Сбор образцов мочи у небеременных женщин в пери и постменопаузальном периоде

Каждому субъекту будет предоставлен контейнер для сбора образца мочи, транспортный контейнер, этикетки со штрих-кодом, предоплаченные конверты и полный набор инструкций по исследованию, а также материалы, необходимые для облегчения сбора последующего образца мочи и завершения последующего наблюдения. форме, где это применимо.

Субъектам, допущенным к участию в исследовании, которые не уверены в своем статусе беременности, будет предоставлен имеющийся в продаже Clearblue HPT для проверки на беременность до начала исследования. Если субъект сообщает исследовательскому центру о том, что она забеременела до сбора образца мочи, он будет исключен из исследования, и образец мочи не будет взят. Испытуемый вернет свои материалы в исследовательский центр, а координатор заполнит форму выхода.

Субъекты должны будут собрать образец мочи, пометить свой образец (как только он будет собран) соответствующей предоставленной этикеткой со штрих-кодом и вернуть его в исследовательский центр. Если невозможно вернуть образец сразу же после его сбора, образцы мочи должны храниться в домашнем холодильнике в предоставленном контейнере не более 1 недели, а затем отправлены в исследовательский центр при первой же возможности.

Субъекты будут проходить последующее наблюдение для установления статуса беременности, если не прошло ≥ 12 месяцев с момента их последней менструации (LMP). По завершении исследования испытуемым будет возмещена стоимость их участия.

Предполагается, что сбор образцов будет осуществляться удаленно (т. е. на дому у добровольцев), но добровольцы могут при необходимости посещать исследовательский центр для сбора образцов.