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Groupe de pleine conscience et de soutien pour améliorer le fardeau des patients et des soignants dans la cirrhose

11 janvier 2017 mis à jour par: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Les maladies chroniques du foie et la cirrhose représentent un énorme fardeau financier pour le système de soins de santé. Cela comprend le coût des soins médicaux, de l'emploi, des problèmes liés au handicap et de la survie réduite. En effet, la complication de la cirrhose connue sous le nom d'encéphalopathie hépatique (EH) entrave particulièrement la qualité de vie, l'accomplissement des activités de la vie quotidienne et la capacité à conduire un véhicule automobile chez les sujets atteints. Le fardeau caché pour les membres de la famille et les soignants de ces sujets, cependant, a été pratiquement ignoré jusqu'à présent. L'évaluation des membres de la famille et des soignants est essentielle. Le fardeau de s'occuper d'une personne atteinte d'une maladie du foie peut entraîner des coûts supplémentaires pour les soins de santé pour les membres de la famille et les soignants et n'est généralement pas reconnu. L'importance du fardeau pour les familles et les membres de la famille ou les soignants résultant d'autres maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer a été bien évaluée et des stratégies spécifiques pour éduquer et conseiller les membres de la famille et les soignants ont été élaborées. Ceci est important parce que les résultats de cette étude ont émergé, nous avons constaté que les vétérans et les non-vétérans atteints de cirrhose et d'EH ont une mauvaise qualité de vie, un statut socio-économique plus mauvais et imposent un fardeau beaucoup plus lourd aux membres de leur famille ou soignants que ceux sans EH

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La visite d'admission initiale comprendra une évaluation globale de la situation avec le sujet et les membres de la famille ou les soignants par le médecin de l'étude et une description de la thérapie de groupe. Si les sujets et les membres de la famille ou les soignants souhaitent continuer, ils seront invités à rencontrer le psychologue individuellement (sujet d'abord, puis membre de la famille ou soignant, puis les deux) afin de confirmer leur compréhension du processus de la maladie et d'évaluer leur état de préparation et adéquation avec la thérapie de groupe.

Toutes les préoccupations concernant la confidentialité et les détails à discuter lors des séances de thérapie de groupe seront réitérées aux sujets et aux membres de la famille ou aux soignants individuellement. Ils peuvent alors choisir de participer ou non. S'ils choisissent de ne pas participer, ils seront vus dans 1 à 3 mois pour remplir tous les tests / questionnaires détaillés comme dans la section des mesures

Les sujets et les membres de la famille ou les soignants acceptant de participer à la thérapie de groupe devront assister à quatre séances hebdomadaires de thérapie de groupe pour être considérés comme des bénéficiaires de la thérapie de groupe. S'ils choisissent de mettre fin au groupe à tout moment, ils seront libres de le faire et il leur sera demandé de remplir tous les tests / questionnaires détaillés comme dans la section des mesures

FORMAT D'INTERVENTION DE GROUPE :

Des séances de thérapie de groupe seront menées sur une base hebdomadaire sur une période de quatre semaines. Les séances de thérapie de groupe dureront environ une heure. Le groupe n'aura pas d'admission continue, ce qui signifie que les membres devront assister à toutes les séances de groupe prévues.

Mesures utilisées :

  • Évaluation de la qualité de vie à l'aide du profil d'impact de la maladie (un questionnaire de 136 items)
  • Évaluation du sommeil à l'aide du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PQSI) et de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
  • Évaluation de la dépression et de l'anxiété à l'aide des questionnaires de Beck

Structure des Groupes :

Chaque groupe commencera par un examen de ce qui a été appris dans le groupe précédent et un examen des objectifs concrets/des devoirs que les participants se sont fixés à partir du dernier groupe. Le groupe peut travailler ensemble pour identifier les obstacles et les stratégies.

La deuxième partie du groupe se concentrera sur l'acquisition de compétences spécifiques. Ces compétences comprennent le Qigong (mouvements doux), le scan corporel, la relaxation progressive et la méditation de bienveillance. À la fin de la session, les compétences de base des sujets, des membres de la famille ou des soignants à cibler, comme détaillé ci-dessous, seront évaluées par les psychologues qui dirigent le groupe. .

Compétences de base à cibler :

I. Gestion du stress II. Faire face à la dépression III. S'adapter à l'anxiété IV. Santé familiale et changements dans les rôles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients

Critère d'intégration:

  1. Cirrhose prouvée par radiologie, endoscopie (présence de varices oesophagiennes) ou biopsie
  2. Capable de donner un consentement éclairé tel que déterminé par le personnel de l'étude
  3. Avoir un membre de la famille ou un soignant qui vit avec eux qui est prêt à participer

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de donner son consentement
  2. Psychose active
  3. Idées suicidaires aiguës
  4. Aucun membre de la famille ou soignant identifié

Aidants/membres de la famille :

Critère d'intégration:

  1. Partageant un espace de vie avec un patient cirrhotique depuis au moins 3 ans
  2. Capable et désireux de participer aux groupes

Critère d'exclusion:

  1. Ne connaît pas les routines du patient et ne vit pas dans le même espace
  2. Refus de consentir ou de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe actif
Obtiendra les groupes de pleine conscience et de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de dépression de Beck (patients)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck (patients)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Entretien avec Zarit Burden (aidants uniquement)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Profil d'impact de la maladie (patients)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (patients)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle de somnolence d'Epworth (patients)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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