임신하지 않은 Peri 및 폐경 후 여성의 소변 샘플 수집
연구 개요
상태
정황
상세 설명
각 피험자에게는 후속 소변 샘플 수집 및 후속 조치 완료를 용이하게 하는 데 필요한 자료와 함께 소변 샘플 수집 용기, 운송 컨테이너, 바코드 라벨, 선불 봉투 및 전체 연구 지침 세트가 제공됩니다. 해당되는 경우 양식.
임신 상태가 확실하지 않은 연구에 참여하는 피험자는 연구를 시작하기 전에 임신 여부를 테스트할 수 있도록 시판 중인 Clearblue HPT를 제공받습니다. 피험자가 소변 샘플 수집 전에 임신했다고 시험 사이트에 알리면 연구에서 제외되고 소변 샘플이 수집되지 않습니다. 피험자는 자료를 연구 사이트로 반환하고 코디네이터는 종료 양식을 작성합니다.
피험자는 소변 샘플을 수집하고 제공된 적절한 바코드 라벨로 샘플에 라벨을 붙이고(수집하자마자) 이를 연구 사이트로 반환해야 합니다. 채취한 검체를 즉시 반환할 수 없는 경우, 소변 검체는 제공된 용기에 담아 가정용 냉장고에 최대 1주일 동안 보관한 후 가능한 한 빠른 시일 내에 연구 장소로 보내야 합니다.
피험자는 마지막 생리 기간(LMP)으로부터 ≥ 12개월이 아닌 한 임신 상태를 확인하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다. 연구 완료 시 피험자는 참여에 대해 환급을 받습니다.
샘플 수집은 원격으로(즉, 자원봉사자의 집에서) 수행될 것으로 예상되지만 자원봉사자는 필요한 경우 샘플 수집을 위해 연구 현장에 참석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 것으로 알려졌으나
- 기꺼이 동의함
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유,
- 임신 2개월 이내,
- 불임 치료를 받고,
- 지난달에 hCG가 포함된 호르몬 피임약을 복용하고,
- 지난달에 호르몬 피임법을 사용하고,
- 이전에 SDP를 위한 샘플 수집 연구에 참여했습니다(1-7 샘플 제공).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갱년기
41~55세 참가자
|
|
폐경 후
56-65세 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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41~55세의 비임산부 150명과 56~65세의 비임산부 150명에서 채취한 개별 소변 샘플
기간: 2 개월
|
주변(41-55세) 및 폐경 후(56-65세) 여성의 건강한 지원자로부터 소변 샘플 수집
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorg Taubel, MD FFPM, Richmond Pharmacology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Protocol-0842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘