Vizeletminta gyűjtés nem terhes és posztmenopauzás nőktől

Minden alany kap egy vizeletminta gyűjtőedényt, egy szállítótartályt, vonalkódos címkéket, előre fizetett borítékokat és egy teljes vizsgálati utasítást, valamint a nyomon követési vizeletminta gyűjtésének és a nyomon követés befejezésének megkönnyítéséhez szükséges anyagokat. űrlapot, ahol alkalmazható.

A vizsgálatba bevont alanyok, akik nem biztosak a terhességükben, kapnak egy forgalomba hozott Clearblue HPT-t, hogy teszteljék a terhességet a vizsgálat megkezdése előtt. Ha egy alany a vizeletminta vétele előtt tájékoztatja a vizsgálati helyszínt, hogy teherbe esett, kivonják a vizsgálatból, és nem vesznek vizeletmintát. Az alany visszaküldi anyagait a tanulmányi helyszínre, a koordinátor pedig kitölti a kilépési űrlapot.

Az alanyoknak vizeletmintát kell venniük, a mintájukat (amint a gyűjtést követően) fel kell címkézni a megfelelő vonalkódos címkével, és vissza kell juttatniuk a vizsgálat helyszínére. Amennyiben a minta begyűjtése után nem lehetséges azonnal visszaküldeni, a vizeletmintákat háztartási hűtőszekrényben kell tárolni az erre a célra szolgáló edényben, legfeljebb 1 hétig, majd a lehető leghamarabb el kell küldeni a vizsgálati helyszínre.

Az alanyokat nyomon követik a terhesség állapotának megállapítása érdekében, kivéve, ha az utolsó menstruációs periódusuk (LMP) után ≥ 12 hónap. A tanulmány befejezése után az alanyok részvételi költségtérítést kapnak.

A mintavétel várhatóan távolról történik (azaz az önkéntesek otthonában), de az önkéntesek szükség esetén ellátogathatnak a vizsgálati helyszínre mintavétel céljából.