非妊娠周産期および閉経後の女性からの尿サンプルの採取
非妊娠周産期および閉経後の女性からの尿サンプルの収集
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
各被験者には、尿サンプル収集容器、輸送容器、バーコードラベル、前払い封筒、研究説明書一式が、追跡尿サンプルの収集と追跡調査の完了を容易にするために必要な資料とともに提供されます。該当する場合はフォーム。
妊娠の状態が不明で研究に参加した被験者には、研究開始前に妊娠を検査するために市販のクリアブルー HPT が提供されます。 被験者が尿サンプル採取前に妊娠したことを試験会場に伝えた場合、被験者は研究から撤退し、尿サンプルは採取されません。 被験者は教材を研究サイトに返却し、コーディネーターが退出フォームに記入します。
被験者は尿サンプルを採取し、提供された適切なバーコード付きラベルでサンプルにラベルを付け（採取後すぐに）、これを研究施設に返送する必要があります。 採取後すぐにサンプルを返却できない場合、尿サンプルは提供された容器に入れて家庭用冷蔵庫で最大 1 週間保管し、その後できるだけ早く研究施設に送付する必要があります。
被験者は、最終月経期間（LMP）から 12 か月以上経過していない限り、妊娠の状態を確認するために追跡調査を受けます。 研究が完了すると、被験者には参加費が払い戻されます。
サンプル収集は遠隔地（ボランティアの自宅など）で行われることが予想されますが、ボランティアは必要に応じてサンプル収集のために研究現場に出席することもできます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠していないことがわかっているのに、
- 同意する意思がある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方、
- 妊娠2ヶ月以内の方、
- 不妊治療をしていて、
- 先月hCGを含むホルモン避妊薬を服用し、
- 先月以内にホルモン避妊薬を使用し、
- 以前は SDP のサンプル収集研究に参加していました (1 ～ 7 個のサンプルを提供)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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閉経周辺期
41～55歳の参加者
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閉経後
参加者は56～65歳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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41～55歳の非妊娠女性150名と56～65歳の非妊娠女性150名から採取した個々の尿サンプル
時間枠：2ヶ月
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閉経前後（41～55歳）および閉経後（56～65歳）女性の健康なボランティアからの尿サンプル採取
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jorg Taubel, MD FFPM、Richmond Pharmacology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Protocol-0842
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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