Urinemonsterafname van niet-zwangere peri- en postmenopauzale vrouwen

Elke proefpersoon krijgt een verzamelcontainer voor urinemonsters, een transportcontainer, barcode-etiketten, gefrankeerde enveloppen en een volledige set onderzoeksinstructies, samen met de materialen die nodig zijn om het verzamelen van een vervolgurinemonster en het voltooien van de follow-up te vergemakkelijken. formulier, indien van toepassing.

Proefpersonen die tot het onderzoek worden toegelaten en niet zeker zijn van hun zwangerschapsstatus, zullen een op de markt gebrachte Clearblue HPT krijgen om te testen op zwangerschap voorafgaand aan het begin van het onderzoek. Als een proefpersoon de onderzoekslocatie informeert dat ze zwanger is geworden voorafgaand aan het verzamelen van urinemonsters, wordt ze uit het onderzoek teruggetrokken en wordt er geen urinemonster afgenomen. De proefpersoon brengt zijn materiaal terug naar de onderzoekslocatie en de coördinator vult het exitformulier in.

Proefpersonen moeten een urinemonster verzamelen, hun monster labelen (zodra het is verzameld) met het juiste meegeleverde label met streepjescode en dit terugsturen naar de onderzoekslocatie. Als het niet mogelijk is om het monster onmiddellijk na afname terug te sturen, moeten de urinemonsters gedurende maximaal 1 week in een koelkast in de daarvoor bestemde container worden bewaard en vervolgens zo snel mogelijk naar de onderzoekslocatie worden gestuurd.

Proefpersonen krijgen follow-up om de zwangerschapsstatus vast te stellen, tenzij ≥ 12 maanden na hun laatste menstruatie (LMP). Na afronding van het onderzoek krijgen de proefpersonen een vergoeding voor hun deelname.

Er wordt verwacht dat de monsterafname op afstand zal worden uitgevoerd (d.w.z. bij de vrijwilliger thuis), maar vrijwilligers kunnen de onderzoekslocatie bezoeken voor monsterafname als zij dat nodig hebben.