Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och stödgrupp för att förbättra patientens och vårdgivarens börda vid cirros

11 januari 2017 uppdaterad av: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Kronisk leversjukdom och cirros utgör en enorm ekonomisk börda för hälso- och sjukvården. Detta inkluderar kostnader för sjukvård, anställning, funktionsnedsättningsrelaterade frågor och minskad överlevnad. Specifikt hindrar komplikationen av cirros känd som hepatisk encefalopati (HE) särskilt livskvalitet, utförandet av dagliga aktiviteter och förmågan att köra ett motorfordon hos drabbade personer. Den dolda bördan för familjemedlemmar och vårdgivare av dessa ämnen har dock nästan ignorerats hittills. Utvärdering av familjemedlemmar och vårdgivare är avgörande. Belastningen att ta hand om någon med leversjukdom kan resultera i extra kostnader för hälsovård för familjemedlemmar och vårdgivare och är vanligtvis inte erkänd. Betydelsen av bördan för familjer och familjemedlemmar eller vårdgivare till följd av andra neurologiska sjukdomar som Alzheimers har utvärderats väl och specifika strategier för att utbilda och ge råd till familjemedlemmar och vårdgivare har utarbetats. Detta är viktigt eftersom resultaten av denna studie har kommit fram har vi funnit att både veteraner och icke-veteraner med skrumplever och HE har en dålig livskvalitet, sämre socioekonomisk status och lägger en betydligt högre börda på sina familjemedlemmar eller vårdgivare än de utan HE

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första intagningsbesöket kommer att innehålla en övergripande bedömning av situationen med försökspersonen och familjemedlemmar eller vårdgivare av studieläkaren och beskrivning av gruppterapin. Om försökspersonerna och familjemedlemmar eller vårdgivare vill fortsätta, kommer de att uppmanas att besöka psykologen individuellt (först försökspersonen, sedan familjemedlem eller vårdgivare, sedan båda) för att bekräfta sin insikt om sjukdomsprocessen och bedöma deras beredskap och lämplighet för gruppterapin.

Alla frågor om konfidentialitet och detaljer som ska diskuteras under gruppterapisessionerna kommer att upprepas till försökspersoner och familjemedlemmar eller vårdgivare individuellt. De kan då välja att delta eller inte. Om de väljer att inte delta, kommer de att ses inom 1-3 månader för att fylla i alla tester/enkäter som beskrivs i avsnittet om mätningar

Försökspersoner och familjemedlemmar eller vårdgivare som går med på att delta i gruppterapi kommer att behöva delta i fyra gruppterapisessioner per vecka för att de ska kunna betraktas som mottagare av gruppterapi. Om de väljer att avsluta gruppen när som helst, kommer de att vara fria att göra det och kommer att bli ombedda att fylla i alla tester/enkäter som beskrivs i avsnittet om mätningar

GRUPPINTERVENTIONSFORMAT:

Gruppterapisessioner kommer att genomföras varje vecka under en fyraveckorsperiod. Gruppterapisessionerna tar cirka en timme. Gruppen kommer inte att ha en rullande antagning, vilket innebär att medlemmar kommer att behöva delta i alla schemalagda gruppsessioner.

Använda mått:

  • QOL-bedömning med hjälp av Sickness Impact Profile (ett frågeformulär med 136 artiklar)
  • Sömnbedömning med Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) och Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Bedömning av depression och ångest med hjälp av Becks frågeformulär

Gruppernas struktur:

Varje grupp kommer att börja med en genomgång av vad man lärt sig i gruppen innan och en genomgång av de konkreta mål/läxor som deltagarna satte upp från den sista gruppen. Gruppen kan arbeta tillsammans för att identifiera barriärer och strategier.

Den andra delen av gruppen kommer att fokusera på att förvärva specifika färdigheter. Dessa färdigheter inkluderar Qigong (snälla rörelser), kroppsskanning, progressiv avslappning och kärleksfull vänlighet Meditation Vid slutet av sessionen kommer försökspersoner, familjemedlemmar eller vårdgivare att utvärdera kärnfärdigheterna enligt nedan, av psykologerna som driver gruppen. .

Kärnfärdigheter som ska riktas mot:

I. Stresshantering II. Att hantera depression III. Anpassning till ångest IV. Familjens hälsa och förändringar i roller

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Cirros bevisad genom radiologi, endoskopi (esofagusvaricer finns) eller biopsi
  2. Kunna ge informerat samtycke enligt bestämt av studiepersonalen
  3. Har en familjemedlem eller vårdgivare som bor med dem som är villig att delta

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte ge samtycke
  2. Aktiv psykos
  3. Akuta självmordstankar
  4. Ingen identifierad familjemedlem eller vårdgivare

Vårdgivare/familjemedlemmar:

Inklusionskriterier:

  1. Dela bostadsyta med cirrospatient i minst 3 år
  2. Kan och vill delta i grupperna

Exklusions kriterier:

  1. Känner inte till patientens rutiner och bor inte i samma utrymme
  2. Ovillig att samtycka eller delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv grupp
Kommer att få mindfulness och stödgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory (patienter)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Anxiety Inventory (patienter)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Zarit Burden Intervju (endast vårdgivare)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Sjukdomsprofil (patienter)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (patienter)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Epworth Sleepiness Scale (patienter)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera