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간경변 환자와 간병인의 부담을 개선하기 위한 마음챙김 및 지원 그룹

2017년 1월 11일 업데이트: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
만성 간 질환과 간경변은 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 안겨줍니다. 여기에는 의료, 고용, 장애 관련 문제 및 생존율 감소 비용이 포함됩니다. 구체적으로, 간성 뇌병증(HE)으로 알려진 간경변증의 합병증은 특히 삶의 질, 일상 생활 활동 수행 및 영향을 받는 대상의 자동차 운전 능력을 방해합니다. 그러나 이러한 피험자의 가족과 간병인에 대한 숨겨진 부담은 지금까지 거의 무시되었습니다. 가족 구성원과 간병인에 대한 평가가 필수적입니다. 간 질환이 있는 사람을 돌보는 부담은 가족 구성원과 간병인을 위한 추가 건강 관리 비용을 초래할 수 있으며 일반적으로 인식되지 않습니다. 알츠하이머병과 같은 다른 신경계 질환으로 인해 가족과 가족 구성원 또는 간병인에게 부담이 되는 것의 중요성이 잘 평가되었으며 가족 구성원과 간병인을 교육하고 상담하기 위한 구체적인 전략이 정교화되었습니다. 이 연구 결과가 나왔기 때문에 우리는 간경변 및 HE가 있는 재향군인 및 비재향군인 모두 삶의 질이 낮고 사회경제적 지위가 더 나쁘며 가족 구성원 또는 HE가 없는 사람보다 간병인

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

초기 접수 방문에는 연구 의사에 의한 피험자 및 가족 구성원 또는 간병인과의 상황에 대한 전반적인 평가와 그룹 요법에 대한 설명이 포함될 것입니다. 피험자와 가족 또는 간병인이 계속하기를 원하는 경우 질병 과정에 대한 통찰력을 확인하고 준비 상태와 집단치료의 적합성.

비밀 유지에 관한 모든 우려 사항과 그룹 치료 세션 중에 논의할 세부 사항은 피험자와 가족 구성원 또는 간병인에게 개별적으로 반복됩니다. 그런 다음 참여 여부를 선택할 수 있습니다. 참여하지 않기로 선택한 경우 측정 섹션에 설명된 모든 테스트/설문지를 완료하기 위해 1~3개월 내에 보게 됩니다.

그룹 치료에 참여하기로 동의한 피험자와 가족 구성원 또는 간병인은 그룹 치료 수용자로 간주되기 위해 매주 4번의 그룹 치료 세션에 참석해야 합니다. 언제든지 그룹을 종료하기로 선택한 경우 자유롭게 그렇게 할 수 있으며 측정 섹션에 자세히 설명된 모든 테스트/설문지를 완료해야 합니다.

그룹 개입 형식:

그룹 치료 세션은 4주 동안 매주 진행됩니다. 그룹 치료 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 이 그룹에는 롤링 입장이 없으므로 회원은 예정된 모든 그룹 세션에 참석해야 합니다.

사용된 측정:

  • Sickness Impact Profile을 사용한 QOL 평가(136개 항목 설문지)
  • PQSI(Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire) 및 ESS(Epworth Sleepiness Scale)를 사용한 수면 평가
  • Beck 설문지를 사용한 우울증 및 불안 평가

그룹의 구조:

각 그룹은 이전 그룹에서 배운 내용을 검토하고 참가자가 마지막 그룹에서 설정한 구체적인 목표/숙제를 검토하는 것으로 시작합니다. 그룹은 장벽과 전략을 식별하기 위해 협력할 수 있습니다.

그룹의 두 번째 부분은 특정 기술 습득에 중점을 둡니다. 이러한 기술에는 기공(부드러운 움직임), 바디 스캔, 점진적 이완 및 자애 명상이 포함됩니다. 세션이 끝날 때 그룹을 운영하는 심리학자가 아래에 자세히 설명된 대상, 가족 또는 간병인의 핵심 기술을 평가합니다. .

목표로 삼을 핵심 기술:

I. 스트레스 관리 II. 우울증 다루기 III. 불안에 적응 IV. 가족 건강과 역할의 변화

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자

포함 기준:

  1. 방사선학, 내시경 검사(식도 정맥류 존재) 또는 생검으로 입증된 간경변증
  2. 연구 직원이 결정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  3. 참여할 의향이 있는 동거 가족 또는 간병인이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 동의할 수 없음
  2. 활성 정신병
  3. 급성 자살 관념
  4. 확인된 가족이나 간병인 없음

간병인/가족 구성원:

포함 기준:

  1. 3년 이상 간경변증 환자와 생활공간 공유
  2. 그룹에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 환자의 일과에 익숙하지 않고 같은 공간에 살지 않음
  2. 동의 또는 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 그룹
마음 챙김 및 지원 그룹을 얻을 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck 우울증 목록(환자)
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Beck 불안 목록(환자)
기간: 4 주
4 주
Zarit Burden 인터뷰(간병인만 해당)
기간: 4 주
4 주
질병 영향 프로필(환자)
기간: 4 주
4 주
피츠버그 수면 질 지수(환자)
기간: 4 주
4 주
Epworth 졸음 척도(환자)
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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