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改善肝硬化患者和护理人员负担的正念和支持小组

2017年1月11日 更新者:Jasmohan Bajaj、Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
慢性肝病和肝硬化给医疗保健系统带来巨大的经济负担。 这包括医疗、就业、残疾相关问题和生存率下降的成本。 具体而言,称为肝性脑病 (HE) 的肝硬化并发症尤其会影响受影响受试者的生活质量、日常生活活动的表现以及驾驶机动车的能力。 然而,迄今为止,这些受试者的家庭成员和照顾者的隐性负担几乎被忽视了。 对家庭成员和照顾者的评估是必不可少的。 照顾肝病患者的负担可能会导致家庭成员和护理人员的医疗保健费用增加,而且通常不会被意识到。 阿尔茨海默氏症等其他神经系统疾病对家庭和家庭成员或看护人造成的负担的重要性已得到充分评估,并制定了教育和咨询家庭成员和看护人的具体策略。 这很重要,因为随着这项研究结果的出现,我们发现患有肝硬化和 HE 的退伍军人和非退伍军人的生活质量较差,社会经济地位较差,并且给他们的家庭成员或家庭成员带来了明显更高的负担照顾者比那些没有 HE

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

初次就诊将包括研究医师对受试者及其家庭成员或护理人员的情况的总体评估以及对团体治疗的描述。 如果受试者和家庭成员或照顾者想继续,他们将被要求单独拜访心理学家(首先是受试者,然后是家庭成员或照顾者,然后是两者)以确认他们对疾病过程的洞察力并评估他们的准备情况和团体治疗的适当性。

所有关于集体治疗会议期间讨论的保密性和细节的问题都将单独向受试者和家庭成员或护理人员重申。 然后他们可以选择参加或不参加。 如果他们选择不参加,他们将在 1-3 个月内完成所有测试/问卷,详见测量部分

同意参加团体治疗的受试者和家庭成员或护理人员将被要求参加每周四次的团体治疗会议,以便他们被视为团体治疗的接受者。 如果他们随时选择终止小组,他们可以自由选择,并被要求完成测量部分中详述的所有测试/问卷

小组干预形式:

团体治疗课程将在四个星期内每周进行一次。 小组治疗课程将持续约一小时。 该小组将不会有滚动录取意味着成员将被要求参加所有预定的小组会议。

使用的测量值:

  • 使用疾病影响概况的 QOL 评估(136 项问卷)
  • 使用匹兹堡睡眠质量问卷 (PQSI) 和 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行睡眠评估
  • 使用贝克问卷评估抑郁和焦虑

小组结构:

每个小组将首先回顾小组之前学到的内容,并回顾参与者从上一组设定的具体目标/作业。 该小组可以共同努力确定障碍和策略。

该小组的第二部分将专注于获得特定技能。 这些技能包括气功(轻柔的动作)、身体扫描、渐进式放松和慈心冥想 在会议结束时,管理该小组的心理学家将评估对象、家庭成员或护理人员的核心技能,具体如下所述.

目标核心技能:

I. 压力管理 II. 应对抑郁症 III。 适应焦虑 IV。 家庭健康和角色变化

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

患者

纳入标准:

  1. 通过放射学、内窥镜检查(存在食管静脉曲张)或活检证实肝硬化
  2. 能够根据研究人员的决定给予知情同意
  3. 有愿意参与的家庭成员或与他们同住的照顾者

排除标准:

  1. 无法同意
  2. 活动性精神病
  3. 急性自杀意念
  4. 没有确定的家庭成员或照顾者

照顾者/家庭成员:

纳入标准:

  1. 与肝硬化患者同住至少3年
  2. 能够并愿意参加团体

排除标准:

  1. 不熟悉患者的日常生活,不住在同一个空间
  2. 不愿同意或参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动组
会得到正念和支持小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
贝克抑郁量表(患者)
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
贝克焦虑量表(患者)
大体时间:4周
4周
Zarit 负担访谈(仅限护理人员)
大体时间:4周
4周
疾病影响概况(患者)
大体时间:4周
4周
匹兹堡睡眠质量指数(患者)
大体时间:4周
4周
Epworth 嗜睡量表(患者)
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jasmohan S Bajaj, MD、McGuire VA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月24日

首次发布 (估计)

2016年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BAJAJ0019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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