .
対象となるコアスキル:
I. ストレス管理 II. うつ病への対処 III. 不安への適応 IV. 家族の健康と役割の変化
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
忍耐
包含基準:
- -放射線学、内視鏡検査(食道静脈瘤の存在)または生検によって証明された肝硬変
- -研究スタッフによって決定されたインフォームドコンセントを与えることができる
- 同居している家族や介護者に参加を希望してもらう
除外基準:
- 同意できない
- 活動性精神病
- 急性の自殺念慮
- 特定された家族または介護者なし
介護者/家族:
包含基準:
- -少なくとも3年間、肝硬変患者と生活空間を共有する
- グループに参加することができ、喜んで参加する
除外基準:
- 患者の日常生活に不慣れで、同じ空間に住んでいない
- 同意または参加を望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブなグループ
マインドフルネスとサポートグループを取得します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ(患者)
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリー(患者)
時間枠:4週間
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4週間
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Zarit負担インタビュー(介護者のみ)
時間枠:4週間
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4週間
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疾病影響プロファイル (患者)
時間枠:4週間
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4週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (患者)
時間枠:4週間
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4週間
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エプワース眠気尺度(患者)
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jasmohan S Bajaj, MD、McGuire VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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