Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness és támogató csoport a cirrhosisban szenvedő betegek és gondozók terhének javítására

2017. január 11. frissítette: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
A krónikus májbetegség és cirrhosis óriási anyagi terhet jelent az egészségügyi ellátórendszer számára. Ez magában foglalja az orvosi ellátás költségeit, a foglalkoztatást, a fogyatékossággal kapcsolatos problémákat és a csökkent túlélést. Pontosabban, a májzsugorodás (hepatic encephalopathia, HE) szövődménye különösen rontja az életminőséget, a mindennapi tevékenységek végzését és a gépjárművezetés képességét az érintett személyeknél. Az ilyen személyek családtagjaira és gondozóira nehezedő rejtett terheket azonban a mai napig figyelmen kívül hagyták. A családtagok és a gondozók értékelése elengedhetetlen. A májbetegségben szenvedők gondozásának terhe a családtagok és a gondozók egészségügyi ellátásának többletköltségét eredményezheti, és általában nem ismerik fel. Az egyéb neurológiai betegségek, például az Alzheimer-kór miatt a családokra és a családtagokra vagy a gondozókra nehezedő terhek fontosságát jól értékelték, és speciális stratégiákat dolgoztak ki a családtagok és gondozók oktatására és tanácsadására. Ez azért fontos, mert a tanulmány megállapításai alapján azt találtuk, hogy mind a veteránok, mind a nem veteránok cirrhosisban és HE-ben rossz életminőséggel, rosszabb társadalmi-gazdasági státusszal rendelkeznek, és lényegesen nagyobb terhet rónak családtagjaikra, ill. gondozók, mint a HE nélküliek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kezdeti felvételi vizit magában foglalja az alany és a családtagok vagy gondozók helyzetének átfogó értékelését a vizsgálati orvos által, valamint a csoportos terápia leírását. Ha az alanyok és a családtagok vagy gondozók folytatni kívánják, felkérik őket, hogy egyénileg keressenek fel pszichológust (először az alany, majd a családtag vagy a gondozó, majd mindkettő), hogy megerősítsék a betegség folyamatába való rálátásukat, és felmérjék felkészültségüket és a csoportterápia alkalmassága.

A titoktartással kapcsolatos minden aggályt és a csoportterápiás ülések során megvitatásra kerülő részleteket megismételjük az alanyoknak és a családtagoknak vagy a gondozóknak egyénileg. Ezután választhatnak, hogy részt vesznek-e vagy sem. Ha úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, 1-3 hónapon belül felkeresik őket, hogy kitöltsék az összes tesztet/kérdőívet, a mérések részben leírtak szerint.

Azoknak az alanyoknak, családtagoknak vagy gondozóknak, akik beleegyeznek a csoportterápiában való részvételbe, heti négy csoportterápiás foglalkozáson kell részt venniük ahhoz, hogy csoportterápiában részesülőnek minősüljenek. Ha úgy döntenek, hogy bármikor felmondják a csoportot, ezt szabadon megtehetik, és felkérik őket, hogy töltsenek ki minden tesztet/kérdőívet, a mérések részben leírtak szerint.

CSOPORTOS BEAVATKOZÁS FORMÁTUMA:

A csoportterápiás foglalkozások heti rendszerességgel, négy héten keresztül zajlanak. A csoportterápiás foglalkozások körülbelül egy óráig tartanak. A csoportba nem lesz gördülő belépő, ami azt jelenti, hogy a tagoknak minden ütemezett csoportülésen részt kell venniük.

Alkalmazott mérések:

  • Életminőség-értékelés Betegségi hatásprofil segítségével (136 elemből álló kérdőív)
  • Alvásfelmérés a Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) és az Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével
  • A depresszió és a szorongás értékelése a Beck-kérdőívek segítségével

A csoportok felépítése:

Minden csoport a csoportban korábban tanultak áttekintésével és a résztvevők által az utolsó csoportban kitűzött konkrét célok/házi feladatok áttekintésével kezdődik. A csoport együtt dolgozhat az akadályok és stratégiák azonosításában.

A csoport második része konkrét készségek megszerzésére összpontosít. Ezek a készségek közé tartozik a Qigong (gyengéd mozdulatok), a testvizsgálat, a progresszív relaxáció és a szeretetteljes meditáció. A foglalkozás végén a csoportot irányító pszichológusok értékelik az alanyok, családtagok vagy gondozók alapvető készségeit, amelyeket az alábbiakban részletezünk. .

A megcélzandó alapvető készségek:

I. Stresszkezelés II. A depresszió kezelése III. Alkalmazkodás a szorongáshoz IV. A család egészsége és a szerepek változásai

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegek

Bevételi kritériumok:

  1. Radiológiával, endoszkópiával (nyelőcső varix jelenléte) vagy biopsziával igazolt cirrhosis
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálati személyzet által meghatározottak szerint
  3. Legyen velük együtt élő családtagja vagy gondozója, aki hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud beleegyezést adni
  2. Aktív pszichózis
  3. Akut öngyilkossági gondolatok
  4. Nincs azonosított családtag vagy gondozó

Gondozók/családtagok:

Bevételi kritériumok:

  1. Minimum 3 évig közös lakóterület cirrhoosisos beteggel
  2. Képes és hajlandó részt venni a csoportokban

Kizárási kritériumok:

  1. Nem ismeri a páciens rutinját, és nem él egy helyen
  2. Nem hajlandó beleegyezni vagy részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív csoport
Megszerzi az éberségi és támogató csoportokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck-depresszió leltár (betegek)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck szorongásos leltár (betegek)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Zarit Burden interjú (csak gondozóknak)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Betegségi hatásprofil (betegek)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (betegek)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Epworth álmossági skála (betegek)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel