Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa uważności i wsparcia w celu zmniejszenia obciążenia pacjenta i opiekuna w marskości wątroby

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby stanowią ogromne obciążenie finansowe dla systemu ochrony zdrowia. Obejmuje to koszty opieki medycznej, zatrudnienia, kwestie związane z niepełnosprawnością i zmniejszoną przeżywalność. Konkretnie, powikłanie marskości wątroby, znane jako encefalopatia wątrobowa (HE), szczególnie utrudnia jakość życia, wykonywanie codziennych czynności i zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych u osób dotkniętych chorobą. Ukryty ciężar dla członków rodzin i opiekunów tych osób był jednak do tej pory prawie ignorowany. Niezbędna jest ocena członków rodziny i opiekunów. Ciężar opieki nad osobą z chorobą wątroby może skutkować dodatkowymi kosztami opieki zdrowotnej dla członków rodziny i opiekunów i zazwyczaj nie jest uznawany. Dobrze oceniono znaczenie obciążeń dla rodzin i członków rodziny lub opiekunów wynikających z innych chorób neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera, i opracowano konkretne strategie edukacji i porad dla członków rodziny i opiekunów. Jest to ważne, ponieważ po ujawnieniu wyników tego badania stwierdziliśmy, że zarówno weterani, jak i nieweterani z marskością wątroby i HE mają niską jakość życia, gorszy status społeczno-ekonomiczny i znacznie bardziej obciążają członków swoich rodzin lub opiekunów niż osoby bez HE

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępna wizyta wstępna będzie obejmować ogólną ocenę sytuacji badanego i członków rodziny lub opiekunów przez lekarza prowadzącego badanie oraz opis terapii grupowej. Jeśli badani i członkowie rodziny lub opiekunowie będą chcieli kontynuować, zostaną poproszeni o indywidualną wizytę u psychologa (najpierw badany, następnie członek rodziny lub opiekun, następnie oboje) w celu potwierdzenia wglądu w proces chorobowy oraz oceny gotowości i przydatność do terapii grupowej.

Wszystkie obawy dotyczące poufności i szczegółów, które mają być omówione podczas sesji terapii grupowej, zostaną indywidualnie przekazane badanym i członkom rodziny lub opiekunom. Następnie mogą zdecydować, czy wziąć udział, czy nie. Jeśli zdecydują się nie uczestniczyć, zobaczą się za 1-3 miesiące, aby wypełnić wszystkie testy / kwestionariusze wyszczególnione jak w sekcji pomiarów

Osoby badane i członkowie ich rodzin lub opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział w terapii grupowej, będą musieli uczestniczyć w czterech tygodniowych sesjach terapii grupowej, aby mogli zostać uznani za odbiorców terapii grupowej. Jeśli zdecydują się zakończyć grupę w dowolnym momencie, będą mogli to zrobić i zostaną poproszeni o wypełnienie wszystkich testów / kwestionariuszy wyszczególnionych w sekcji dotyczącej pomiarów

FORMA INTERWENCJI GRUPOWEJ:

Sesje terapii grupowej odbywać się będą raz w tygodniu przez okres czterech tygodni. Sesje terapii grupowej będą trwały około godziny. Grupa nie będzie miała wstępu kroczącego, co oznacza, że ​​członkowie będą musieli uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych sesjach grupowych.

Zastosowane wymiary:

  • Ocena QOL za pomocą Sickness Impact Profile (kwestionariusz składający się ze 136 pozycji)
  • Ocena snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) i Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Ocena depresji i lęku za pomocą Kwestionariuszy Becka

Struktura grup:

Każda grupa rozpocznie od przeglądu tego, czego nauczyła się w grupie wcześniej i przeglądu konkretnych celów/zadań domowych, które uczestnicy wyznaczyli z ostatniej grupy. Grupa może współpracować, aby zidentyfikować bariery i strategie.

Druga część grupy skupi się na zdobywaniu określonych umiejętności. Umiejętności te obejmują Qigong (delikatne ruchy), skanowanie ciała, progresywną relaksację i medytację miłującej dobroci. .

Podstawowe umiejętności, które mają być celem:

I. Zarządzanie stresem II. Radzenie sobie z depresją III. Dostosowanie do lęku IV. Zdrowie rodziny i zmiany w rolach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  1. Marskość potwierdzona radiologią, endoskopią (obecność żylaków przełyku) lub biopsją
  2. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
  3. Miej członka rodziny lub opiekuna, który mieszka z nimi, który jest chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić zgody
  2. Aktywna psychoza
  3. Ostre myśli samobójcze
  4. Brak zidentyfikowanego członka rodziny lub opiekuna

Opiekunowie/członkowie rodziny:

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzielenie przestrzeni życiowej z pacjentem z marskością wątroby przez co najmniej 3 lata
  2. Potrafi i chce uczestniczyć w grupach

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie zna rutyny pacjenta i nie mieszka w tej samej przestrzeni
  2. Brak chęci wyrażenia zgody lub udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Otrzyma grupy uważności i wsparcia
Inny: Grupy uważności i wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (pacjenci)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Lęku Becka (pacjenci)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Wywiad z Zarit Burden (tylko opiekunowie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Profil wpływu choroby (pacjenci)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Pittsburgh Sleep Quality Index (pacjenci)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala Senności Epworth (pacjenci)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAJAJ0019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupy uważności i wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj