- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02944643
간경변 환자와 간병인의 부담을 개선하기 위한 마음챙김 및 지원 그룹
연구 개요
상세 설명
초기 접수 방문에는 연구 의사에 의한 피험자 및 가족 구성원 또는 간병인과의 상황에 대한 전반적인 평가와 그룹 요법에 대한 설명이 포함될 것입니다. 피험자와 가족 또는 간병인이 계속하기를 원하는 경우 질병 과정에 대한 통찰력을 확인하고 준비 상태와 집단치료의 적합성.
비밀 유지에 관한 모든 우려 사항과 그룹 치료 세션 중에 논의할 세부 사항은 피험자와 가족 구성원 또는 간병인에게 개별적으로 반복됩니다. 그런 다음 참여 여부를 선택할 수 있습니다. 참여하지 않기로 선택한 경우 측정 섹션에 설명된 모든 테스트/설문지를 완료하기 위해 1~3개월 내에 보게 됩니다.
그룹 치료에 참여하기로 동의한 피험자와 가족 구성원 또는 간병인은 그룹 치료 수용자로 간주되기 위해 매주 4번의 그룹 치료 세션에 참석해야 합니다. 언제든지 그룹을 종료하기로 선택한 경우 자유롭게 그렇게 할 수 있으며 측정 섹션에 자세히 설명된 모든 테스트/설문지를 완료해야 합니다.
그룹 개입 형식:
그룹 치료 세션은 4주 동안 매주 진행됩니다. 그룹 치료 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 이 그룹에는 롤링 입장이 없으므로 회원은 예정된 모든 그룹 세션에 참석해야 합니다.
사용된 측정:
- Sickness Impact Profile을 사용한 QOL 평가(136개 항목 설문지)
- PQSI(Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire) 및 ESS(Epworth Sleepiness Scale)를 사용한 수면 평가
- Beck 설문지를 사용한 우울증 및 불안 평가
그룹의 구조:
각 그룹은 이전 그룹에서 배운 내용을 검토하고 참가자가 마지막 그룹에서 설정한 구체적인 목표/숙제를 검토하는 것으로 시작합니다. 그룹은 장벽과 전략을 식별하기 위해 협력할 수 있습니다.
그룹의 두 번째 부분은 특정 기술 습득에 중점을 둡니다. 이러한 기술에는 기공(부드러운 움직임), 바디 스캔, 점진적 이완 및 자애 명상이 포함됩니다. 세션이 끝날 때 그룹을 운영하는 심리학자가 아래에 자세히 설명된 대상, 가족 또는 간병인의 핵심 기술을 평가합니다. .
목표로 삼을 핵심 기술:
I. 스트레스 관리 II. 우울증 다루기 III. 불안에 적응 IV. 가족 건강과 역할의 변화
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자
포함 기준:
- 방사선학, 내시경 검사(식도 정맥류 존재) 또는 생검으로 입증된 간경변증
- 연구 직원이 결정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 참여할 의향이 있는 동거 가족 또는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 활성 정신병
- 급성 자살 관념
- 확인된 가족이나 간병인 없음
간병인/가족 구성원:
포함 기준:
- 3년 이상 간경변증 환자와 생활공간 공유
- 그룹에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 일과에 익숙하지 않고 같은 공간에 살지 않음
- 동의 또는 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 그룹
마음 챙김 및 지원 그룹을 얻을 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck 우울증 목록(환자)
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck 불안 목록(환자)
기간: 4 주
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4 주
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Zarit Burden 인터뷰(간병인만 해당)
기간: 4 주
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4 주
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질병 영향 프로필(환자)
기간: 4 주
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4 주
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피츠버그 수면 질 지수(환자)
기간: 4 주
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4 주
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Epworth 졸음 척도(환자)
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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