Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina všímavosti a podpory pro zlepšení zátěže pacientů a pečovatelů při cirhóze

11. ledna 2017 aktualizováno: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Chronické onemocnění jater a cirhóza představují pro systém zdravotní péče obrovskou finanční zátěž. To zahrnuje náklady na lékařskou péči, zaměstnání, problémy související se zdravotním postižením a snížené přežití. Konkrétně komplikace cirhózy známé jako jaterní encefalopatie (HE) u postižených subjektů zvláště brání kvalitě života, výkonu činností každodenního života a schopnosti řídit motorové vozidlo. Skrytá zátěž pro rodinné příslušníky a pečovatele těchto subjektů však byla dodnes téměř ignorována. Zásadní je hodnocení rodinných příslušníků a pečovatelů. Břemeno péče o někoho s onemocněním jater může mít za následek dodatečné náklady na zdravotní péči pro členy rodiny a pečovatele a obvykle se neuznává. Význam zátěže pro rodiny a rodinné příslušníky nebo pečovatele vyplývající z jiných neurologických onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, byl dobře vyhodnocen a byly vypracovány specifické strategie pro vzdělávání a poradenství členům rodiny a pečovatelům. To je důležité, protože jak se objevovaly závěry této studie, zjistili jsme, že jak veteráni, tak neveterani s cirhózou a HE mají špatnou kvalitu života, horší socioekonomický status a výrazně více zatěžují své rodinné příslušníky resp. pečovatelé než ti bez HE

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Počáteční vstupní návštěva bude zahrnovat celkové zhodnocení situace se subjektem a rodinnými příslušníky nebo pečovateli lékařem studie a popis skupinové terapie. Pokud chtějí subjekty a rodinní příslušníci nebo pečovatelé pokračovat, budou požádáni, aby individuálně navštívili psychologa (nejprve subjekt, poté člena rodiny nebo pečovatele, poté oba), aby si potvrdili svůj náhled na proces onemocnění a posoudili svou připravenost a vhodnost pro skupinovou terapii.

Všechny obavy týkající se důvěrnosti a podrobností, které mají být prodiskutovány během sezení skupinové terapie, budou jednotlivcům a rodinným příslušníkům nebo pečovatelům zdůrazněny jednotlivě. Poté se mohou rozhodnout, zda se zúčastní nebo ne. Pokud se rozhodnou nezúčastnit se, uvidí je za 1–3 měsíce, aby dokončili všechny testy/dotazníky podrobně popsané v části měření

Subjekty a rodinní příslušníci nebo pečovatelé, kteří souhlasí s účastí na skupinové terapii, budou muset absolvovat čtyři týdenní sezení skupinové terapie, aby mohli být považováni za příjemce skupinové terapie. Pokud se rozhodnou kdykoli ukončit skupinu, budou mít možnost tak učinit a budou požádáni o vyplnění všech testů / dotazníků podrobně popsaných v části měření

FORMÁT SKUPINOVÉ INTERVENCE:

Skupinová terapeutická sezení budou probíhat každý týden po dobu čtyř týdnů. Skupinová terapie bude trvat přibližně hodinu. Skupina nebude mít průběžné přijetí, což znamená, že členové se budou muset zúčastnit všech plánovaných skupinových sezení.

Použitá měření:

  • Hodnocení kvality života pomocí profilu dopadu nemoci (dotazník se 136 položkami)
  • Hodnocení spánku pomocí Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) a Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Hodnocení deprese a úzkosti pomocí Beckových dotazníků

Struktura skupin:

Každá skupina začne zopakováním toho, co se ve skupině předtím naučila, a zopakováním konkrétních cílů/domácích úkolů, které si účastníci stanovili z poslední skupiny. Skupina může spolupracovat na identifikaci bariér a strategií.

Druhá část skupiny se zaměří na získání specifických dovedností. Mezi tyto dovednosti patří qigong (jemné pohyby), skenování těla, progresivní relaxace a meditace milující laskavosti Na konci sezení budou psychologové, kteří vedou skupinu, vyhodnoceny základní dovednosti subjektů, rodinných příslušníků nebo pečovatelů, na které se zaměříte, jak je podrobně popsáno níže. .

Základní dovednosti, na které se zaměřit:

I. Zvládání stresu II. Boj s depresí III. Přizpůsobení se úzkosti IV. Zdraví rodiny a změny rolí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  1. Cirhóza prokázaná rentgenologicky, endoskopicky (přítomny jícnové varixy) nebo biopsií
  2. Schopný dát informovaný souhlas, jak určí personál studie
  3. Mít člena rodiny nebo pečovatele, který s nimi žije a který je ochoten se zapojit

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát souhlas
  2. Aktivní psychóza
  3. Akutní sebevražedné myšlenky
  4. Žádný identifikovaný rodinný příslušník nebo pečovatel

Pečovatelé/rodinní příslušníci:

Kritéria pro zařazení:

  1. Sdílení životního prostoru s pacientem s cirhózou po dobu nejméně 3 let
  2. Schopný a ochotný se zapojit do skupin

Kritéria vyloučení:

  1. Nezná rutinu pacienta a nežije ve stejném prostoru
  2. Neochota dát souhlas nebo se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní skupina
Získá všímavost a podpůrné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese (pacienti)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář úzkosti (pacienti)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Rozhovor se Zaritem Burdenem (pouze pečovatelé)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Profil dopadu nemoci (pacienti)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku (pacienti)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Epworthova škála ospalosti (pacienti)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost a podpůrné skupiny

Předplatit