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Mindfulness e Grupo de Apoio para Melhorar a Sobrecarga de Pacientes e Cuidadores na Cirrose

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
A doença hepática crônica e a cirrose representam um enorme fardo financeiro para o sistema de saúde. Isso inclui o custo de assistência médica, emprego, problemas relacionados à deficiência e sobrevivência reduzida. Especificamente, a complicação da cirrose conhecida como encefalopatia hepática (HE) dificulta especialmente a qualidade de vida, o desempenho das atividades da vida diária e a capacidade de dirigir um veículo motorizado nos indivíduos afetados. O fardo oculto para os familiares e cuidadores desses indivíduos, no entanto, foi praticamente ignorado até o momento. A avaliação dos familiares e cuidadores é essencial. O fardo de cuidar de alguém com doença hepática pode resultar em custo adicional para cuidados de saúde para familiares e cuidadores e normalmente não é reconhecido. A importância da sobrecarga para as famílias e familiares ou cuidadores decorrente de outras doenças neurológicas, como Alzheimer, tem sido bem avaliada e estratégias específicas para educar e aconselhar familiares e cuidadores têm sido elaboradas. Isso é importante porque, à medida que as descobertas deste estudo surgiram, descobrimos que tanto os veteranos quanto os não veteranos com cirrose e EH têm uma qualidade de vida ruim, pior status socioeconômico e colocam uma carga significativamente maior em seus familiares ou cuidadores do que aqueles sem ES

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visita de admissão inicial incluirá uma avaliação geral da situação com o sujeito e membros da família ou cuidadores pelo médico do estudo e descrição da terapia de grupo. Se os participantes e familiares ou cuidadores quiserem continuar, eles serão solicitados a visitar o psicólogo individualmente (primeiro o paciente, depois o familiar ou cuidador e depois ambos) para confirmar sua percepção do processo da doença e avaliar sua prontidão e adequação à terapia de grupo.

Todas as preocupações quanto à confidencialidade e detalhes a serem discutidos durante as sessões de terapia de grupo serão reiteradas aos sujeitos e familiares ou cuidadores individualmente. Eles podem então optar por participar ou não. Se eles optarem por não participar, serão vistos em 1 a 3 meses para concluir todos os testes / questionários detalhados na seção de medições

Sujeitos e familiares ou cuidadores que concordarem em participar da terapia de grupo deverão comparecer a quatro sessões semanais de terapia de grupo para que sejam considerados receptores de terapia de grupo. Se eles optarem por encerrar o grupo a qualquer momento, terão liberdade para fazê-lo e serão solicitados a preencher todos os testes / questionários detalhados na seção de medições

FORMATO DE INTERVENÇÃO EM GRUPO:

As sessões de terapia de grupo serão realizadas semanalmente durante um período de quatro semanas. As sessões de terapia de grupo terão duração aproximada de uma hora. O grupo não terá uma admissão contínua, o que significa que os membros serão obrigados a comparecer a todas as sessões de grupo agendadas.

Medidas usadas:

  • Avaliação da qualidade de vida usando o Sickness Impact Profile (um questionário de 136 itens)
  • Avaliação do sono usando o Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PQSI) e a Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
  • Avaliação de Depressão e Ansiedade usando os Questionários de Beck

Estrutura dos Grupos:

Cada grupo começará com uma revisão do que foi aprendido no grupo anterior e uma revisão das metas/lições de casa concretas que os participantes definiram no último grupo. O grupo pode trabalhar em conjunto para identificar barreiras e estratégias.

A segunda parte do grupo se concentrará na aquisição de habilidades específicas. Essas habilidades incluem Qigong (movimentos suaves), escaneamento corporal, relaxamento progressivo e meditação de amor-bondade .

Competências essenciais a serem segmentadas:

I. Gestão do Estresse II. Lidando com a Depressão III. Ajustando-se à ansiedade IV. Saúde da Família e Mudanças nos Papéis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes

Critério de inclusão:

  1. Cirrose comprovada por radiologia, endoscopia (varizes esofágicas presentes) ou biópsia
  2. Capaz de dar consentimento informado conforme determinado pela equipe do estudo
  3. Ter um familiar ou cuidador que more com eles e que esteja disposto a participar

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de dar consentimento
  2. psicose ativa
  3. Ideação suicida aguda
  4. Nenhum familiar ou cuidador identificado

Cuidadores/membros da família:

Critério de inclusão:

  1. Compartilhando espaço com paciente cirrótico por pelo menos 3 anos
  2. Capaz e disposto a participar dos grupos

Critério de exclusão:

  1. Desconhece as rotinas do paciente e não mora no mesmo espaço
  2. Sem vontade de consentir ou participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ativo
Receberá os grupos de mindfulness e apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (pacientes)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (pacientes)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Entrevista Zarit Burden (somente cuidadores)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Perfil de impacto da doença (pacientes)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (pacientes)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de sonolência de Epworth (pacientes)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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