Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness- en steungroep om de belasting van patiënt en verzorger bij cirrose te verbeteren

11 januari 2017 bijgewerkt door: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Chronische leverziekte en cirrose vormen een enorme financiële last voor de gezondheidszorg. Dit omvat de kosten van medische zorg, werkgelegenheid, handicapgerelateerde problemen en verminderde overleving. In het bijzonder belemmert de complicatie van cirrose, bekend als hepatische encefalopathie (HE), vooral de kwaliteit van leven, de uitvoering van dagelijkse activiteiten en het vermogen om een ​​motorvoertuig te besturen bij getroffen personen. De verborgen last voor familieleden en verzorgers van deze onderwerpen is tot op heden echter vrijwel genegeerd. Evaluatie van familieleden en verzorgers is essentieel. De last van de zorg voor iemand met een leveraandoening kan leiden tot extra kosten voor de gezondheidszorg voor familieleden en verzorgers en wordt doorgaans niet erkend. Het belang van de last voor gezinnen en gezinsleden of verzorgers als gevolg van andere neurologische ziekten zoals de ziekte van Alzheimer is goed geëvalueerd en er zijn specifieke strategieën uitgewerkt om gezinsleden en verzorgers voor te lichten en te adviseren. Dit is belangrijk omdat, zoals de bevindingen van deze studie naar voren zijn gekomen, we hebben geconstateerd dat zowel veteranen als niet-veteranen met cirrose en HE een slechte kwaliteit van leven hebben, een slechtere sociaaleconomische status hebben en een aanzienlijk grotere belasting vormen voor hun familieleden of familieleden. zorgverleners dan degenen zonder HE

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste intakebezoek omvat een algehele beoordeling van de situatie met de proefpersoon en familieleden of verzorgers door de onderzoeksarts en een beschrijving van de groepstherapie. Als de proefpersonen en familieleden of verzorgers willen doorgaan, wordt hen gevraagd om individueel de psycholoog te bezoeken (eerst proefpersoon, dan familielid of verzorger, dan beiden) om hun inzicht in het ziekteproces te bevestigen en hun bereidheid en bereidheid te beoordelen. geschiktheid voor de groepstherapie.

Alle zorgen met betrekking tot vertrouwelijkheid en details die tijdens de groepstherapiesessies moeten worden besproken, zullen individueel worden herhaald aan de proefpersonen en familieleden of verzorgers. Ze kunnen er dan voor kiezen om wel of niet mee te doen. Als ze ervoor kiezen om niet deel te nemen, zullen ze binnen 1-3 maanden worden gezien om alle tests / vragenlijsten af ​​te ronden zoals beschreven in de metingensectie

Proefpersonen en familieleden of verzorgers die ermee instemmen deel te nemen aan groepstherapie, moeten vier wekelijkse groepstherapiesessies bijwonen om als groepstherapieontvangers te worden beschouwd. Als ze ervoor kiezen om de groep op enig moment te beëindigen, zijn ze vrij om dit te doen en zullen ze worden gevraagd om alle tests / vragenlijsten in te vullen zoals beschreven in het gedeelte over metingen

FORMAAT GROEPSINTERVENTIE:

Gedurende een periode van vier weken vinden er wekelijks groepstherapiesessies plaats. De groepstherapiesessies duren ongeveer een uur. De groep heeft geen doorlopende toelating, wat betekent dat leden verplicht zijn om alle geplande groepssessies bij te wonen.

Gebruikte afmetingen:

  • QOL-beoordeling met behulp van het ziekte-impactprofiel (een vragenlijst met 136 items)
  • Slaapbeoordeling met behulp van Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) en Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Beoordeling van depressie en angst met behulp van de Beck-vragenlijsten

Structuur van de groepen:

Elke groep begint met een terugblik op wat er eerder in de groep is geleerd en een terugblik op de concrete doelen/het huiswerk dat de deelnemers van de vorige groep hebben gesteld. De groep kan samenwerken om belemmeringen en strategieën te identificeren.

Het tweede deel van de groep richt zich op het verwerven van specifieke vaardigheden. Deze vaardigheden omvatten Qigong (zachte bewegingen), bodyscan, progressieve ontspanning en liefdevolle-vriendelijkheidsmeditatie. .

Kernvaardigheden die moeten worden getarget:

I. Stressbeheersing II. Omgaan met depressie III. Aanpassen aan angst IV. Gezinsgezondheid en veranderingen in rollen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

  1. Cirrose bewezen door radiologie, endoscopie (slokdarmvarices aanwezig) of biopsie
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door het onderzoekspersoneel
  3. Heb een familielid of verzorger die bij hen woont die bereid is om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen toestemming geven
  2. Actieve psychose
  3. Acute zelfmoordgedachten
  4. Geen geïdentificeerd familielid of verzorger

Verzorgers/Familieleden:

Inclusiecriteria:

  1. Woonruimte delen met patiënt met cirrose gedurende minimaal 3 jaar
  2. Kunnen en willen deelnemen aan de groepen

Uitsluitingscriteria:

  1. Onbekend met de routines van de patiënt en woont niet in dezelfde ruimte
  2. Niet bereid om toestemming te geven of deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve groep
Zal de mindfulness- en steungroepen krijgen
Ander: Mindfulness- en steungroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (patiënten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Angst Inventarisatie (patiënten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Zarit Burden Interview (alleen zorgverleners)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Ziekte-impactprofiel (patiënten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (patiënten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Epworth slaperigheidsschaal (patiënten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAJAJ0019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren