Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness- ja tukiryhmä potilaan ja hoitajan taakan parantamiseksi kirroosissa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Krooninen maksasairaus ja kirroosi muodostavat valtavan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Tämä sisältää sairaanhoidon, työllisyyden, vammaisuuteen liittyvät kustannukset ja eloonjäämisen vähenemisen. Tarkemmin sanottuna maksakirroosin komplikaatio, joka tunnetaan nimellä hepaattinen enkefalopatia (HE), haittaa erityisesti sairastuneiden henkilöiden elämänlaatua, päivittäisten toimintojen suorittamista ja kykyä ajaa moottoriajoneuvoa. Näiden kohteiden perheenjäsenten ja omaishoitajien piilevä taakka on kuitenkin jäänyt tähän mennessä huomiotta. Perheenjäsenten ja omaishoitajien arviointi on välttämätöntä. Maksasairautta sairastavan hoitotaakka voi aiheuttaa lisäkustannuksia perheenjäsenille ja omaishoitajille, eikä sitä yleensä tunnisteta. Muista neurologisista sairauksista, kuten Alzheimerin taudista, perheille ja perheenjäsenille tai omaishoitajille aiheutuvan taakan merkitys on arvioitu hyvin, ja erityisiä strategioita perheenjäsenten ja omaishoitajien kouluttamiseksi ja neuvomiseksi on kehitetty. Tämä on tärkeää, koska tämän tutkimuksen tulosten perusteella olemme havainneet, että sekä veteraanien että ei-veteraanien, joilla on kirroosi ja HE, elämänlaatu on huonompi, sosioekonominen asema heikkenee ja he aiheuttavat huomattavasti enemmän taakkaa perheenjäsenilleen tai omaishoitajia kuin ilman HE:tä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen vastaanottokäynti sisältää tutkimuslääkärin kokonaisarvioinnin tilanteesta koehenkilön ja perheenjäsenten tai omaishoitajien kanssa ja kuvauksen ryhmäterapiasta. Jos tutkittavat ja perheenjäsenet tai omaishoitajat haluavat jatkaa, heitä pyydetään henkilökohtaisesti käymään psykologin kanssa (kohde ensin, sitten perheenjäsen tai hoitaja, sitten molemmat) vahvistaakseen näkemyksensä sairauden prosessista ja arvioidakseen valmiuksiaan ja soveltuvuus ryhmäterapiaan.

Kaikki luottamuksellisuutta koskevat huolenaiheet ja yksityiskohdat, joista keskustellaan ryhmäterapiaistuntojen aikana, toistetaan koehenkilöille ja perheenjäsenille tai omaishoitajille erikseen. He voivat sitten valita osallistuvatko vai eivät. Jos he päättävät olla osallistumatta, heidät nähdään 1-3 kuukauden kuluttua täyttämään kaikki testit / kyselyt, kuten mittausosiossa

Ryhmäterapiaan osallistuvien koehenkilöiden ja perheenjäsenten tai omaishoitajien on osallistuttava neljään viikoittaiseen ryhmäterapiakertaan, jotta heidät voidaan katsoa ryhmäterapian saajiksi. Jos he päättävät lopettaa ryhmän milloin tahansa, he voivat tehdä niin ja heitä pyydetään täyttämään kaikki testit / kyselylomakkeet, jotka on kuvattu mittausosiossa

RYHMÄINTERVENTIOPUOTO:

Ryhmäterapiatunteja järjestetään viikoittain neljän viikon ajan. Ryhmäterapiaistunnot kestävät noin tunnin. Ryhmään ei ole jatkuvaa sisäänpääsyä, mikä tarkoittaa, että jäsenten on osallistuttava kaikkiin aikataulun mukaisiin ryhmän istuntoihin.

Käytetyt mitat:

  • QOL-arviointi sairauden vaikutusprofiililla (136 kohteen kyselylomake)
  • Unen arviointi Pittsburgh Sleep Quality Questionnairella (PQSI) ja Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (ESS)
  • Masennuksen ja ahdistuksen arviointi Beckin kyselylomakkeilla

Ryhmien rakenne:

Jokainen ryhmä aloittaa tarkastelulla, mitä ryhmässä opittiin aiemmin, ja tarkastelemalla konkreettisia tavoitteita/kotitehtäviä, jotka osallistujat asettivat edellisessä ryhmässä. Ryhmä voi työskennellä yhdessä esteiden ja strategioiden tunnistamiseksi.

Ryhmän toinen osa keskittyy tiettyjen taitojen hankkimiseen. Näihin taitoihin kuuluvat Qigong (leevät liikkeet), kehon skannaus, asteittainen rentoutuminen ja rakastava ystävällisyys. Istunnon lopussa ryhmää johtavat psykologit arvioivat koehenkilöiden, perheenjäsenten tai omaishoitajien ydintaidot, joihin kohdistetaan alla kuvatulla tavalla. .

Kohdistettavat ydintaidot:

I. Stressinhallinta II. Masennuksen käsittely III. Sopeutuminen ahdistukseen IV. Perheen terveys ja roolien muutokset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirroosi, joka on todettu radiologialla, endoskopialla (ruokatorven suonikohjut) tai biopsialla
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimushenkilöstön määrittelemällä tavalla
  3. Pyydä heidän kanssaan asuva perheenjäsen tai hoitaja, joka on halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan suostumusta
  2. Aktiivinen psykoosi
  3. Akuutit itsemurha-ajatukset
  4. Ei tunnistettua perheenjäsentä tai huoltajaa

Omaishoitajat/perheenjäsenet:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jaettu asuintila kirroosipotilaan kanssa vähintään 3 vuoden ajan
  2. Pystyy ja haluaa osallistua ryhmiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän ei tunne potilaan rutiineja eikä asu samassa tilassa
  2. Ei halua suostua tai osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Saa mindfulness- ja tukiryhmiä
Muut: Mindfulness- ja tukiryhmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus (potilaat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus (potilaat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Zarit Burden -haastattelu (vain omaishoitajille)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Sairauden vaikutusprofiili (potilaat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (potilaat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko (potilaat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAJAJ0019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa