Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og støttegruppe for å forbedre pasient- og omsorgsbyrden i skrumplever

11. januar 2017 oppdatert av: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Kronisk leversykdom og skrumplever utgjør en enorm økonomisk belastning for helsevesenet. Dette inkluderer kostnader til medisinsk behandling, sysselsetting, funksjonshemming-relaterte problemer og redusert overlevelse. Spesielt hindrer komplikasjonen av cirrhose kjent som hepatisk encefalopati (HE) livskvaliteten, utførelsen av dagliglivets aktiviteter og evnen til å kjøre motorkjøretøy hos berørte personer. Den skjulte byrden for familiemedlemmer og omsorgspersoner for disse fagene har imidlertid blitt så godt som ignorert til dags dato. Evaluering av familiemedlemmer og omsorgspersoner er viktig. Byrden med å ta vare på noen med leversykdom kan resultere i ekstra kostnader for helsehjelp for familiemedlemmer og omsorgspersoner og er vanligvis ikke anerkjent. Betydningen av byrden for familier og familiemedlemmer eller omsorgspersoner som følge av andre nevrologiske sykdommer som Alzheimers har blitt godt evaluert og spesifikke strategier for å utdanne og veilede familiemedlemmer og omsorgspersoner har blitt utarbeidet. Dette er viktig fordi etter hvert som funnene i denne studien har kommet frem, har vi funnet at både veteraner og ikke-veteraner med skrumplever og HE har dårlig livskvalitet, dårligere sosioøkonomisk status og legger en betydelig høyere byrde på familiemedlemmer eller omsorgspersoner enn de uten HE

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det første inntaksbesøket vil inkludere en samlet vurdering av situasjonen med forsøkspersonen og familiemedlemmer eller omsorgspersoner av studielegen og beskrivelse av gruppeterapien. Hvis forsøkspersonene og familiemedlemmer eller omsorgspersoner ønsker å fortsette, vil de bli bedt om å besøke psykologen individuelt (person først, deretter familiemedlem eller omsorgsperson, deretter begge) for å bekrefte deres innsikt i sykdomsprosessen og vurdere deres beredskap og hensiktsmessighet for gruppeterapien.

Alle bekymringer angående konfidensialitet og detaljer som skal diskuteres under gruppeterapiøktene vil bli gjentatt til forsøkspersoner og familiemedlemmer eller omsorgspersoner individuelt. De kan da velge å delta eller ikke. Hvis de velger å ikke delta, vil de bli sett i løpet av 1-3 måneder for å fullføre alle testene / spørreskjemaene som er beskrevet i målingsdelen

Forsøkspersoner og familiemedlemmer eller omsorgspersoner som godtar å delta i gruppeterapi vil bli pålagt å delta på fire ukentlige gruppeterapisesjoner for at de skal kunne anses som mottakere av gruppeterapi. Hvis de velger å avslutte gruppen når som helst, vil de stå fritt til å gjøre det og vil bli bedt om å fullføre alle tester / spørreskjemaer som er beskrevet i målingsdelen

FORMAT FOR GRUPPEINTERVENSJON:

Gruppeterapiøkter vil bli gjennomført på en ukentlig basis over en fire ukers periode. Gruppeterapiøktene vil vare ca. en time. Gruppen vil ikke ha et rullerende opptak, noe som betyr at medlemmer må delta på alle planlagte gruppeøkter.

Mål brukt:

  • QOL-vurdering ved hjelp av Sickness Impact Profile (et spørreskjema med 136 elementer)
  • Søvnvurdering ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Vurdering av depresjon og angst ved hjelp av Beck-spørreskjemaene

Gruppenes struktur:

Hver gruppe vil begynne med en gjennomgang av det som ble lært i gruppen fra før og en gjennomgang av de konkrete målene/leksene som deltakerne satte seg fra den siste gruppen. Gruppen kan samarbeide for å identifisere barrierer og strategier.

Andre del av gruppen vil fokusere på å tilegne seg spesifikke ferdigheter. Disse ferdighetene inkluderer Qigong (myke bevegelser), kroppsskanning, progressiv avslapning og kjærlig-vennlighet-meditasjon. Ved avslutningen av økten vil emner, familiemedlemmer eller omsorgspersoners kjerneferdigheter som skal målrettes som beskrevet nedenfor, bli evaluert av psykologene som leder gruppen .

Kjerneferdigheter som skal målrettes:

I. Stressmestring II. Håndtering av depresjon III. Tilpasning til angst IV. Familiehelse og endringer i roller

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  1. Skrumplever påvist ved radiologi, endoskopi (øsofagusvaricer tilstede) eller biopsi
  2. Kunne gi informert samtykke som bestemt av studiepersonalet
  3. Ha et familiemedlem eller omsorgsperson som bor sammen med dem som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi samtykke
  2. Aktiv psykose
  3. Akutte selvmordstanker
  4. Ingen identifisert familiemedlem eller omsorgsperson

Omsorgspersoner/familiemedlemmer:

Inklusjonskriterier:

  1. Dele boareal med skrumplever pasient i minst 3 år
  2. Har lyst og evne til å delta i gruppene

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukjent med pasientens rutiner og bor ikke i samme rom
  2. Uvillig til å samtykke eller delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Vil få oppmerksomhets- og støttegruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (pasienter)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (pasienter)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Zarit Burden-intervju (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Sykdomsprofil (pasienter)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (pasienter)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Epworth Sleepiness Scale (pasienter)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere