Pobieranie próbek moczu od kobiet w wieku okołoporodowym i po menopauzie niebędących w ciąży

Każdy pacjent otrzyma pojemnik do pobrania próbki moczu, pojemnik transportowy, etykiety z kodem kreskowym, koperty opłacone z góry oraz komplet instrukcji do badania wraz z materiałami niezbędnymi do pobrania kontrolnej próbki moczu i zakończenia badania kontrolnego formularz, w stosownych przypadkach.

Pacjentki dopuszczone do badania, które nie są pewne, czy są w ciąży, otrzymają dostępny na rynku Clearblue HPT, aby przeprowadzić test ciążowy przed rozpoczęciem badania. Jeśli pacjentka poinformuje ośrodek badania, że ​​zaszła w ciążę przed pobraniem próbki moczu, zostanie wycofana z badania i żadna próbka moczu nie zostanie pobrana. Badani zwrócą swoje materiały do ​​miejsca badania, a koordynator wypełni formularz wyjścia.

Osoby badane będą musiały pobrać próbkę moczu, oznaczyć swoją próbkę (jak tylko zostanie pobrana) odpowiednią dostarczoną etykietą z kodem kreskowym i zwrócić ją do ośrodka badawczego. Jeżeli nie jest możliwe zwrócenie próbki zaraz po jej pobraniu, próbki moczu należy przechowywać w domowej lodówce w dostarczonym pojemniku maksymalnie przez 1 tydzień, a następnie przesłać do ośrodka badawczego w najbliższym dogodnym terminie.

Pacjentki będą poddawane obserwacji w celu ustalenia stanu ciąży, chyba że upłynęło ≥ 12 miesięcy od ostatniej miesiączki (LMP). Po zakończeniu badania uczestnikom zostanie zwrócona opłata za udział.

Przewiduje się, że pobieranie próbek będzie odbywać się zdalnie (tj. w domu wolontariuszy), ale ochotnicy mogą stawić się w miejscu badania w celu pobrania próbek, jeśli zajdzie taka potrzeba.