Prélèvement d'échantillons d'urine de femmes péri et post-ménopausées non enceintes

Chaque sujet recevra un conteneur de prélèvement d'échantillon d'urine, un conteneur de transport, des étiquettes à code-barres, des enveloppes prépayées et un ensemble complet d'instructions d'étude, ainsi que le matériel nécessaire pour faciliter le prélèvement d'un échantillon d'urine de suivi et l'achèvement du suivi. formulaire, le cas échéant.

Les sujets admis dans l'étude qui ne sont pas sûrs de leur état de grossesse recevront un Clearblue HPT commercialisé, pour tester la grossesse avant de commencer l'étude. Si un sujet informe le site d'essai qu'il est tombé enceinte avant le prélèvement d'échantillon d'urine, il sera retiré de l'étude et aucun échantillon d'urine ne sera prélevé. Le sujet retournera son matériel au site d'étude et le coordinateur remplira le formulaire de sortie.

Les sujets devront prélever un échantillon d'urine, étiqueter leur échantillon (dès qu'il sera prélevé) avec l'étiquette à code-barres appropriée fournie et le retourner au site d'étude. Lorsqu'il n'est pas possible de retourner l'échantillon aussitôt prélevé, les échantillons d'urine doivent être conservés dans un réfrigérateur domestique dans le récipient prévu pendant 1 semaine maximum, puis envoyés sur le site d'étude dans les meilleurs délais.

Les sujets recevront un suivi pour établir le statut de grossesse à moins de ≥ 12 mois à compter de leur dernière période menstruelle (LMP). À la fin de l'étude, les sujets seront remboursés pour leur participation.

Il est prévu que la collecte d'échantillons soit effectuée à distance (c'est-à-dire au domicile des volontaires), mais les volontaires peuvent se rendre sur le site de l'étude pour la collecte d'échantillons s'ils en ont besoin.