Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og støttegruppe for at forbedre patient- og omsorgsbyrden i skrumpelever

11. januar 2017 opdateret af: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Kronisk leversygdom og skrumpelever udgør en enorm økonomisk byrde for sundhedsvæsenet. Dette inkluderer udgifter til lægebehandling, beskæftigelse, handicaprelaterede problemer og reduceret overlevelse. Specifikt hæmmer komplikationen af ​​skrumpelever kendt som hepatisk encefalopati (HE) især livskvaliteten, udførelsen af ​​daglige aktiviteter og evnen til at køre et motorkøretøj hos berørte personer. Den skjulte byrde for familiemedlemmer og pårørende af disse emner er dog næsten blevet ignoreret til dato. Evaluering af familiemedlemmer og pårørende er afgørende. Byrden ved at tage sig af en person med leversygdom kan resultere i ekstra udgifter til sundhedspleje for familiemedlemmer og pårørende og er typisk ikke anerkendt. Betydningen af ​​den byrde for familier og familiemedlemmer eller pårørende som følge af andre neurologiske sygdomme, såsom Alzheimers, er blevet grundigt evalueret, og specifikke strategier til at uddanne og rådgive familiemedlemmer og pårørende er blevet udarbejdet. Dette er vigtigt, fordi efterhånden som resultaterne af denne undersøgelse er kommet frem, har vi fundet ud af, at både veteraner og ikke-veteraner med skrumpelever og HE har en dårlig livskvalitet, dårligere socioøkonomisk status og lægger en væsentlig højere byrde på deres familiemedlemmer eller omsorgspersoner end dem uden HE

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det indledende indtagsbesøg vil omfatte en samlet vurdering af situationen med forsøgspersonen og familiemedlemmer eller pårørende af undersøgelseslægen og beskrivelse af gruppeterapien. Hvis forsøgspersonerne og familiemedlemmer eller pårørende ønsker at fortsætte, vil de blive bedt om at besøge psykologen individuelt (først forsøgspersonen, derefter familiemedlem eller pårørende, så begge) for at bekræfte deres indsigt i sygdomsprocessen og vurdere deres parathed og passende til gruppeterapien.

Alle bekymringer vedrørende fortrolighed og detaljer, der skal diskuteres under gruppeterapisessionerne, vil blive gentaget til forsøgspersoner og familiemedlemmer eller pårørende individuelt. De kan så vælge at deltage eller ej. Hvis de vælger ikke at deltage, vil de blive set om 1-3 måneder for at udfylde alle test/spørgeskemaer, der er beskrevet i sektionen om målinger

Forsøgspersoner og familiemedlemmer eller pårørende, der accepterer at deltage i gruppeterapi, skal deltage i fire ugentlige gruppeterapisessioner, for at de kan betragtes som gruppeterapimodtagere. Hvis de vælger at afslutte gruppen på et hvilket som helst tidspunkt, vil de være frie til at gøre det og vil blive bedt om at udfylde alle test/spørgeskemaer, der er beskrevet i målingssektionen

FORMAT FOR GRUPPEINTERVENTION:

Gruppeterapisessioner vil blive gennemført på en ugentlig basis over en periode på fire uger. Gruppeterapisessionerne varer cirka en time. Gruppen vil ikke have en rullende adgang, hvilket betyder, at medlemmer skal deltage i alle planlagte gruppesessioner.

Anvendte mål:

  • QOL-vurdering ved hjælp af Sickness Impact Profile (et spørgeskema med 136 elementer)
  • Søvnvurdering ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PQSI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  • Vurdering af depression og angst ved hjælp af Beck-spørgeskemaerne

Gruppernes struktur:

Hver gruppe vil begynde med en gennemgang af, hvad der er lært i gruppen før og en gennemgang af de konkrete mål/hjemmeopgaver, som deltagerne satte sig fra den sidste gruppe. Gruppen kan arbejde sammen om at identificere barrierer og strategier.

Anden del af gruppen vil fokusere på at tilegne sig specifikke færdigheder. Disse færdigheder omfatter Qigong (blide bevægelser), kropsscanning, progressiv afslapning og kærlig venlighed meditation Ved afslutningen af ​​sessionen vil emner, familiemedlemmer eller omsorgspersoners kernefærdigheder, der skal målrettes som beskrevet nedenfor, blive evalueret af psykologerne, der leder gruppen .

Kernefærdigheder, der skal målrettes:

I. Stresshåndtering II. Håndtering af depression III. Tilpasning til angst IV. Familiens sundhed og ændringer i roller

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Skrumpelever påvist ved røntgen, endoskopi (øsofagusvaricer til stede) eller biopsi
  2. Kunne give informeret samtykke som bestemt af undersøgelsens personale
  3. Har et familiemedlem eller en omsorgsperson, der bor sammen med dem, og som er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give samtykke
  2. Aktiv psykose
  3. Akutte selvmordstanker
  4. Intet identificeret familiemedlem eller omsorgsperson

Pårørende/familiemedlemmer:

Inklusionskriterier:

  1. Deler opholdsrum med cirrospatient i mindst 3 år
  2. Kan og har lyst til at deltage i grupperne

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukendt med patientens rutiner og bor ikke i samme rum
  2. Uvillig til at give samtykke eller deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Vil få mindfulness og støttegrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (patienter)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (patienter)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Zarit Burden Interview (kun pårørende)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Indvirkningsprofil for sygdom (patienter)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (patienter)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Epworth Sleepiness Scale (patienter)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmohan S Bajaj, MD, McGuire VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Mindfulness og støttegrupper

3
Abonner