Группа осознанности и поддержки для облегчения нагрузки на пациентов и лиц, осуществляющих уход, при циррозе печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальный приемный визит будет включать общую оценку ситуации с субъектом и членами семьи или опекунами врачом-исследователем и описание групповой терапии. Если испытуемые и члены семьи или лица, осуществляющие уход, захотят продолжить, их попросят посетить психолога индивидуально (сначала субъект, затем член семьи или опекун, затем оба), чтобы подтвердить свое понимание процесса болезни и оценить свою готовность и адекватность групповой терапии.
Все опасения относительно конфиденциальности и деталей, которые будут обсуждаться во время сеансов групповой терапии, будут повторно сообщены субъектам и членам их семей или опекунам в индивидуальном порядке. Затем они могут выбрать, участвовать или нет. Если они решат не участвовать, через 1-3 месяца их увидят, чтобы заполнить все тесты / анкеты, подробно описанные в разделе «Измерения».
Субъекты и члены семьи или опекуны, согласившиеся участвовать в групповой терапии, должны будут посещать четыре еженедельных сеанса групповой терапии, чтобы они считались получателями групповой терапии. Если они решат закрыть группу в любое время, они могут сделать это свободно, и им будет предложено заполнить все тесты / анкеты, подробно описанные в разделе «Измерения».
ФОРМАТ ГРУППОВОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА:
Сеансы групповой терапии будут проводиться еженедельно в течение четырех недель. Сеансы групповой терапии длятся около часа. У группы не будет непрерывного приема, что означает, что участники должны будут посещать все запланированные групповые занятия.
Используемые измерения:
- Оценка качества жизни с использованием профиля воздействия болезни (анкета из 136 пунктов)
- Оценка сна с использованием Питтсбургского опросника качества сна (PQSI) и шкалы сонливости Эпворта (ESS)
- Оценка депрессии и тревоги с помощью опросников Бека
Структура групп:
Каждая группа начнет с обзора того, что было изучено в группе ранее, и обзора конкретных целей/домашнего задания, которые участники поставили перед последней группой. Группа может работать вместе, чтобы определить барьеры и стратегии.
Вторая часть группы будет сосредоточена на приобретении конкретных навыков. Эти навыки включают в себя цигун (мягкие движения), сканирование тела, постепенное расслабление и медитацию любящей доброты. В конце сеанса психологи, ведущие группу, оценивают основные навыки испытуемых, членов семьи или лиц, обеспечивающих уход, как описано ниже. .
Основные навыки, на которые следует обратить внимание:
I. Управление стрессом II. Борьба с депрессией III. Приспособление к тревоге IV. Здоровье семьи и изменение ролей
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты
Критерии включения:
- Цирроз печени подтвержден рентгенологически, эндоскопически (наличие варикозно расширенных вен пищевода) или биопсией.
- Способен дать информированное согласие, как определено исследовательским персоналом
- Иметь члена семьи или опекуна, который живет с ними, который готов участвовать
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Активный психоз
- Острые суицидальные мысли
- Нет идентифицированного члена семьи или опекуна
Опекуны/члены семьи:
Критерии включения:
- Совместное проживание с больным циррозом не менее 3 лет
- Уметь и хотеть участвовать в группах
Критерий исключения:
- Не знаком с распорядком дня пациента и не живет в том же пространстве
- Нежелание соглашаться или участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа
Получит осознанность и группы поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (пациенты)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник тревоги Бека (пациенты)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Интервью Zarit Burden (только для опекунов)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Профиль воздействия болезни (пациенты)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (пациенты)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Шкала сонливости Эпворта (пациенты)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAJAJ0019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .